LogoFresh Jobs Ahead
Novartis
Novartis
Sponsor for H1B-visumHelsevesenProduksjonRådgivning
Novartis er et globalt helse- og legemiddelselskap med fokus på å oppdage og utvikle innovative legemidler som bidrar til å forbedre og forlenge menneskers liv. Selskapets forskning og utvikling omfatter hjerte- og karsykdommer samt nyre- og stoffskiftesykdommer, immunologi, nevrovitenskap og onkologi, der vitenskapelig samarbeid kombineres med moderne teknologiplattformer. Selskapet legger også vekt på mangfold, likestilling og inkludering samt sosialt og miljømessig ansvar som en del av arbeidet med å fremme medisinsk utvikling.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Senior klinisk dataforsker hos Novartis

Led klinisk datahåndtering, kvalitet og regulatoriske leveranser for Novartis-studier. Koordiner studieteam, datagjennomganger, testing og prosessforbedringer fra kontorene i Hyderabad eller Mumbai.

INIndiaPå stedetHeltidSeniorPåkrevd Språk: engelskDataforsker

Beskrivelse

  • Lever produkter og milepæler innen datahåndtering effektivt for tildelte kliniske studier.
  • Led datahåndteringen i tildelte studier, og fungér som studiens dataansvarlige ved behov.
  • Bruk kunnskap om legemiddelkandidatenes profiler til å støtte prosesser innen datahåndtering.
  • Gå gjennom protokoller og endringer, og gi tilbakemeldinger.
  • Løs protokollrelaterte problemer som påvirker databasedesign, datavalidering, analyse eller rapportering.
  • Fullfør datahåndteringsarbeidet ved studiestart, inkludert planer for datahåndtering og datagjennomgang samt brukergodkjenningstesting.
  • Sett opp lokale laboratorier for kliniske databaser der det er aktuelt.
  • Led leveranser knyttet til prosesser og opplæring for plattformer eller prosesser.
  • Oppfyll globale regulatoriske krav og forretningsmål.
  • Koordiner dataaktiviteter i forbindelse med revisjoner og inspeksjoner.
  • Håndter kvalitetsproblemer, forespørsler om unntak, avvik samt planer for korrigerende og forebyggende tiltak.
  • Utfør praktisk datahåndteringsarbeid gjennom hele hver studie.
  • Gå gjennom kliniske studiedata, inkludert data fra tredjeparter og lokale laboratorier samt avstemming av alvorlige bivirkninger (SAE) der det er aktuelt.
  • Sørg for at tildelte studier følger programmets standarder og dokumentasjon for datahåndtering.
  • Utarbeid oversikter for datagjennomgang til studieteam ved behov.
  • Utarbeid statusrapporter for studier til møter i kliniske studieteam.
  • Støtt junior medarbeidere i tildelte studier.
  • Bidra til initiativer innen datahåndtering med fokus på innovasjon, kvalitet, effektivitet, kontinuerlig forbedring, vitenskapelig kvalitet og operasjonell kvalitet.
  • Led eller koordiner synonymgjennomganger og oppgraderinger av ordbokversjoner på studie- eller programnivå.
  • Vær hovedansvarlig for studien, og bygg sterke relasjoner med studieteam og fagområder for å levere i tide og i tråd med kvalitetsstandarder.
  • Gi teknisk rådgivning ved behov.

Krav

  • Arbeid effektivt under press, og vis omstillingsevne gjennom effektiv og innovativ teamledelse.
  • Ha svært gode mellommenneskelige ferdigheter og evne til å arbeide effektivt i et globalt miljø.
  • Påvirk og kommuniser på tvers av funksjoner og med eksterne interessenter.
  • Vis evne til å undersøke og se data ved hjelp av programmering eller grafiske brukergrensesnitt.
  • Ha svært gode problemløsningsevner.
  • Det er ønskelig med fire års erfaring fra legemiddelutvikling, inkludert minst tre år innen klinisk datahåndtering.
  • Ha svært gode muntlige og skriftlige kommunikasjonsevner.
  • Kjenn til klinisk datahåndtering, datastyring, dataintegritet, datahåndtering, datakvalitet, datavitenskap og fossefallsmodellen.

Relaterte jobber

Centorrino Technologies

Spesialist innen risikostyring – fjernarbeid, Australia

Centorrino Technologies
201 – 500 Ansatte
HelsevesenLogistikkRådgivning
AUAustraliaFjernarbeidKontraktMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskForsikring
ServiceNow

Implementer et risikostyringssystem for regulerte australske organisasjoner, og omsett styringsbehov til konfigurering, testing, rapportering og innføring. Samarbeid med interessenter gjennom hele implementeringen om risikodata, kontrolltiltak og rapportering til ledelsen.

Åpne