Alira Health globalna je konzultantska i tehnološka zdravstvena tvrtka koja pruža usluge organizacijama u području bioloških znanosti. Njezin rad obuhvaća istraživanje i klinički razvoj, usklađenost s regulatornim zahtjevima, upravljačko savjetovanje, uključivanje pacijenata i pristup tržištu, uz tehnološka rješenja osmišljena za podršku istraživanju u području bioloških znanosti. Tvrtka naglašava empatiju, znanstvenu izvrsnost, ishode liječenja pacijenata, ekološku održivost, sudjelovanje u zajednici i ESG inicijative.
Koordinator osiguranja kvalitete – Španjolska (rad na daljinu)
Podržite globalni sustav upravljanja kvalitetom tvrtke Alira Health održavanjem zapisa u sustavu Qualio, praćenjem događaja povezanih s kvalitetom i koordinacijom zahtjeva za kvalitetu. Ovo je radno mjesto na puno radno vrijeme na daljinu sa sjedištem u Španjolskoj, usmjereno na Barcelonu.
Opis
- Održavati QA evidencije i pratiti događaje povezane s kvalitetom, uključujući odstupanja, CAPA-e, pritužbe, mjere i rokove.
- Koordinirati s dionicima rješavanje otvorenih mjera, dokumentacije, odobrenja i zahtjeva povezanih s kvalitetom.
- Pomagati pri migraciji ručnih i naslijeđenih zapisa kvalitete u elektronički sustav upravljanja kvalitetom Qualio, uz osiguravanje potpunosti, točnosti i dobre organiziranosti zapisa.
- Administrirati i održavati zapise kvalitete u sustavu Qualio.
- Pregledavati zahtjeve poslane u QA ulazni sandučić i one koji zahtijevaju eskalaciju ili prosudbu o kvaliteti usmjeravati odgovarajućem članu QA tima.
- Pomagati u redovitoj administraciji edukacija obradom zahtjeva, održavanjem povezanih zapisa i praćenjem aktivnosti na čekanju.
- Odgovarati na uobičajena pitanja korisnika sustava Qualio ili ih proslijediti odgovarajućem kontaktu.
- Održavati kontrolirane dokumente i zapise kvalitete točnim arhiviranjem, imenovanjem, organizacijom i ažuriranjem.
- Prema potrebi pomagati u pripremi pokazatelja kvalitete, izvješća o statusu i redovitih materijala za QA praćenje.
- Obavljati dodatne administrativne i operativne poslove osiguranja kvalitete koje dodijeli globalni tim za osiguranje kvalitete.
Zahtjevi
- Oko 1–2 godine iskustva u osiguranju kvalitete, sustavima kvalitete, kontroli dokumenata ili srodnom području, idealno u reguliranom farmaceutskom, biotehnološkom, medicinskom, CRO ili biološkom okruženju.
- Razumijevanje temeljnih koncepata i procesa sustava upravljanja kvalitetom, uključujući odstupanja, CAPA-e, pritužbe, edukacije i kontroliranu dokumentaciju.
- Iskustvo u korištenju elektroničkog sustava upravljanja kvalitetom je prednost.
- Učinkovito organizirati i pratiti više aktivnosti, rokova i naknadnih mjera.
- Pokazivati iznimnu pažnju prema detaljima i snažnu predanost točnom vođenju zapisa.
- Jasno komunicirati pisanim i usmenim putem.
- Raditi samostalno u okviru utvrđenih procesa i eskalirati pitanja koja zahtijevaju QA pregled ili donošenje odluke.
- Pokazivati znanje engleskog jezika.
Pogodnosti
- Rad na daljinu.
- Vrsta ugovora: ugovor za kontingentnu radnu snagu.