Alira Health je globální poradenská a technologická společnost v oblasti zdravotnictví, která poskytuje služby organizacím působícím v oboru life sciences. Její činnost zahrnuje výzkum a klinický vývoj, dodržování regulatorních požadavků, manažerské poradenství, zapojení pacientů a přístup na trh, stejně jako technologická řešení na podporu výzkumu v oboru life sciences. Společnost klade důraz na empatii, vědeckou excelenci, výsledky léčby pacientů, environmentální udržitelnost, zapojení do komunit a iniciativy ESG.
Koordinátor zajištění kvality — Španělsko (práce na dálku)
Podpora globálního systému řízení kvality společnosti Alira Health prostřednictvím správy záznamů v systému Qualio, sledování událostí souvisejících s kvalitou a koordinace požadavků na kvalitu. Plný pracovní úvazek na dálku pro osobu ve Španělsku, s hlavním pracovním zaměřením na Barcelonu.
Popis
- Vést přehledy QA a sledovat události související s kvalitou, včetně odchylek, CAPA, stížností, nápravných opatření a termínů.
- Koordinovat spolupráci se zainteresovanými stranami s cílem vyřešit neuzavřená opatření, dokumentaci, schválení a požadavky související s kvalitou.
- Pomáhat s migrací ručních a starších záznamů o kvalitě do elektronického systému řízení kvality Qualio a zajišťovat jejich úplnost, přesnost a přehledné uspořádání.
- Spravovat záznamy o kvalitě v systému Qualio a udržovat je aktuální.
- Kontrolovat požadavky zaslané do schránky QA a ty, které vyžadují eskalaci nebo odborné posouzení kvality, předávat příslušnému členovi týmu QA.
- Pomáhat s běžnou administrací školení zpracováním požadavků, vedením souvisejících záznamů a sledováním nevyřízených aktivit.
- Odpovídat na běžné dotazy uživatelů systému Qualio nebo je směrovat na příslušný kontakt.
- Spravovat řízené dokumenty a záznamy o kvalitě prostřednictvím přesného ukládání, pojmenovávání, organizace a aktualizace.
- Podle potřeby pomáhat s přípravou metrik kvality, stavových reportů a běžných materiálů pro následné činnosti QA.
- Vykonávat další administrativní a provozní činnosti v oblasti zajištění kvality podle zadání globálního týmu Quality Assurance.
Požadavky
- Přibližně 1–2 roky praxe v oblasti zajištění kvality, systémů kvality, kontroly dokumentace nebo příbuzném oboru, ideálně v regulovaném farmaceutickém, biotechnologickém prostředí, v oblasti zdravotnických prostředků, CRO nebo věd o živé přírodě.
- Rozumět základním konceptům a procesům systému řízení kvality, včetně odchylek, CAPA, stížností, školení a řízené dokumentace.
- Zkušenost s používáním elektronického systému řízení kvality je výhodou.
- Umět efektivně organizovat a sledovat více aktivit, termínů a následných úkolů.
- Prokazovat mimořádnou pozornost k detailům a silný závazek k vedení přesných záznamů.
- Jasně komunikovat písemně i ústně.
- Pracovat samostatně v rámci zavedených procesů a eskalovat záležitosti vyžadující kontrolu nebo rozhodnutí QA.
- Prokazovat znalost angličtiny.
Benefity
- Práce na dálku.
- Typ smlouvy: smlouva s pracovníkem pro dočasné pracovní síly.