Alira Health to globalna firma konsultingowa i technologiczna z sektora ochrony zdrowia, obsługująca organizacje z branży life sciences. Jej działalność obejmuje badania i rozwój kliniczny, zgodność z wymogami regulacyjnymi, doradztwo zarządcze, angażowanie pacjentów oraz dostęp do rynku, a także rozwiązania technologiczne wspierające badania w branży life sciences. Firma kładzie nacisk na empatię, doskonałość naukową, wyniki leczenia pacjentów, zrównoważony rozwój środowiskowy, zaangażowanie społeczne i inicjatywy ESG.
Koordynator ds. zapewnienia jakości — Hiszpania (praca zdalna)
Wsparcie globalnego Systemu Zarządzania Jakością Alira Health poprzez prowadzenie rejestrów w Qualio, monitorowanie zdarzeń jakościowych i koordynowanie zgłoszeń dotyczących jakości. Pełnoetatowa praca zdalna dla osoby znajdującej się w Hiszpanii, skoncentrowana na Barcelonie.
Opis
- Prowadzić rejestry QA i monitorować zdarzenia jakościowe, w tym odchylenia, CAPA, reklamacje, działania i terminy realizacji.
- Koordynować współpracę z interesariuszami w celu rozwiązania zaległych działań, kwestii dokumentacji, zatwierdzeń i zgłoszeń dotyczących jakości.
- Pomagać w przenoszeniu ręcznych i starszych rejestrów jakości do elektronicznego systemu zarządzania jakością Qualio, dbając o ich kompletność, dokładność i uporządkowanie.
- Administrować rejestrami jakości w systemie Qualio i utrzymywać je w aktualnym stanie.
- Przeglądać zgłoszenia przesyłane na skrzynkę QA i przekazywać te wymagające eskalacji lub oceny jakości odpowiedniemu członkowi zespołu QA.
- Pomagać w bieżącej administracji szkoleń poprzez przetwarzanie zgłoszeń, prowadzenie powiązanych rejestrów i monitorowanie oczekujących działań.
- Odpowiadać na standardowe pytania użytkowników Qualio lub kierować je do odpowiedniej osoby kontaktowej.
- Prowadzić kontrolowane dokumenty i rejestry jakości, zapewniając ich prawidłowe archiwizowanie, nazywanie, porządkowanie i aktualizowanie.
- Pomagać w przygotowywaniu wskaźników jakości, raportów statusowych i standardowych materiałów do dalszych działań QA, zgodnie z potrzebami.
- Wykonywać dodatkowe obowiązki administracyjne i operacyjne w zakresie zapewnienia jakości powierzone przez globalny zespół Quality Assurance.
Wymagania
- Około 1–2 lat doświadczenia w zakresie zapewnienia jakości, systemów jakości, kontroli dokumentacji lub pokrewnej dziedzinie, najlepiej w regulowanym środowisku farmaceutycznym, biotechnologicznym, wyrobów medycznych, CRO lub nauk przyrodniczych.
- Znajomość podstawowych koncepcji i procesów Systemu Zarządzania Jakością, w tym odchyleń, CAPA, reklamacji, szkoleń i kontrolowanej dokumentacji.
- Doświadczenie w korzystaniu z elektronicznego systemu zarządzania jakością będzie dodatkowym atutem.
- Umiejętność skutecznego organizowania i monitorowania wielu działań, terminów oraz zadań następczych.
- Skrupulatność i silne zaangażowanie w prowadzenie dokładnych rejestrów.
- Jasna komunikacja w mowie i piśmie.
- Samodzielność w pracy zgodnie z ustalonymi procesami oraz eskalowanie spraw wymagających weryfikacji lub decyzji QA.
- Biegła znajomość języka angielskiego.
Benefity
- Praca zdalna.
- Umowa z pracownikiem tymczasowym.