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Novartis es una empresa global de atención sanitaria centrada en descubrir y desarrollar medicamentos innovadores que ayuden a mejorar y prolongar la vida de las personas. Su labor de investigación y desarrollo abarca las enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas, la inmunología, la neurociencia y la oncología, combinando la colaboración científica con modernas plataformas tecnológicas. La empresa también hace hincapié en la diversidad, la equidad y la inclusión, junto con la responsabilidad social y medioambiental, como parte de su labor para impulsar la medicina.
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Empleos de la empresa

Científico sénior de datos clínicos en Novartis

Lidera la gestión de datos clínicos, la calidad y los entregables regulatorios de los ensayos de Novartis. Coordina equipos de estudio, revisiones de datos, pruebas y mejoras de procesos desde las oficinas de Hyderabad o Mumbai.

INIndiaPresencialTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésCientífico de datos

Descripción

  • Entregar de manera eficiente los productos y los hitos de gestión de datos para los ensayos clínicos asignados.
  • Liderar la gestión de datos en los ensayos asignados y desempeñarse como responsable de datos del ensayo cuando sea necesario.
  • Aplicar el conocimiento de los perfiles de los compuestos para respaldar los procesos de gestión de datos.
  • Revisar los protocolos y sus enmiendas, y aportar comentarios.
  • Resolver problemas de los protocolos que afecten al diseño de bases de datos, la validación de datos, el análisis o la elaboración de informes.
  • Completar las tareas de gestión de datos para el inicio de los estudios, incluidos los planes de tratamiento de datos, los planes de revisión de datos y las pruebas de aceptación por parte de los usuarios.
  • Configurar laboratorios locales para las bases de datos clínicas cuando corresponda.
  • Liderar los entregables de procesos y formación para plataformas o procesos.
  • Cumplir los requisitos regulatorios globales y los objetivos del negocio.
  • Coordinar las operaciones de datos para auditorías e inspecciones.
  • Gestionar problemas de calidad, solicitudes de excepción, desviaciones y planes de acciones correctivas y preventivas.
  • Realizar tareas prácticas de gestión de datos durante todo el estudio.
  • Revisar los datos de los estudios clínicos, incluidos los de terceros y de laboratorios locales, y conciliar los eventos adversos graves cuando corresponda.
  • Alinear los ensayos asignados con los estándares y la documentación de gestión de datos a nivel de programa.
  • Preparar listados para la revisión de datos de los equipos de estudio según sea necesario.
  • Preparar informes sobre el estado del estudio para las reuniones de los equipos de ensayos clínicos.
  • Brindar apoyo al personal júnior en los ensayos asignados.
  • Contribuir a iniciativas de gestión de datos centradas en la innovación, la calidad, la eficiencia, la mejora continua, la excelencia científica y la excelencia operativa.
  • Liderar o coordinar las revisiones de sinónimos y las actualizaciones de versiones de diccionarios a nivel de ensayo o de programa.
  • Actuar como responsable principal del estudio, establecer relaciones sólidas con los equipos de estudio y las áreas funcionales para entregar el trabajo a tiempo y conforme a los estándares de calidad.
  • Proporcionar asesoramiento técnico cuando sea necesario.

Requisitos

  • Trabajar eficazmente bajo presión y demostrar agilidad mediante un liderazgo de equipo eficaz e innovador.
  • Tener excelentes habilidades interpersonales y capacidad para desenvolverse eficazmente en un entorno global.
  • Influir y comunicarse con distintas funciones y partes interesadas externas.
  • Demostrar capacidad para consultar y visualizar datos mediante técnicas de programación o interfaces gráficas de usuario.
  • Tener excelentes habilidades para resolver problemas.
  • Se valorará contar con cuatro años de experiencia en desarrollo de fármacos, incluidos al menos tres años en gestión de datos clínicos.
  • Tener excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita.
  • Conocer la gestión de datos clínicos, la gobernanza de datos, la integridad de datos, la gestión de datos, la calidad de datos, la ciencia de datos y el modelo en cascada.

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