Alira Health
Alira Health
Alira Health ialah syarikat perundingan dan teknologi penjagaan kesihatan global yang berkhidmat kepada organisasi sains hayat. Skop kerjanya merangkumi penyelidikan dan pembangunan klinikal, pematuhan peraturan, perundingan pengurusan, penglibatan pesakit dan akses pasaran, dengan penyelesaian teknologi yang direka untuk menyokong penyelidikan sains hayat. Syarikat ini menekankan empati, kecemerlangan saintifik, hasil untuk pesakit, kelestarian alam sekitar, penglibatan komuniti dan inisiatif ESG.

Penyelaras Jaminan Kualiti – Sepanyol (Jarak Jauh)

Menyokong Sistem Pengurusan Kualiti global Alira Health dengan menyelenggara rekod Qualio, menjejaki kejadian kualiti dan menyelaras permintaan berkaitan kualiti. Jawatan jarak jauh sepenuh masa ini berpusat di Sepanyol, dengan kerja tertumpu di Barcelona.

Penerangan

  • Menyelenggara penjejak QA dan membuat susulan terhadap kejadian kualiti, termasuk penyimpangan, CAPA, aduan, tindakan dan tarikh akhir.
  • Berkoordinasi dengan pihak berkepentingan untuk menyelesaikan tindakan, dokumentasi, kelulusan dan permintaan berkaitan kualiti yang masih tertunggak.
  • Membantu memindahkan rekod kualiti manual dan lama ke dalam eQMS Qualio, sambil memastikan rekod lengkap, tepat dan tersusun dengan baik.
  • Mentadbir dan menyelenggara rekod kualiti dalam Qualio.
  • Menyemak permintaan yang dihantar ke peti masuk QA dan menyalurkan perkara yang memerlukan eskalasi atau pertimbangan kualiti kepada ahli pasukan QA yang sesuai.
  • Membantu pentadbiran latihan rutin dengan memproses permintaan, menyelenggara rekod berkaitan dan memantau aktiviti yang masih tertunda.
  • Menjawab soalan rutin pengguna Qualio atau menyalurkannya kepada pihak yang sesuai.
  • Menyelenggara dokumen dan rekod kualiti terkawal melalui pemfailan, penamaan, penyusunan dan pengemaskinian yang tepat.
  • Membantu menyediakan metrik kualiti, laporan status dan bahan susulan QA rutin mengikut keperluan.
  • Melaksanakan tugas Jaminan Kualiti pentadbiran dan operasi tambahan yang diberikan oleh pasukan Jaminan Kualiti Global.

Keperluan

  • Mempunyai kira-kira 1–2 tahun pengalaman dalam Jaminan Kualiti, Sistem Kualiti, kawalan dokumen atau bidang berkaitan, sebaik-baiknya dalam persekitaran farmaseutikal, bioteknologi, peranti perubatan, CRO atau sains hayat yang dikawal selia.
  • Memahami konsep dan proses teras Sistem Pengurusan Kualiti, termasuk penyimpangan, CAPA, aduan, latihan dan dokumentasi terkawal.
  • Pengalaman menggunakan Sistem Pengurusan Kualiti elektronik merupakan kelebihan.
  • Mampu mengatur dan memantau pelbagai aktiviti, tarikh akhir dan tindakan susulan dengan berkesan.
  • Menunjukkan perhatian yang teliti terhadap perincian serta komitmen yang tinggi terhadap ketepatan rekod.
  • Mampu berkomunikasi dengan jelas secara bertulis dan lisan.
  • Mampu bekerja secara berdikari mengikut proses yang ditetapkan serta meningkatkan perkara yang memerlukan semakan atau keputusan QA.
  • Menunjukkan kecekapan dalam bahasa Inggeris.

Faedah

  • Pengaturan kerja jarak jauh.
  • Jenis kontrak tenaga kerja kontingen.

Pekerjaan Berkaitan

Synchrony

Jurutera API Synchrony I, Kredit

Synchrony

Membina dan menambah baik API perkhidmatan mikro Java untuk perniagaan teknologi kewangan Synchrony. Bekerjasama dengan pasukan Agile serta menggunakan AI dalam pembangunan API dan prestasi sistem.

Buka