Alira Health on maailmanlaajuisesti toimiva terveydenhuollon konsultointi- ja teknologiayritys, joka palvelee biotieteiden alan organisaatioita. Sen toiminta kattaa tutkimuksen ja kliinisen kehityksen, sääntelyn noudattamisen, liikkeenjohdon konsultoinnin, potilaiden osallistamisen ja markkinoille pääsyn sekä teknologi ratkaisut, jotka tukevat biotieteiden tutkimusta. Yritys painottaa empatiaa, tieteellistä erinomaisuutta, potilastuloksia, ympäristön kestävyyttä, yhteisöihin osallistumista ja ESG-aloitteita.
Laadunvarmistuksen koordinaattori – Espanja (etätyö)
Tue Alira Healthin maailmanlaajuista laadunhallintajärjestelmää ylläpitämällä Qualio-tietoja, seuraamalla laatutapahtumia ja koordinoimalla laatupyyntöjä. Kokoaikainen etätyötehtävä sijaitsee Espanjassa, ja työ keskittyy Barcelonaan.
Kuvaus
- Ylläpidä laadunvarmistuksen seurantoja ja seuraa laatutapahtumia, kuten poikkeamia, CAPA-toimenpiteitä, valituksia, toimenpiteitä ja määräaikoja.
- Koordinoi sidosryhmien kanssa avoimien toimenpiteiden, asiakirjojen, hyväksyntöjen ja laatuun liittyvien pyyntöjen ratkaisemista.
- Avusta manuaalisten ja vanhojen laatutietojen siirtämisessä Qualio-eQMS-järjestelmään ja varmista, että tiedot ovat täydellisiä, täsmällisiä ja hyvin järjestettyjä.
- Hallinnoi ja ylläpidä Qualio-järjestelmän laatutietoja.
- Tarkista QA-postilaatikkoon lähetetyt pyynnöt ja ohjaa eskalointia tai laadullista arviointia edellyttävät pyynnöt sopivalle QA-tiimin jäsenelle.
- Avusta koulutusten tavanomaisessa hallinnoinnissa käsittelemällä pyyntöjä, ylläpitämällä niihin liittyviä tietoja ja seuraamalla avoimia tehtäviä.
- Vastaa Qualion käyttäjien tavanomaisiin kysymyksiin tai ohjaa ne sopivalle yhteyshenkilölle.
- Ylläpidä valvottuja laatuasiakirjoja ja -tietoja huolehtimalla niiden täsmällisestä arkistoinnista, nimeämisestä, järjestämisestä ja ylläpidosta.
- Avusta laatumittareiden, tilanneraporttien ja tarvittaessa laadunvarmistuksen tavanomaisten seurantamateriaalien valmistelussa.
- Suorita Global Quality Assurance -tiimin osoittamia muita laadunvarmistuksen hallinnollisia ja operatiivisia tehtäviä.
Vaatimukset
- Sinulla on noin 1–2 vuoden kokemus laadunvarmistuksesta, laatujärjestelmistä, asiakirjahallinnasta tai vastaavalta alalta, mielellään säännellyssä lääke-, bioteknologia-, lääkinnällisten laitteiden, CRO- tai biotieteiden ympäristössä.
- Ymmärrät laadunhallintajärjestelmän keskeiset käsitteet ja prosessit, kuten poikkeamat, CAPA-toimenpiteet, valitukset, koulutukset ja valvotut asiakirjat.
- Sähköisen laadunhallintajärjestelmän käyttökokemus katsotaan eduksi.
- Pystyt järjestämään ja seuraamaan tehokkaasti useita tehtäviä, määräaikoja ja seurantatoimenpiteitä.
- Osoitat erittäin huolellista tarkkuutta ja vahvaa sitoutumista tietojen oikeellisuuteen.
- Viestit selkeästi kirjallisesti ja suullisesti.
- Työskentelet itsenäisesti vakiintuneiden prosessien mukaisesti ja eskaloit QA-arviointia tai päätöksentekoa edellyttävät asiat.
- Osoitat hyvää englannin kielen taitoa.
Edut
- Etätyöjärjestely.
- Contingency Workforce -sopimustyyppi.