Alira Health 是一家服务于生命科学组织的全球医疗健康咨询与技术公司。其业务涵盖研究与临床开发、法规合规、管理咨询、患者参与和市场准入，并提供旨在支持生命科学研究的技术解决方案。公司重视同理心、科学卓越、患者成果、环境可持续性、社区参与以及 ESG 倡议。
质量保证协调员 – 西班牙（远程）
支持 Alira Health 的全球质量管理体系，维护 Qualio 记录、跟踪质量事件并协调质量相关请求。 这是一个全职远程职位，工作地点在西班牙，工作重点位于巴塞罗那。
描述
- 维护 QA 跟踪表并跟进质量事件，包括偏差、CAPA、投诉、行动项和截止日期。
- 与相关方协调，解决未完成的行动项、文件、审批和质量相关请求。
- 协助将手工及旧版质量记录迁移至 Qualio 电子质量管理系统，确保记录完整、准确且井然有序。
- 管理并维护 Qualio 中的质量记录。
- 审查提交至 QA 收件箱的请求，并将需要升级处理或质量判断的事项转交给适当的 QA 团队成员。
- 协助处理日常培训管理工作，包括处理请求、维护相关记录以及监控待办活动。
- 回答 Qualio 用户的常规问题，或将问题转交给适当的联系人。
- 通过准确归档、命名、整理和维护，管理受控质量文件和记录。
- 根据需要协助准备质量指标、状态报告和日常 QA 跟进材料。
- 履行全球质量保证团队分配的其他质量保证行政及运营职责。
任职要求
- 具备约 1–2 年质量保证、质量体系、文件控制或相关领域的工作经验；最好曾在受监管的制药、生物技术、医疗器械、CRO 或生命科学环境中工作。
- 了解核心质量管理体系概念和流程，包括偏差、CAPA、投诉、培训和受控文件。
- 具备电子质量管理系统使用经验者优先。
- 能够有效组织和监控多项活动、截止日期及后续行动。
- 注重细节，并高度重视记录的准确性。
- 具备清晰的书面和口头沟通能力。
- 能够在既定流程下独立工作，并将需要 QA 审查或决策的事项升级处理。
- 具备良好的英语能力。
福利待遇
- 远程工作安排。
- 临时劳动力合同类型。