Alira Health는 생명과학 조직을 대상으로 서비스를 제공하는 글로벌 헬스케어 컨설팅 및 기술 기업입니다. 연구 및 임상 개발, 규제 준수, 경영 컨설팅, 환자 참여, 시장 접근을 아우르는 사업을 전개하며 생명과학 연구를 지원하도록 설계된 기술 솔루션을 제공합니다. 회사는 공감, 과학적 우수성, 환자 성과, 환경 지속 가능성, 지역사회 참여 및 ESG 활동을 중시합니다.
품질 보증 코디네이터 – 스페인(원격)
Alira Health의 글로벌 품질 관리 시스템을 지원하고 Qualio 기록을 유지하며 품질 이벤트를 추적하고 품질 관련 요청을 조율합니다. 스페인에 기반을 둔 정규직 원격 근무 역할이며, 업무 중심지는 바르셀로나입니다.
설명
- QA 추적표를 관리하고 일탈, CAPA, 불만, 조치 및 기한을 포함한 품질 이벤트를 후속 조치한다.
- 이해관계자와 협력하여 미해결 조치, 문서, 승인 및 품질 관련 요청을 해결한다.
- 수동 및 기존 품질 기록을 Qualio 전자 품질 관리 시스템으로 이전하고 기록을 완전하고 정확하며 체계적으로 유지한다.
- Qualio 내 품질 기록을 관리하고 유지한다.
- QA 수신함으로 제출된 요청을 검토하고 에스컬레이션이나 품질 판단이 필요한 사항을 적절한 QA 팀원에게 전달한다.
- 요청 처리, 관련 기록 유지 및 보류 중인 활동 모니터링을 통해 정기적인 교육 행정을 지원한다.
- 일반적인 Qualio 사용자 질문에 답변하거나 적절한 담당자에게 전달한다.
- 정확한 보관, 명명, 정리 및 유지를 통해 관리 대상 품질 문서와 기록을 유지한다.
- 필요에 따라 품질 지표, 상태 보고서 및 정기 QA 후속 자료의 작성을 지원한다.
- 글로벌 품질 보증 팀이 지정하는 추가 품질 보증 행정 및 운영 업무를 수행한다.
지원 자격
- 품질 보증, 품질 시스템, 문서 관리 또는 관련 분야에서 약 1~2년의 경력을 보유해야 하며, 규제 대상 제약, 생명공학, 의료기기, CRO 또는 생명과학 환경에서의 경험이 있으면 좋다.
- 일탈, CAPA, 불만, 교육 및 관리 대상 문서를 포함한 핵심 품질 관리 시스템 개념과 프로세스를 이해해야 한다.
- 전자 품질 관리 시스템 사용 경험이 있으면 우대한다.
- 여러 활동, 기한 및 후속 조치를 효과적으로 조직하고 모니터링할 수 있어야 한다.
- 세부 사항에 세심한 주의를 기울이고 정확한 기록 관리에 강한 책임감을 보여야 한다.
- 서면과 구두로 명확하게 의사소통할 수 있어야 한다.
- 정해진 프로세스 안에서 독립적으로 업무를 수행하고 QA 검토 또는 의사결정이 필요한 사안을 에스컬레이션할 수 있어야 한다.
- 영어에 능숙해야 한다.
복리후생
- 원격 근무 형태.
- 컨틴전시 인력 계약 유형.