Alira Healthは、ライフサイエンス企業にサービスを提供するグローバルなヘルスケアコンサルティング・テクノロジー企業です。研究および臨床開発、規制遵守、経営コンサルティング、患者エンゲージメント、マーケットアクセスにわたる事業を展開し、ライフサイエンス研究を支援するテクノロジーソリューションを提供しています。同社は、共感、科学的卓越性、患者アウトカム、環境サステナビリティ、地域社会への貢献、ESGの取り組みを重視しています。
品質保証コーディネーター – スペイン（リモート）
Alira Health のグローバル品質マネジメントシステムを支援し、Qualio の記録を管理しながら、品質事象の追跡と品質関連依頼の調整を行います。 スペインを拠点とするフルタイムのリモート職で、業務の中心はバルセロナです。
仕事内容
- QAトラッカーを管理し、逸脱、CAPA、苦情、アクション、期限などの品質事象をフォローアップする。
- 関係者と連携し、未完了のアクション、文書、承認、品質関連の依頼を解決する。
- 手作業および旧来の品質記録をQualio電子品質マネジメントシステムへ移行し、記録を完全かつ正確で整理された状態に保つ。
- Qualio内の品質記録を管理・維持する。
- QA受信箱に提出された依頼を確認し、エスカレーションまたは品質上の判断が必要なものを適切なQAチームメンバーへ振り分ける。
- 依頼の処理、関連記録の維持、保留中の活動の監視など、定例の研修管理を支援する。
- Qualioユーザーからの定型的な質問に回答するか、適切な担当者へ取り次ぐ。
- 正確なファイリング、命名、整理、維持管理を通じて、管理対象の品質文書と記録を維持する。
- 必要に応じて、品質指標、進捗報告書、定例のQAフォローアップ資料の作成を支援する。
- グローバル品質保証チームから割り当てられるその他の品質保証に関する管理・運営業務を行う。
応募要件
- 品質保証、品質システム、文書管理、または関連分野で約1～2年の経験があること。規制対象の製薬、バイオテクノロジー、医療機器、CRO、またはライフサイエンス分野での経験が望ましい。
- 逸脱、CAPA、苦情、研修、管理対象文書など、品質マネジメントシステムの基本概念とプロセスを理解していること。
- 電子品質マネジメントシステムの使用経験があれば尚可。
- 複数の活動、期限、フォローアップ事項を効果的に整理・管理できること。
- 細部に注意を払い、正確な記録の維持に強く責任を持てること。
- 文書および口頭で明確にコミュニケーションできること。
- 確立されたプロセスの中で自律的に業務を進め、QAによる確認や意思決定が必要な事項を適切にエスカレーションできること。
- 英語に堪能であること。
福利厚生
- リモート勤務形態。
- コンティンジェンシー・ワークフォース契約。