LogoFresh Jobs Ahead
Alira Health
Alira Health
501 – 1.000 Karyawan
Sponsor Visa H1BAsuransi kesehatanLayanan kesehatanManufaktur
Alira Health adalah perusahaan konsultasi dan teknologi kesehatan global yang melayani organisasi ilmu hayati. Kegiatannya mencakup penelitian dan pengembangan klinis, kepatuhan terhadap regulasi, konsultasi manajemen, keterlibatan pasien, dan akses pasar, dengan solusi teknologi yang dirancang untuk mendukung penelitian ilmu hayati. Perusahaan ini menekankan empati, keunggulan ilmiah, hasil bagi pasien, kelestarian lingkungan, keterlibatan masyarakat, dan inisiatif ESG.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Koordinator Jaminan Kualitas – Spanyol (Kerja Jarak Jauh)

Mendukung Sistem Manajemen Kualitas global Alira Health dengan memelihara catatan Qualio, melacak kejadian kualitas, dan mengoordinasikan permintaan kualitas. Peran jarak jauh penuh waktu ini berbasis di Spanyol, dengan pekerjaan berpusat di Barcelona.

ESSpanyolJarak jauhPenuh waktuJuniorTidak memerlukan gelarBahasa Wajib: InggrisInsinyur QA

Deskripsi

  • Memelihara pelacak QA dan menindaklanjuti kejadian kualitas, termasuk penyimpangan, CAPA, keluhan, tindakan, dan tenggat waktu.
  • Berkoordinasi dengan para pemangku kepentingan untuk menyelesaikan tindakan, dokumentasi, persetujuan, dan permintaan terkait kualitas yang masih tertunda.
  • Membantu memigrasikan catatan kualitas manual dan lama ke eQMS Qualio, dengan memastikan catatan lengkap, akurat, dan tertata dengan baik.
  • Mengelola dan memelihara catatan kualitas dalam Qualio.
  • Meninjau permintaan yang dikirim ke kotak masuk QA dan meneruskan permintaan yang memerlukan eskalasi atau pertimbangan kualitas kepada anggota tim QA yang sesuai.
  • Membantu administrasi pelatihan rutin dengan memproses permintaan, memelihara catatan terkait, dan memantau aktivitas yang tertunda.
  • Menjawab pertanyaan rutin pengguna Qualio atau meneruskannya kepada kontak yang sesuai.
  • Memelihara dokumen dan catatan kualitas terkendali melalui pengarsipan, penamaan, pengaturan, dan pemeliharaan yang akurat.
  • Membantu menyiapkan metrik kualitas, laporan status, dan materi tindak lanjut QA rutin sesuai kebutuhan.
  • Melaksanakan tugas Jaminan Kualitas administratif dan operasional tambahan yang ditugaskan oleh tim Jaminan Kualitas Global.

Persyaratan

  • Memiliki sekitar 1–2 tahun pengalaman dalam Jaminan Kualitas, Sistem Kualitas, pengendalian dokumen, atau bidang terkait, idealnya dalam lingkungan farmasi, bioteknologi, alat kesehatan, CRO, atau ilmu hayati yang teregulasi.
  • Memahami konsep dan proses utama Sistem Manajemen Kualitas, termasuk penyimpangan, CAPA, keluhan, pelatihan, dan dokumentasi terkendali.
  • Pengalaman menggunakan Sistem Manajemen Kualitas elektronik menjadi nilai tambah.
  • Mampu mengatur dan memantau berbagai aktivitas, tenggat waktu, dan tindakan tindak lanjut secara efektif.
  • Memiliki perhatian yang sangat teliti terhadap detail dan komitmen kuat terhadap keakuratan catatan.
  • Mampu berkomunikasi dengan jelas secara tertulis dan lisan.
  • Mampu bekerja mandiri dalam proses yang telah ditetapkan dan mengeskalasi hal-hal yang memerlukan tinjauan atau pengambilan keputusan QA.
  • Menunjukkan kemahiran dalam bahasa Inggris.

Tunjangan

  • Pengaturan kerja jarak jauh.
  • Jenis kontrak tenaga kerja kontingen.

Lowongan Terkait