Alira Health là một công ty tư vấn và công nghệ y tế toàn cầu phục vụ các tổ chức trong lĩnh vực khoa học sự sống. Hoạt động của công ty bao gồm nghiên cứu và phát triển lâm sàng, tuân thủ quy định, tư vấn quản lý, kết nối bệnh nhân và tiếp cận thị trường, cùng các giải pháp công nghệ được thiết kế để hỗ trợ nghiên cứu khoa học sự sống. Công ty đề cao sự đồng cảm, tính ưu việt về khoa học, kết quả điều trị cho bệnh nhân, tính bền vững về môi trường, sự gắn kết với cộng đồng và các sáng kiến ESG.
Điều phối viên Đảm bảo Chất lượng – Tây Ban Nha (Làm việc từ xa)
Hỗ trợ Hệ thống Quản lý Chất lượng toàn cầu của Alira Health bằng cách duy trì hồ sơ Qualio, theo dõi các sự kiện chất lượng và điều phối các yêu cầu liên quan đến chất lượng. Đây là vị trí toàn thời gian, làm việc từ xa tại Tây Ban Nha, với công việc tập trung ở Barcelona.
Mô tả
- Duy trì các bảng theo dõi QA và theo dõi các sự kiện chất lượng, bao gồm sai lệch, CAPA, khiếu nại, hành động và thời hạn.
- Phối hợp với các bên liên quan để giải quyết các hành động, tài liệu, phê duyệt và yêu cầu liên quan đến chất lượng còn tồn đọng.
- Hỗ trợ chuyển đổi hồ sơ chất lượng thủ công và hồ sơ cũ sang eQMS Qualio, bảo đảm hồ sơ đầy đủ, chính xác và được sắp xếp khoa học.
- Quản trị và duy trì hồ sơ chất lượng trong Qualio.
- Xem xét các yêu cầu gửi đến hộp thư QA và chuyển những yêu cầu cần được báo cáo hoặc cần đánh giá chuyên môn về chất lượng đến thành viên QA phù hợp.
- Hỗ trợ công tác quản trị đào tạo thường xuyên bằng cách xử lý yêu cầu, duy trì hồ sơ liên quan và theo dõi các hoạt động đang chờ xử lý.
- Trả lời các câu hỏi thông thường của người dùng Qualio hoặc chuyển câu hỏi đến đầu mối phù hợp.
- Duy trì tài liệu và hồ sơ chất lượng được kiểm soát thông qua việc lưu trữ, đặt tên, sắp xếp và cập nhật chính xác.
- Hỗ trợ chuẩn bị các chỉ số chất lượng, báo cáo trạng thái và tài liệu theo dõi QA định kỳ khi cần.
- Thực hiện các nhiệm vụ hành chính và vận hành bổ sung về Đảm bảo Chất lượng do nhóm Đảm bảo Chất lượng Toàn cầu phân công.
Yêu cầu
- Có khoảng 1–2 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực Đảm bảo Chất lượng, Hệ thống Chất lượng, kiểm soát tài liệu hoặc lĩnh vực liên quan, ưu tiên kinh nghiệm trong môi trường dược phẩm, công nghệ sinh học, thiết bị y tế, CRO hoặc khoa học sự sống có quản lý.
- Hiểu các khái niệm và quy trình cốt lõi của Hệ thống Quản lý Chất lượng, bao gồm sai lệch, CAPA, khiếu nại, đào tạo và tài liệu được kiểm soát.
- Có kinh nghiệm sử dụng Hệ thống Quản lý Chất lượng điện tử là một lợi thế.
- Có khả năng tổ chức và theo dõi hiệu quả nhiều hoạt động, thời hạn và hành động cần theo dõi.
- Tỉ mỉ, chú ý cao đến chi tiết và cam kết mạnh mẽ với việc duy trì hồ sơ chính xác.
- Giao tiếp rõ ràng bằng văn viết và lời nói.
- Có khả năng làm việc độc lập theo các quy trình đã thiết lập và báo cáo những vấn đề cần QA xem xét hoặc ra quyết định.
- Thành thạo tiếng Anh.
Phúc lợi
- Hình thức làm việc từ xa.
- Loại hợp đồng nhân sự thời vụ.