LogoFresh Jobs Ahead
Novartis
Novartis
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetTillverkning
Novartis är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag med fokus på att upptäcka och utveckla innovativa läkemedel som bidrar till att förbättra och förlänga människors liv. Företagets forskning och utveckling omfattar hjärt-kärlsjukdomar samt njur- och ämnesomsättningssjukdomar, immunologi, neurovetenskap och onkologi, där vetenskapligt samarbete kombineras med moderna teknologiplattformar. Företaget betonar också mångfald, jämlikhet och inkludering samt socialt och miljömässigt ansvar som en del av arbetet med att främja medicinsk utveckling.
LinkedIn
Jobb på företaget

Senior klinisk datavetare på Novartis

Led arbetet med klinisk datahantering, kvalitet och regulatoriska leveranser för Novartis studier. Samordna studieteam, datagranskningar, tester och processförbättringar från kontoren i Hyderabad eller Mumbai.

INIndienPå platsHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaDataforskare

Beskrivning

  • Leverera produkter och milstolpar inom datahantering effektivt för tilldelade kliniska prövningar.
  • Leda datahanteringen i tilldelade prövningar och vid behov fungera som prövningens dataansvariga.
  • Tillämpa kunskap om läkemedelskandidaters profiler för att stödja processer inom datahantering.
  • Granska protokoll och ändringar samt lämna återkoppling.
  • Lösa protokollrelaterade frågor som påverkar databasdesign, datavalidering, analys eller rapportering.
  • Slutföra datahanteringsarbetet vid studiestart, inklusive planer för datahantering och datagranskning samt användaracceptanstester.
  • Konfigurera lokala laboratorier för kliniska databaser där det är tillämpligt.
  • Leda leveranser för processer och utbildning för plattformar eller processer.
  • Uppfylla globala regulatoriska krav och verksamhetsmål.
  • Samordna datahanteringen inför revisioner och inspektioner.
  • Hantera kvalitetsfrågor, undantagsbegäranden, avvikelser samt korrigerande och förebyggande åtgärdsplaner.
  • Utföra praktiskt datahanteringsarbete under hela varje studie.
  • Granska kliniska studiedata, inklusive data från tredje part och lokala laboratorier samt avstämning av allvarliga biverkningar (SAE) där det är tillämpligt.
  • Säkerställa att tilldelade prövningar följer programmets standarder och dokumentation för datahantering.
  • Ta fram listor för datagranskning åt studieteam vid behov.
  • Ta fram statusrapporter för studier till möten med kliniska prövningsteam.
  • Stödja juniora medarbetare i tilldelade prövningar.
  • Bidra till initiativ inom datahantering med fokus på innovation, kvalitet, effektivitet, kontinuerlig förbättring, vetenskaplig excellens och operativ excellens.
  • Leda eller samordna granskningar av synonymer och uppgraderingar av ordboksversioner på prövnings- eller programnivå.
  • Vara huvudansvarig för studien och bygga starka relationer med studieteam och funktionsområden för att leverera i tid och enligt kvalitetsstandarder.
  • Ge teknisk rådgivning vid behov.

Krav

  • Arbeta effektivt under press och visa anpassningsförmåga genom ett effektivt och innovativt teamledarskap.
  • Ha utmärkt förmåga att samarbeta med människor och kunna arbeta effektivt i en global miljö.
  • Påverka och kommunicera över funktionsgränser och med externa intressenter.
  • Kunna granska och visa data med programmeringsteknik eller grafiska användargränssnitt.
  • Ha mycket god problemlösningsförmåga.
  • Helst ha fyra års erfarenhet av läkemedelsutveckling, varav minst tre år inom klinisk datahantering.
  • Ha mycket god muntlig och skriftlig kommunikationsförmåga.
  • Ha kunskap om klinisk datahantering, datastyrning, dataintegritet, datahantering, datakvalitet, datavetenskap och vattenfallsmodellen.

Relaterade jobb

Arbor Education

Varumärkesansvarig, innehåll

Arbor Education
51 – 200 Anställda
Sponsor för visum för kvalificerade arbetstagareB2BProgramvaraUtbildning
GBStorbritannien
45 000 £ / år
HybridHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaVarumärkeschef

Skapa innehåll för flera kanaler för Arbor Educations programvara för skoladministration och stärk varumärkets förtroende och synlighet i sökresultat. Använd datadrivna kampanjer och AI-arbetsflöden för att bidra till att skapa efterfrågan.

Öppna
Hamilton Medical

Account Manager, respiratorisk ventilation | Texas och Oklahoma

Hamilton Medical
501 – 1 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdSjukförsäkringTillverkning
USUSATXTexasDistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaFörsäljningKundansvarig

Led sjukhusförsäljningen av Hamilton Medicals produkter för respiratorisk ventilation i Texas och Oklahoma. Ansvara för kapitalanskaffning, kundinförande, installationer, utbildning och hantering av distriktets försäljningspipeline.

Öppna