Alira Health е глобална консултантска и технологична компания в сферата на здравеопазването, която обслужва организации от сектора на медико-биологичните науки. Дейността ѝ обхваща научни изследвания и клинично развитие, съответствие с регулаторните изисквания, управленско консултиране, ангажиране на пациентите и достъп до пазара, както и технологични решения в подкрепа на научните изследвания в сектора на медико-биологичните науки. Компанията поставя акцент върху емпатията, научните постижения, резултатите за пациентите, устойчивостта на околната среда, ангажираността към общността и ESG инициативите.
Координатор по осигуряване на качеството – Испания (дистанционна работа)
Подпомагайте глобалната система за управление на качеството на Alira Health чрез поддържане на записи в Qualio, проследяване на събития, свързани с качеството, и координиране на заявки за качество. Това е дистанционна позиция на пълен работен ден, базирана в Испания, с работен фокус върху Барселона.
Описание
- Поддържате QA регистри и проследявате събития, свързани с качеството, включително отклонения, CAPA, оплаквания, действия и крайни срокове.
- Координирате със заинтересованите страни разрешаването на неизпълнени действия, документация, одобрения и заявки, свързани с качеството.
- Помагате при мигрирането на ръчни и наследени записи за качество в електронната система за управление на качеството Qualio, като поддържате записите пълни, точни и добре организирани.
- Администрирате и поддържате записите за качество в Qualio.
- Преглеждате заявките, изпратени до входящата кутия на QA, и насочвате тези, които изискват ескалация или преценка по качеството, към подходящ член на QA екипа.
- Помагате с рутинната администрация на обученията чрез обработване на заявки, поддържане на свързани записи и наблюдение на незавършените дейности.
- Отговаряте на рутинни въпроси на потребители на Qualio или ги насочвате към подходящия контакт.
- Поддържате контролирани документи и записи за качество чрез точно архивиране, наименуване, организиране и актуализиране.
- При необходимост помагате при изготвянето на показатели за качество, отчети за статуса и рутинни материали за последващи QA действия.
- Изпълнявате допълнителни административни и оперативни задачи по осигуряване на качеството, възложени от глобалния екип по осигуряване на качеството.
Изисквания
- Имате приблизително 1–2 години опит в осигуряване на качеството, системи за качество, контрол на документи или сродна област, в идеалния случай в регулирана фармацевтична, биотехнологична, медицинска, CRO или сферата на науките за живота.
- Разбирате основните концепции и процеси на системата за управление на качеството, включително отклонения, CAPA, оплаквания, обучения и контролирана документация.
- Опитът с електронна система за управление на качеството е предимство.
- Организирате и проследявате ефективно множество дейности, срокове и последващи действия.
- Демонстрирате изключително внимание към детайлите и силна ангажираност към точността на записите.
- Комуникирате ясно писмено и устно.
- Работите самостоятелно в рамките на установени процеси и ескалирате въпроси, които изискват QA преглед или вземане на решение.
- Демонстрирате владеене на английски език.
Придобивки
- Дистанционна работа.
- Тип договор: договор с контингентна работна сила.