Alira Health
Alira Health
Alira Health er en global konsulent- og teknologivirksomhed inden for sundhedssektoren, som betjener organisationer inden for life science. Virksomhedens arbejde omfatter forskning og klinisk udvikling, overholdelse af lovgivning, managementrådgivning, patientengagement og markedsadgang samt teknologiske løsninger, der er udviklet til at understøtte forskning inden for life science. Virksomheden lægger vægt på empati, videnskabelig ekspertise, patientresultater, miljømæssig bæredygtighed, lokalt engagement og ESG-initiativer.

Koordinator for kvalitetssikring – Spanien (fjernarbejde)

Understøt Alira Healths globale kvalitetsstyringssystem ved at vedligeholde Qualio-registreringer, følge op på kvalitetshændelser og koordinere kvalitetsforespørgsler. Dette er en fuldtidsstilling på afstand med base i Spanien og fokus på arbejde i Barcelona.

Beskrivelse

  • Vedligehold QA-opfølgningsværktøjer, og følg op på kvalitetshændelser, herunder afvigelser, CAPA'er, klager, handlinger og forfaldsdatoer.
  • Koordiner med interessenter for at løse udestående handlinger, dokumentation, godkendelser og kvalitetsrelaterede forespørgsler.
  • Hjælp med at migrere manuelle og ældre kvalitetsregistreringer til Qualios eQMS, og sørg for, at registreringerne er komplette, korrekte og velorganiserede.
  • Administrer og vedligehold kvalitetsregistreringer i Qualio.
  • Gennemgå forespørgsler, der sendes til QA-indbakken, og videresend dem, der kræver eskalering eller kvalitetsvurdering, til det relevante QA-teammedlem.
  • Hjælp med den løbende uddannelsesadministration ved at behandle forespørgsler, vedligeholde relaterede registreringer og overvåge igangværende aktiviteter.
  • Besvar rutinemæssige spørgsmål fra Qualio-brugere, eller henvis dem til den relevante kontaktperson.
  • Vedligehold kontrollerede kvalitetsdokumenter og registreringer gennem korrekt arkivering, navngivning, organisering og opdatering.
  • Hjælp med at udarbejde kvalitetsmålinger, statusrapporter og rutinemæssigt QA-opfølgningsmateriale efter behov.
  • Udfør yderligere administrative og operationelle kvalitetssikringsopgaver, som tildeles af det globale kvalitetssikringsteam.

Krav

  • Medbring cirka 1–2 års erfaring inden for kvalitetssikring, kvalitetssystemer, dokumentstyring eller et beslægtet område, gerne fra en reguleret medicinal-, bioteknologi-, medicoteknisk-, CRO- eller life science-virksomhed.
  • Forstå centrale begreber og processer inden for kvalitetsstyringssystemer, herunder afvigelser, CAPA'er, klager, uddannelse og kontrolleret dokumentation.
  • Erfaring med at bruge et elektronisk kvalitetsstyringssystem er en fordel.
  • Organiser og overvåg flere aktiviteter, deadlines og opfølgningshandlinger effektivt.
  • Udvis stor sans for detaljer og et stærkt engagement i nøjagtige registreringer.
  • Kommuniker klart både skriftligt og mundtligt.
  • Arbejd selvstændigt inden for etablerede processer, og eskaler forhold, der kræver QA-gennemgang eller beslutningstagning.
  • Behersk engelsk.

Fordele

  • Mulighed for fjernarbejde.
  • Kontrakttype: Contingency Workforce.

Relaterede job

CET Logistics

Specialist i virksomhedskontakt – CET Logistics

CET Logistics
201 – 500 Medarbejdere
LogistikRådgivningSundhedsvæsen

Forbind virksomheder og institutioner med CET’s programmer for affaldsreduktion og energieffektivitet. Opbyg henvisningsnetværk, kvalificér leads, koordinér overdragelser, og støt indsatsen for at reducere CO₂-udledningen.

Åbn
FHI 360

Vicedirektør for indkøb, administration og logistik

FHI 360

Leder indkøb, administration, logistik og drift på FHI 360's landekontor i Den Demokratiske Republik Congo. Har personaleansvar for funktionsledere og sikrer overholdelse af donor-, myndigheds- og forsyningskædekrav.

Åbn