Az Alira Health globális egészségügyi tanácsadó és technológiai vállalat, amely élettudományi szervezeteket szolgál ki. Tevékenysége a kutatásra és klinikai fejlesztésre, a szabályozási megfelelésre, a menedzsmenttanácsadásra, a betegek bevonására és a piacra jutásra terjed ki, emellett az élettudományi kutatást támogató technológiai megoldásokat is kínál. A vállalat nagy hangsúlyt fektet az empátiára, a tudományos kiválóságra, a betegek eredményeire, a környezeti fenntarthatóságra, a közösségi szerepvállalásra és az ESG-kezdeményezésekre.
Minőségbiztosítási koordinátor – Spanyolország (Távmunka)
Támogassa az Alira Health globális minőségirányítási rendszerét a Qualio-nyilvántartások karbantartásával, a minőségi események nyomon követésével és a minőségügyi kérések koordinálásával. Ez a teljes munkaidős, távmunkában végezhető pozíció Spanyolországban található, a munkavégzés középpontjában Barcelona áll.
Leírás
- Karbantartja a minőségbiztosítási nyomonkövetési táblázatokat, és nyomon követi a minőségi eseményeket, többek között az eltéréseket, a CAPA-kat, a panaszokat, az intézkedéseket és a határidőket.
- Együttműködik az érintett felekkel a nyitott intézkedések, dokumentumok, jóváhagyások és minőségügyi kérések lezárása érdekében.
- Segít a manuális és régi minőségügyi nyilvántartások Qualio eQMS rendszerbe történő migrálásában, biztosítva a nyilvántartások teljességét, pontosságát és rendezettségét.
- Kezeli és karbantartja a Qualio rendszerben található minőségügyi nyilvántartásokat.
- Áttekinti a minőségbiztosítási postaládába érkező kéréseket, és az eszkalációt vagy minőségügyi mérlegelést igénylő ügyeket a megfelelő minőségbiztosítási csapattaghoz irányítja.
- Segít a képzések rutinadminisztrációjában a kérések feldolgozásával, a kapcsolódó nyilvántartások karbantartásával és a függőben lévő tevékenységek nyomon követésével.
- Megválaszolja a Qualio felhasználóinak rutinkérdéseit, vagy a megfelelő kapcsolattartóhoz irányítja őket.
- A minőségügyi dokumentumokat és nyilvántartásokat pontos iktatással, elnevezéssel, rendszerezéssel és karbantartással kezeli.
- Szükség szerint segít a minőségügyi mutatók, állapotjelentések és rutin minőségbiztosítási nyomonkövetési anyagok elkészítésében.
- Ellátja a Globális Minőségbiztosítási csapat által kijelölt további adminisztratív és operatív minőségbiztosítási feladatokat.
Követelmények
- Minőségbiztosítási, minőségirányítási rendszerekkel, dokumentumkezeléssel vagy kapcsolódó területen szerzett körülbelül 1–2 év tapasztalat, lehetőleg szabályozott gyógyszeripari, biotechnológiai, orvostechnikai eszközökkel foglalkozó, CRO- vagy élettudományi környezetben.
- Ismeri a minőségirányítási rendszer alapvető fogalmait és folyamatait, beleértve az eltéréseket, a CAPA-kat, a panaszokat, a képzéseket és a szabályozott dokumentációt.
- Elektronikus minőségirányítási rendszer használatában szerzett tapasztalat előnyt jelent.
- Hatékonyan szervez és követ nyomon több tevékenységet, határidőt és utánkövetési intézkedést.
- Alapos odafigyelést tanúsít a részletek iránt, és erősen elkötelezett a pontos nyilvántartások vezetése mellett.
- Írásban és szóban egyaránt világosan kommunikál.
- A kialakított folyamatok keretein belül önállóan dolgozik, és eszkalálja a minőségbiztosítási felülvizsgálatot vagy döntéshozatalt igénylő ügyeket.
- Magabiztos angol nyelvtudás.
Juttatások
- Távmunkában végezhető munkavégzés.
- Kontingens munkaerő-állományi szerződéstípus.