Alira Health
Alira Health
Alira Health is een wereldwijd opererend advies- en technologiebedrijf in de gezondheidszorg dat organisaties in de life sciences ondersteunt. De dienstverlening omvat onderzoek en klinische ontwikkeling, naleving van regelgeving, managementadvies, patiëntenparticipatie en markttoegang. Daarnaast biedt het bedrijf technologische oplossingen ter ondersteuning van life-sciencesonderzoek. Alira Health hecht waarde aan empathie, wetenschappelijke uitmuntendheid, betere patiëntresultaten, ecologische duurzaamheid, betrokkenheid bij de gemeenschap en ESG-initiatieven.

Coordinator Kwaliteitsborging – Spanje (Remote)

Ondersteun het wereldwijde kwaliteitsmanagementsysteem van Alira Health door Qualio-records te beheren, kwaliteitsgebeurtenissen te volgen en kwaliteitsverzoeken te coördineren. Deze fulltime remote functie is gevestigd in Spanje en is gericht op Barcelona.

Beschrijving

  • QA-trackers bijhouden en kwaliteitsgebeurtenissen opvolgen, waaronder afwijkingen, CAPA's, klachten, acties en deadlines.
  • Afstemmen met belanghebbenden om openstaande acties, documentatie, goedkeuringen en kwaliteitsgerelateerde verzoeken op te lossen.
  • Ondersteunen bij het migreren van handmatige en historische kwaliteitsrecords naar het Qualio-eQMS, waarbij records volledig, nauwkeurig en goed georganiseerd blijven.
  • Kwaliteitsrecords in Qualio beheren en onderhouden.
  • Verzoeken in de QA-inbox beoordelen en verzoeken die escalatie of een kwaliteitsoordeel vereisen doorsturen naar het juiste QA-teamlid.
  • Ondersteunen bij de routinematige trainingsadministratie door verzoeken te verwerken, gerelateerde records bij te houden en openstaande activiteiten te monitoren.
  • Routinevragen van Qualio-gebruikers beantwoorden of doorsturen naar de juiste contactpersoon.
  • Gecontroleerde kwaliteitsdocumenten en -records onderhouden door correcte archivering, naamgeving, organisatie en actualisering.
  • Helpen bij het opstellen van kwaliteitskengetallen, statusrapporten en routinematige QA-opvolgingsmaterialen wanneer nodig.
  • Aanvullende administratieve en operationele werkzaamheden op het gebied van kwaliteitsborging uitvoeren die door het Global Quality Assurance-team worden toegewezen.

Vereisten

  • Je hebt ongeveer 1–2 jaar ervaring in kwaliteitsborging, kwaliteitssystemen, documentbeheer of een verwant vakgebied, bij voorkeur binnen een gereguleerde farmaceutische, biotechnologische, medische hulpmiddelen-, CRO- of life sciences-omgeving.
  • Je begrijpt de belangrijkste concepten en processen van kwaliteitsmanagementsystemen, waaronder afwijkingen, CAPA's, klachten, trainingen en gecontroleerde documentatie.
  • Ervaring met een elektronisch kwaliteitsmanagementsysteem is een pluspunt.
  • Je organiseert en bewaakt meerdere activiteiten, deadlines en opvolgacties effectief.
  • Je hebt veel oog voor detail en zet je sterk in voor nauwkeurige records.
  • Je communiceert duidelijk, zowel schriftelijk als mondeling.
  • Je werkt zelfstandig binnen vastgestelde processen en escaleert zaken die beoordeling of besluitvorming door QA vereisen.
  • Je beheerst het Engels goed.

Voordelen

  • Remote werken.
  • Contracttype: Contingency Workforce.

Gerelateerde vacatures

SPERTON - Where Great People Meet

Businessdevelopmentmanager Smart Home-automatisering

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 Medewerkers

Stimuleer de verkoop van de smart home-automatiseringsproducten van Smartwitz Marketing Solutions in Navi Mumbai. Beheer klantrelaties, demonstraties, offertes en verkoopkansen tot en met de installatie.

Openen
Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolken Engels-Spaans op afstand (OPI/VRI)

Kreato Global | BPO and Language Solutions

Tolkt op afstand tussen Engelstalige en Spaanstalige mensen in de medische sector, financiële dienstverlening, sociale dienstverlening en klantenservice. Biedt taalkundige ondersteuning voor Kreato Global in heel Latijns-Amerika.

Openen