Alira Health 是一家服務生命科學組織的全球醫療健康顧問與科技公司。其業務涵蓋研究與臨床開發、法規遵循、管理顧問、病患參與及市場准入，並提供旨在支援生命科學研究的科技解決方案。公司重視同理心、科學卓越、病患成果、環境永續、社區參與以及 ESG 倡議。
品質保證協調員 – 西班牙（遠端）
支援 Alira Health 的全球品質管理系統，維護 Qualio 紀錄、追蹤品質事件並協調品質相關請求。 這是一個全職遠端職位，工作地點在西班牙，工作重點位於巴塞隆納。
說明
- 維護 QA 追蹤表並跟進品質事件，包括偏差、CAPA、客訴、行動項目和截止日期。
- 與相關方協調，解決未完成的行動項目、文件、核准和品質相關請求。
- 協助將手動及舊版品質紀錄遷移至 Qualio 電子品質管理系統，確保紀錄完整、準確且井然有序。
- 管理並維護 Qualio 中的品質紀錄。
- 審查提交至 QA 收件匣的請求，並將需要升級處理或品質判斷的事項轉交給適當的 QA 團隊成員。
- 協助處理日常訓練管理工作，包括處理請求、維護相關紀錄以及監控待辦活動。
- 回答 Qualio 使用者的常見問題，或將問題轉交給適當的聯絡人。
- 透過準確歸檔、命名、整理和維護，管理受控品質文件和紀錄。
- 視需要協助準備品質指標、狀態報告和日常 QA 跟進材料。
- 履行全球品質保證團隊指派的其他品質保證行政及營運職責。
職位要求
- 具備約 1–2 年品質保證、品質系統、文件管制或相關領域的工作經驗；最好曾在受監管的製藥、生物科技、醫療器材、CRO 或生命科學環境中工作。
- 了解核心品質管理系統概念和流程，包括偏差、CAPA、客訴、訓練和受控文件。
- 具備電子品質管理系統使用經驗者佳。
- 能有效組織和監控多項活動、截止日期及後續行動。
- 注重細節，並高度重視紀錄的準確性。
- 具備清晰的書面和口頭溝通能力。
- 能在既定流程下獨立工作，並將需要 QA 審查或決策的事項升級處理。
- 具備良好的英語能力。
福利待遇
- 遠端工作安排。
- 臨時勞動力合約類型。