诺华是一家专注于发现和开发创新药物的全球医疗健康公司，致力于帮助改善并延长人们的生命。其研发工作涵盖心血管、肾脏和代谢疾病、免疫学、神经科学及肿瘤学，并将科学合作与现代技术平台相结合。公司还重视多元、公平与包容，以及社会和环境责任，将这些理念融入推动医学进步的工作之中。
诺华高级临床数据科学家
负责诺华临床试验的数据管理、质量与法规交付工作。 协调研究团队、数据审查、测试和流程改进，办公地点为海得拉巴或孟买。
描述
- 高效交付所负责临床试验的数据管理成果与里程碑。
- 领导所负责试验的数据管理工作，并在需要时担任试验数据经理。
- 运用对化合物特征的了解，支持数据管理流程。
- 审查方案及其修订内容并提供反馈。
- 解决影响数据库设计、数据验证、分析或报告的方案问题。
- 完成研究启动阶段的数据管理工作，包括数据处理计划、数据审查计划和用户验收测试。
- 在适用情况下，为临床数据库配置本地实验室。
- 牵头平台或流程相关的流程与培训交付工作。
- 满足全球法规要求和业务目标。
- 协调审计与检查所需的数据运营工作。
- 管理质量问题、例外申请、偏差以及纠正和预防措施计划。
- 在整个研究期间开展实际的数据管理工作。
- 审查临床研究数据，包括第三方数据、本地实验室数据，以及适用时的严重不良事件（SAE）核对。
- 确保所负责试验符合项目层面的数据管理标准和文档要求。
- 根据需要为研究团队准备数据审查清单。
- 为临床试验团队会议准备研究状态报告。
- 支持所负责试验中的初级员工。
- 参与数据管理相关计划，推动创新、质量、效率、持续改进、科学卓越和运营卓越。
- 牵头或协调试验或项目层面的同义词审查和词典版本升级。
- 担任主要研究负责人，与研究团队及各职能部门建立良好合作关系，确保按时并按质量标准交付工作。
- 根据需要提供技术咨询。
任职要求
- 能够在压力下有效工作，并通过有效且富有创新精神的团队领导展现灵活应变能力。
- 具备出色的人际交往能力，能够在全球化环境中有效开展工作。
- 能够跨职能部门及与外部利益相关方沟通并施加影响。
- 能够使用编程或图形用户界面（GUI）技术查询和查看数据。
- 具备出色的问题解决能力。
- 理想情况下，拥有四年药物开发经验，其中至少三年为临床数据管理经验。
- 具备出色的口头和书面沟通能力。
- 了解临床数据管理、数据治理、数据完整性、数据管理、数据质量、数据科学和瀑布模型。