Alira Health es una empresa global de consultoría y tecnología sanitaria que presta servicios a organizaciones del sector de las ciencias de la vida. Su trabajo abarca la investigación y el desarrollo clínico, el cumplimiento normativo, la consultoría de gestión, la participación de los pacientes y el acceso al mercado, con soluciones tecnológicas diseñadas para apoyar la investigación en ciencias de la vida. La empresa destaca la empatía, la excelencia científica, los resultados para los pacientes, la sostenibilidad ambiental, la participación comunitaria y las iniciativas ESG.
Coordinador de Garantía de Calidad – España (Remoto)
Apoya el Sistema Global de Gestión de la Calidad de Alira Health mediante el mantenimiento de registros en Qualio, el seguimiento de eventos de calidad y la coordinación de solicitudes relacionadas con la calidad. Este puesto remoto a tiempo completo está basado en España, con el trabajo centrado en Barcelona.
Descripción
- Mantener los registros de seguimiento de QA y hacer seguimiento de eventos de calidad, incluidas desviaciones, CAPA, reclamaciones, acciones y fechas límite.
- Coordinarse con las partes interesadas para resolver acciones pendientes, documentación, aprobaciones y solicitudes relacionadas con la calidad.
- Ayudar a migrar registros de calidad manuales y heredados al eQMS Qualio, manteniendo los registros completos, precisos y bien organizados.
- Administrar y mantener los registros de calidad en Qualio.
- Revisar las solicitudes enviadas al buzón de QA y dirigir aquellas que requieran escalamiento o criterio de calidad al miembro correspondiente del equipo de QA.
- Ayudar con la administración rutinaria de la formación mediante el procesamiento de solicitudes, el mantenimiento de los registros relacionados y el seguimiento de las actividades pendientes.
- Responder a preguntas rutinarias de los usuarios de Qualio o derivarlas al contacto correspondiente.
- Mantener los documentos y registros de calidad controlados mediante un archivo, nomenclatura, organización y mantenimiento precisos.
- Ayudar a preparar métricas de calidad, informes de estado y materiales rutinarios de seguimiento de QA según sea necesario.
- Realizar otras tareas administrativas y operativas de Garantía de Calidad asignadas por el equipo Global de Garantía de Calidad.
Requisitos
- Aportar aproximadamente entre 1 y 2 años de experiencia en Garantía de Calidad, Sistemas de Calidad, control documental o un campo relacionado, preferiblemente en un entorno regulado farmacéutico, biotecnológico, de dispositivos médicos, CRO o de ciencias de la vida.
- Comprender los conceptos y procesos fundamentales de los Sistemas de Gestión de la Calidad, incluidas las desviaciones, CAPA, reclamaciones, formación y documentación controlada.
- Se valorará la experiencia con un Sistema Electrónico de Gestión de la Calidad.
- Organizar y supervisar eficazmente múltiples actividades, plazos y acciones de seguimiento.
- Demostrar una atención meticulosa al detalle y un firme compromiso con la precisión de los registros.
- Comunicarse claramente por escrito y verbalmente.
- Trabajar de forma independiente dentro de los procesos establecidos y escalar los asuntos que requieran revisión o toma de decisiones de QA.
- Demostrar dominio del inglés.
Beneficios
- Modalidad de trabajo remoto.
- Tipo de contrato: personal contingente.