Alira Health
Alira Health
Alira Health ist ein global tätiges Beratungs- und Technologieunternehmen im Gesundheitswesen, das Organisationen aus der Life-Science-Branche unterstützt. Das Leistungsspektrum umfasst Forschung und klinische Entwicklung, die Einhaltung regulatorischer Vorgaben, Managementberatung, Patientenbeteiligung und Marktzugang. Ergänzt wird es durch Technologielösungen zur Unterstützung der Life-Science-Forschung. Das Unternehmen legt Wert auf Empathie, wissenschaftliche Exzellenz, bessere Behandlungsergebnisse, ökologische Nachhaltigkeit, gesellschaftliches Engagement und ESG-Initiativen.

Koordinator/in Qualitätssicherung – Spanien (Remote)

Unterstützen Sie das globale Qualitätsmanagementsystem von Alira Health durch die Pflege von Qualio-Datensätzen, die Nachverfolgung von Qualitätsereignissen und die Koordination von Qualitätsanfragen. Diese Vollzeitstelle ist remote in Spanien angesiedelt und auf Barcelona ausgerichtet.

Beschreibung

  • Pflege von QA-Trackern und Nachverfolgung von Qualitätsereignissen, einschließlich Abweichungen, CAPAs, Beschwerden, Maßnahmen und Fristen.
  • Koordination mit Stakeholdern zur Klärung ausstehender Maßnahmen, Dokumentationen, Genehmigungen und qualitätsbezogener Anfragen.
  • Unterstützung bei der Migration manueller und älterer Qualitätsdatensätze in das Qualio-eQMS unter Gewährleistung vollständiger, korrekter und gut organisierter Datensätze.
  • Verwaltung und Pflege von Qualitätsdatensätzen in Qualio.
  • Prüfung von Anfragen im QA-Posteingang und Weiterleitung von Anfragen, die eine Eskalation oder eine qualitätsbezogene Einschätzung erfordern, an das zuständige QA-Teammitglied.
  • Unterstützung bei der routinemäßigen Trainingsverwaltung durch Bearbeitung von Anfragen, Pflege zugehöriger Datensätze und Überwachung ausstehender Aktivitäten.
  • Beantwortung routinemäßiger Fragen von Qualio-Nutzern oder Weiterleitung an die zuständige Kontaktperson.
  • Pflege kontrollierter Qualitätsdokumente und -datensätze durch korrekte Ablage, Benennung, Organisation und Aktualisierung.
  • Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätskennzahlen, Statusberichten und routinemäßigen QA-Nachverfolgungsunterlagen nach Bedarf.
  • Übernahme weiterer administrativer und operativer Aufgaben im Bereich Qualitätssicherung, die vom globalen Qualitätssicherungsteam zugewiesen werden.

Anforderungen

  • Sie verfügen über etwa 1–2 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätssystemen, Dokumentenkontrolle oder einem verwandten Bereich, idealerweise in einem regulierten Umfeld der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Medizintechnik, Auftragsforschung oder Biowissenschaften.
  • Sie verstehen grundlegende Konzepte und Prozesse von Qualitätsmanagementsystemen, einschließlich Abweichungen, CAPAs, Beschwerden, Schulungen und kontrollierter Dokumentation.
  • Erfahrung mit einem elektronischen Qualitätsmanagementsystem ist von Vorteil.
  • Sie organisieren und überwachen mehrere Aktivitäten, Fristen und Nachverfolgungsmaßnahmen effektiv.
  • Sie zeichnen sich durch höchste Detailgenauigkeit und ein starkes Engagement für korrekte Datensätze aus.
  • Sie kommunizieren klar in Wort und Schrift.
  • Sie arbeiten innerhalb etablierter Prozesse selbstständig und eskalieren Themen, die eine Prüfung oder Entscheidungsfindung durch die Qualitätssicherung erfordern.
  • Sie verfügen über sichere Englischkenntnisse.

Zusatzleistungen

  • Remote-Arbeitsmodell.
  • Vertragsart: Contingency Workforce.

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