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Alira Health
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501 – 1 000 Employés
Sponsor de visa H1BAssurance santéIndustrie manufacturièreSoins de santé
Alira Health est une entreprise mondiale de conseil et de technologie dans le domaine de la santé, qui accompagne les organisations des sciences de la vie. Ses activités couvrent la recherche et le développement clinique, la conformité réglementaire, le conseil en management, l’engagement des patients et l’accès au marché, avec des solutions technologiques conçues pour soutenir la recherche en sciences de la vie. L’entreprise met l’accent sur l’empathie, l’excellence scientifique, les résultats pour les patients, la durabilité environnementale, l’implication communautaire et les initiatives ESG.
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Offres de l’entreprise

Coordinateur de l’assurance qualité – Espagne (Télétravail)

Soutenez le système mondial de gestion de la qualité d’Alira Health en tenant à jour les dossiers Qualio, en suivant les événements qualité et en coordonnant les demandes liées à la qualité. Ce poste à temps plein en télétravail est basé en Espagne, avec une activité centrée sur Barcelone.

ESEspagneÀ distanceTemps pleinJuniorAucun diplôme requisLangue Requise : anglaisIngénieur QA

Description

  • Tenir à jour les tableaux de suivi QA et assurer le suivi des événements qualité, notamment les écarts, les CAPA, les réclamations, les actions et les échéances.
  • Coordonner les échanges avec les parties prenantes afin de résoudre les actions, documents, approbations et demandes qualité en suspens.
  • Contribuer à la migration des dossiers qualité manuels et historiques vers l’eQMS Qualio, en veillant à ce qu’ils soient complets, exacts et bien organisés.
  • Administrer et tenir à jour les dossiers qualité dans Qualio.
  • Examiner les demandes soumises à la boîte de réception QA et orienter celles nécessitant une escalade ou un jugement qualité vers le membre approprié de l’équipe QA.
  • Contribuer à l’administration courante des formations en traitant les demandes, en tenant à jour les dossiers associés et en surveillant les activités en attente.
  • Répondre aux questions courantes des utilisateurs de Qualio ou les orienter vers le contact approprié.
  • Tenir à jour les documents et dossiers qualité contrôlés grâce à un classement, une nomenclature, une organisation et une maintenance rigoureux.
  • Contribuer à la préparation des indicateurs qualité, des rapports d’avancement et des supports courants de suivi QA, selon les besoins.
  • Effectuer toute autre tâche administrative et opérationnelle d’assurance qualité confiée par l’équipe mondiale d’assurance qualité.

Exigences

  • Justifier d’environ 1 à 2 ans d’expérience en assurance qualité, systèmes qualité, contrôle documentaire ou dans un domaine connexe, idéalement dans un environnement réglementé pharmaceutique, biotechnologique, de dispositifs médicaux, de CRO ou de sciences de la vie.
  • Comprendre les concepts et processus fondamentaux d’un système de gestion de la qualité, notamment les écarts, les CAPA, les réclamations, les formations et la documentation contrôlée.
  • Une expérience avec un système électronique de gestion de la qualité constitue un atout.
  • Organiser et suivre efficacement plusieurs activités, échéances et actions de suivi.
  • Faire preuve d’une grande attention aux détails et d’un engagement marqué envers l’exactitude des dossiers.
  • Communiquer clairement à l’écrit comme à l’oral.
  • Travailler de manière autonome dans le cadre des processus établis et escalader les sujets nécessitant un examen ou une prise de décision QA.
  • Faire preuve d’une bonne maîtrise de l’anglais.

Avantages

  • Organisation du travail à distance.
  • Type de contrat : contrat de travailleur contingent.

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