Alira Health je globalno svetovalno in tehnološko podjetje na področju zdravstva, ki nudi storitve organizacijam v panogi znanosti o življenju. Njegovo delo zajema raziskave in klinični razvoj, skladnost z regulativnimi zahtevami, poslovno svetovanje, vključevanje pacientov in dostop do trga ter tehnološke rešitve, namenjene podpori raziskavam v panogi znanosti o življenju. Podjetje poudarja empatijo, znanstveno odličnost, izide zdravljenja pacientov, okoljsko trajnost, vključenost v skupnost in pobude ESG.
Koordinator za zagotavljanje kakovosti – Španija (delo na daljavo)
Podprite globalni sistem vodenja kakovosti podjetja Alira Health z vzdrževanjem zapisov v sistemu Qualio, spremljanjem dogodkov, povezanih s kakovostjo, in usklajevanjem zahtevkov za kakovost. Gre za delo na daljavo s polnim delovnim časom v Španiji, z delovnim središčem v Barceloni.
Opis
- Vzdržujete evidence QA in spremljate dogodke, povezane s kakovostjo, vključno z odstopanji, CAPA, pritožbami, ukrepi in roki.
- Usklajujete z deležniki reševanje odprtih ukrepov, dokumentacije, odobritev in zahtevkov, povezanih s kakovostjo.
- Pomagate pri selitvi ročnih in podedovanih zapisov kakovosti v elektronski sistem vodenja kakovosti Qualio ter skrbite, da so zapisi popolni, točni in dobro organizirani.
- Upravljate in vzdržujete zapise kakovosti v sistemu Qualio.
- Pregledujete zahtevke, poslane v nabiralnik QA, in tiste, ki zahtevajo eskalacijo ali presojo kakovosti, posredujete ustreznemu članu ekipe QA.
- Pomagate pri redni administraciji usposabljanj z obdelavo zahtevkov, vzdrževanjem povezanih zapisov in spremljanjem čakajočih dejavnosti.
- Odgovarjate na rutinska vprašanja uporabnikov sistema Qualio ali jih usmerite na ustrezen kontakt.
- Vzdržujete nadzorovane dokumente in zapise kakovosti z natančnim arhiviranjem, poimenovanjem, organizacijo in posodabljanjem.
- Po potrebi pomagate pri pripravi kazalnikov kakovosti, poročil o stanju in rednih gradiv za nadaljnje ukrepanje QA.
- Opravljate dodatne administrativne in operativne naloge na področju zagotavljanja kakovosti, ki jih dodeli globalna ekipa za zagotavljanje kakovosti.
Zahteve
- Približno 1–2 leti izkušenj na področju zagotavljanja kakovosti, sistemov kakovosti, nadzora dokumentov ali sorodnega področja, idealno v reguliranem farmacevtskem, biotehnološkem, medicinskem, CRO ali naravoslovnem okolju.
- Razumevanje temeljnih konceptov in procesov sistema vodenja kakovosti, vključno z odstopanji, CAPA, pritožbami, usposabljanjem in nadzorovano dokumentacijo.
- Izkušnje z uporabo elektronskega sistema vodenja kakovosti so prednost.
- Učinkovito organiziranje in spremljanje več dejavnosti, rokov in nadaljnjih ukrepov.
- Izjemna pozornost do podrobnosti in močna zavezanost natančnemu vodenju zapisov.
- Jasno pisno in ustno sporazumevanje.
- Samostojno delo v okviru vzpostavljenih procesov ter eskaliranje zadev, ki zahtevajo pregled ali odločanje QA.
- Znanje angleškega jezika.
Ugodnosti
- Delo na daljavo.
- Vrsta pogodbe: pogodba za kontingentno delovno silo.