Novartis je globalna zdravstvena kompanija usmjerena na otkrivanje i razvoj inovativnih lijekova koji pomažu poboljšati i produljiti živote ljudi. Njezin istraživački i razvojni rad obuhvaća kardiovaskularne, bubrežne i metaboličke bolesti, imunologiju, neuroznanost i onkologiju, povezujući znanstvenu suradnju s modernim tehnološkim platformama. Kompanija također naglašava raznolikost, pravednost i uključivost, kao i društvenu i okolišnu odgovornost, kao dio svojeg rada na unapređenju medicine.
Viši znanstvenik za kliničke podatke u Novartisu
Voditi upravljanje kliničkim podacima, kvalitetom i regulatornim isporukama za Novartisova ispitivanja. Koordinirati ispitne timove, provjere podataka, testiranje i poboljšanja procesa iz ureda u Hyderabadu ili Mumbaiju.
Opis
- Učinkovito isporučivati rezultate upravljanja podacima i ostvarivati ključne rokove za dodijeljena klinička ispitivanja.
- Voditi upravljanje podacima u dodijeljenim ispitivanjima i po potrebi obavljati ulogu voditelja podataka ispitivanja.
- Primjenjivati znanje o profilima spojeva za podršku procesima upravljanja podacima.
- Pregledavati protokole i njihove izmjene te davati povratne informacije.
- Rješavati probleme s protokolom koji utječu na dizajn baze podataka, validaciju podataka, analizu ili izvještavanje.
- Dovršiti poslove upravljanja podacima pri pokretanju ispitivanja, uključujući planove rukovanja podacima, planove pregleda podataka i korisničko prihvatno testiranje.
- Po potrebi uspostaviti lokalne laboratorije za kliničke baze podataka.
- Voditi isporuke vezane uz procese i obuku za platforme ili procese.
- Ispunjavati globalne regulatorne zahtjeve i poslovne ciljeve.
- Koordinirati podatkovne operacije za revizije i inspekcije.
- Upravljati pitanjima kvalitete, zahtjevima za izuzeća, odstupanjima te planovima korektivnih i preventivnih mjera.
- Praktično obavljati poslove upravljanja podacima tijekom cijelog ispitivanja.
- Pregledavati podatke kliničkih ispitivanja, uključujući podatke trećih strana i lokalnih laboratorija te po potrebi usklađivati ozbiljne štetne događaje (SAE).
- Uskladiti dodijeljena ispitivanja s programskim standardima i dokumentacijom za upravljanje podacima.
- Po potrebi pripremati popise za pregled podataka za ispitne timove.
- Pripremati izvješća o statusu ispitivanja za sastanke tima kliničkog ispitivanja.
- Pružati podršku mlađim kolegama na dodijeljenim ispitivanjima.
- Doprinositi inicijativama upravljanja podacima usmjerenima na inovacije, kvalitetu, učinkovitost, kontinuirano poboljšanje, znanstvenu izvrsnost i izvrsnost poslovanja.
- Voditi ili koordinirati preglede sinonima i nadogradnje verzija rječnika na razini ispitivanja ili programa.
- Biti glavni voditelj ispitivanja, graditi čvrste odnose s ispitnim timovima i funkcionalnim odjelima te isporučivati rad pravodobno i u skladu sa standardima kvalitete.
- Po potrebi pružati tehničko savjetovanje.
Zahtjevi
- Učinkovito raditi pod pritiskom i pokazati prilagodljivost učinkovitim i inovativnim vođenjem tima.
- Imati izvrsne interpersonalne vještine i sposobnost učinkovitog rada u globalnom okruženju.
- Utjecati i komunicirati među funkcijama te s vanjskim dionicima.
- Pokazati sposobnost ispitivanja i pregledavanja podataka programiranjem ili tehnikama grafičkog korisničkog sučelja.
- Imati izvrsne vještine rješavanja problema.
- Poželjno je četiri godine iskustva u razvoju lijekova, uključujući najmanje tri godine u upravljanju kliničkim podacima.
- Imati izvrsne usmene i pisane komunikacijske vještine.
- Poznavati upravljanje kliničkim podacima, upravljanje podacima, cjelovitost podataka, upravljanje podatcima, kvalitetu podataka, znanost o podacima i model vodopada.