Alira Health
Alira Health
Alira Health är ett globalt konsult- och teknikföretag inom hälso- och sjukvård som betjänar organisationer inom life science. Företagets arbete omfattar forskning och klinisk utveckling, regelefterlevnad, managementkonsulttjänster, patientengagemang och marknadstillträde, med tekniska lösningar utformade för att stödja forskning inom life science. Företaget betonar empati, vetenskaplig excellens, patientresultat, miljömässig hållbarhet, samhällsengagemang och ESG-initiativ.

Koordinator för kvalitetssäkring – Spanien (distansarbete)

Stöd Alira Healths globala kvalitetsledningssystem genom att underhålla Qualio-register, följa upp kvalitetshändelser och samordna kvalitetsförfrågningar. Detta är en heltidsanställning på distans baserad i Spanien, med arbetet centrerat kring Barcelona.

Beskrivning

  • Underhåll QA-uppföljningsverktyg och följ upp kvalitetshändelser, inklusive avvikelser, CAPA:er, klagomål, åtgärder och förfallodatum.
  • Samordna med berörda parter för att lösa utestående åtgärder, dokumentation, godkännanden och kvalitetsrelaterade förfrågningar.
  • Hjälp till att migrera manuella och äldre kvalitetsregister till Qualios eQMS och se till att registren är kompletta, korrekta och välorganiserade.
  • Administrera och underhåll kvalitetsregister i Qualio.
  • Granska förfrågningar som skickas till QA-inkorgen och vidarebefordra sådana som kräver eskalering eller kvalitetsbedömning till lämplig QA-teammedlem.
  • Assistera med löpande utbildningsadministration genom att behandla förfrågningar, underhålla relaterade register och övervaka pågående aktiviteter.
  • Besvara rutinfrågor från Qualio-användare eller hänvisa dem till rätt kontaktperson.
  • Underhåll styrda kvalitetsdokument och register genom korrekt arkivering, namngivning, organisering och uppdatering.
  • Hjälp till att ta fram kvalitetsmått, statusrapporter och rutinmässigt QA-uppföljningsmaterial vid behov.
  • Utför ytterligare administrativa och operativa kvalitetssäkringsuppgifter som tilldelas av det globala kvalitetssäkringsteamet.

Krav

  • Ha cirka 1–2 års erfarenhet av kvalitetssäkring, kvalitetssystem, dokumentstyrning eller ett närliggande område, helst inom en reglerad läkemedels-, bioteknik-, medicinteknik-, CRO- eller life science-miljö.
  • Förstå centrala koncept och processer inom kvalitetsledningssystem, inklusive avvikelser, CAPA:er, klagomål, utbildning och styrd dokumentation.
  • Erfarenhet av att använda ett elektroniskt kvalitetsledningssystem är meriterande.
  • Organisera och övervaka flera aktiviteter, tidsfrister och uppföljningsåtgärder på ett effektivt sätt.
  • Ha ett noggrant öga för detaljer och ett starkt engagemang för korrekta register.
  • Kommunicera tydligt i tal och skrift.
  • Arbeta självständigt inom etablerade processer och eskalera frågor som kräver QA-granskning eller beslutsfattande.
  • Ha goda kunskaper i engelska.

Förmåner

  • Möjlighet att arbeta på distans.
  • Kontraktsform: Contingency Workforce.

Relaterade jobb

General Dynamics Information Technology

Senior AI-ingenjör och arkitekt

General Dynamics Information Technology

Led arkitekturarbetet inom AI, maskininlärning och stora språkmodeller för General Dynamics Information Technologys uppdrag inom offentlig sektor, försvar och underrättelseverksamhet. Ta lösningar från koncepttest till produktion i komplexa operativa miljöer.

Öppna