501 – 1.000 Funcionários
Patrocinador de visto H1BCuidados de saúdeIndústria de transformaçãoSeguro-saúdeA Alira Health é uma empresa global de consultoria e tecnologia em saúde que atende organizações do setor de ciências da vida. Seu trabalho abrange pesquisa e desenvolvimento clínico, conformidade regulatória, consultoria de gestão, engajamento de pacientes e acesso ao mercado, com soluções tecnológicas desenvolvidas para apoiar a pesquisa em ciências da vida. A empresa valoriza a empatia, a excelência científica, os resultados para os pacientes, a sustentabilidade ambiental, o envolvimento comunitário e as iniciativas ESG.
Coordenador de Garantia da Qualidade – Espanha (Remoto)
Apoie o Sistema Global de Gestão da Qualidade da Alira Health mantendo registros no Qualio, acompanhando eventos de qualidade e coordenando solicitações relacionadas à qualidade. Esta função remota e de tempo integral é baseada na Espanha, com o trabalho concentrado em Barcelona.
Descrição
- Manter os controles de QA e acompanhar eventos de qualidade, incluindo desvios, CAPAs, reclamações, ações e prazos.
- Coordenar com as partes interessadas para resolver ações pendentes, documentação, aprovações e solicitações relacionadas à qualidade.
- Ajudar a migrar registros de qualidade manuais e legados para o eQMS Qualio, mantendo os registros completos, precisos e bem organizados.
- Administrar e manter os registros de qualidade no Qualio.
- Revisar as solicitações enviadas à caixa de entrada de QA e encaminhar aquelas que exigirem escalonamento ou julgamento de qualidade ao membro apropriado da equipe de QA.
- Auxiliar na administração rotineira de treinamentos, processando solicitações, mantendo os registros relacionados e monitorando atividades pendentes.
- Responder a dúvidas rotineiras dos usuários do Qualio ou encaminhá-las ao contato apropriado.
- Manter documentos e registros de qualidade controlados por meio de arquivamento, nomenclatura, organização e manutenção precisos.
- Ajudar a preparar métricas de qualidade, relatórios de status e materiais rotineiros de acompanhamento de QA, conforme necessário.
- Executar outras atividades administrativas e operacionais de Garantia da Qualidade atribuídas pela equipe Global de Garantia da Qualidade.
Requisitos
- Ter aproximadamente 1 a 2 anos de experiência em Garantia da Qualidade, Sistemas da Qualidade, controle de documentos ou área relacionada, idealmente em um ambiente regulado farmacêutico, de biotecnologia, dispositivos médicos, CRO ou ciências da vida.
- Compreender os principais conceitos e processos de um Sistema de Gestão da Qualidade, incluindo desvios, CAPAs, reclamações, treinamentos e documentação controlada.
- Experiência com um Sistema Eletrônico de Gestão da Qualidade será considerada um diferencial.
- Organizar e monitorar com eficácia diversas atividades, prazos e ações de acompanhamento.
- Demonstrar atenção meticulosa aos detalhes e forte compromisso com a precisão dos registros.
- Comunicar-se com clareza por escrito e verbalmente.
- Trabalhar de forma independente dentro dos processos estabelecidos e escalar assuntos que exijam revisão ou tomada de decisão de QA.
- Demonstrar proficiência em inglês.
Benefícios
- Modelo de trabalho remoto.
- Tipo de contrato: força de trabalho contingente.