501 – 1000 Dipendenti
Sponsor per visto H1BAssicurazione sanitariaAssistenza sanitariaIndustria manifatturieraAlira Health è un’azienda globale di consulenza e tecnologia sanitaria che serve organizzazioni operanti nel settore delle scienze della vita. Le sue attività comprendono la ricerca e lo sviluppo clinico, la conformità normativa, la consulenza manageriale, il coinvolgimento dei pazienti e l’accesso al mercato, con soluzioni tecnologiche progettate per sostenere la ricerca nel settore delle scienze della vita. L’azienda pone l’accento sull’empatia, sull’eccellenza scientifica, sui risultati per i pazienti, sulla sostenibilità ambientale, sul coinvolgimento della comunità e sulle iniziative ESG.
Coordinatore dell’assicurazione qualità – Spagna (Da remoto)
Supporta il Sistema globale di gestione della qualità di Alira Health mantenendo i record in Qualio, monitorando gli eventi di qualità e coordinando le richieste relative alla qualità. Questo ruolo a tempo pieno da remoto ha sede in Spagna, con attività incentrate su Barcellona.
Descrizione
- Mantenere i tracker QA e seguire gli eventi di qualità, incluse deviazioni, CAPA, reclami, azioni e scadenze.
- Coordinarsi con gli stakeholder per risolvere azioni, documentazione, approvazioni e richieste relative alla qualità ancora in sospeso.
- Contribuire alla migrazione dei record di qualità manuali e storici nell’eQMS Qualio, mantenendoli completi, accurati e ben organizzati.
- Amministrare e mantenere i record di qualità in Qualio.
- Esaminare le richieste inviate alla casella di posta QA e indirizzare quelle che richiedono escalation o valutazioni di qualità al membro appropriato del team QA.
- Fornire assistenza nell’amministrazione ordinaria della formazione, elaborando le richieste, mantenendo i relativi record e monitorando le attività in sospeso.
- Rispondere alle domande ordinarie degli utenti Qualio o indirizzarle al contatto appropriato.
- Mantenere i documenti e i record di qualità controllati attraverso un’archiviazione, una denominazione, un’organizzazione e una gestione accurate.
- Contribuire alla preparazione di metriche di qualità, report sullo stato e materiali ordinari di follow-up QA secondo necessità.
- Svolgere ulteriori mansioni amministrative e operative di Assicurazione Qualità assegnate dal team globale di Assicurazione Qualità.
Requisiti
- Avere circa 1-2 anni di esperienza nell’Assicurazione Qualità, nei Sistemi Qualità, nel controllo documentale o in un campo correlato, idealmente in un contesto regolamentato farmaceutico, biotecnologico, di dispositivi medici, CRO o scienze della vita.
- Comprendere i concetti e i processi fondamentali di un Sistema di gestione della qualità, incluse deviazioni, CAPA, reclami, formazione e documentazione controllata.
- L’esperienza nell’utilizzo di un Sistema elettronico di gestione della qualità costituisce un vantaggio.
- Organizzare e monitorare efficacemente più attività, scadenze e azioni di follow-up.
- Dimostrare grande attenzione ai dettagli e forte impegno per l’accuratezza dei record.
- Comunicare chiaramente per iscritto e verbalmente.
- Lavorare in autonomia nell’ambito dei processi stabiliti ed effettuare escalation per le questioni che richiedono una revisione o una decisione QA.
- Dimostrare padronanza dell’inglese.
Benefit
- Modalità di lavoro da remoto.
- Tipologia contrattuale: contratto per forza lavoro contingente.