Alira Health
Alira Health
Alira Health เป็นบริษัทที่ปรึกษาและเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพระดับโลก ซึ่งให้บริการแก่องค์กรในแวดวงวิทยาศาสตร์ชีวภาพ งานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยและการพัฒนาทางคลินิก การปฏิบัติตามข้อกำกับดูแล การให้คำปรึกษาด้านการจัดการ การมีส่วนร่วมของผู้ป่วย และการเข้าถึงตลาด รวมถึงโซลูชันเทคโนโลยีที่ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ บริษัทให้ความสำคัญกับความเข้าอกเข้าใจ ความเป็นเลิศทางวิทยาศาสตร์ ผลลัพธ์ของผู้ป่วย ความยั่งยืนด้านสิ่งแวดล้อม การมีส่วนร่วมของชุมชน และโครงการริเริ่มด้าน ESG

ผู้ประสานงานการประกันคุณภาพ – สเปน (ทำงานทางไกล)

สนับสนุนระบบบริหารคุณภาพระดับโลกของ Alira Health ด้วยการดูแลระเบียนใน Qualio ติดตามเหตุการณ์ด้านคุณภาพ และประสานงานคำขอที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพ ตำแหน่งงานเต็มเวลานี้ทำงานทางไกลจากประเทศสเปน โดยมีงานหลักอยู่ที่บาร์เซโลนา

รายละเอียด

  • ดูแลตัวติดตาม QA และติดตามเหตุการณ์ด้านคุณภาพ รวมถึงความเบี่ยงเบน CAPA ข้อร้องเรียน การดำเนินการ และกำหนดเวลา
  • ประสานงานกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องเพื่อแก้ไขการดำเนินการ เอกสาร การอนุมัติ และคำขอด้านคุณภาพที่ยังค้างอยู่
  • ช่วยย้ายระเบียนคุณภาพแบบแมนนวลและระเบียนเดิมเข้าสู่ eQMS ของ Qualio โดยดูแลให้ระเบียนครบถ้วน ถูกต้อง และจัดระเบียบอย่างเหมาะสม
  • บริหารและดูแลระเบียนคุณภาพภายใน Qualio
  • ตรวจสอบคำขอที่ส่งไปยังกล่องจดหมาย QA และส่งต่อคำขอที่ต้องยกระดับหรือใช้ดุลยพินิจด้านคุณภาพให้สมาชิกทีม QA ที่เหมาะสม
  • ช่วยบริหารจัดการการฝึกอบรมตามปกติด้วยการประมวลผลคำขอ ดูแลระเบียนที่เกี่ยวข้อง และติดตามกิจกรรมที่ยังรอดำเนินการ
  • ตอบคำถามทั่วไปของผู้ใช้ Qualio หรือส่งต่อไปยังผู้ติดต่อที่เหมาะสม
  • ดูแลเอกสารและระเบียนคุณภาพที่อยู่ภายใต้การควบคุมด้วยการจัดเก็บ ตั้งชื่อ จัดระเบียบ และบำรุงรักษาอย่างถูกต้อง
  • ช่วยจัดทำตัวชี้วัดคุณภาพ รายงานสถานะ และเอกสารติดตามงาน QA ตามปกติเมื่อจำเป็น
  • ปฏิบัติหน้าที่ด้านธุรการและการดำเนินงานประกันคุณภาพเพิ่มเติมตามที่ทีมประกันคุณภาพระดับโลกมอบหมาย

คุณสมบัติ

  • มีประสบการณ์ประมาณ 1–2 ปีในด้านประกันคุณภาพ ระบบคุณภาพ การควบคุมเอกสาร หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง โดยควรมีประสบการณ์ในสภาพแวดล้อมด้านเภสัชกรรม เทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์การแพทย์ CRO หรือวิทยาศาสตร์ชีวภาพที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล
  • เข้าใจแนวคิดและกระบวนการหลักของระบบบริหารคุณภาพ รวมถึงความเบี่ยงเบน CAPA ข้อร้องเรียน การฝึกอบรม และเอกสารที่อยู่ภายใต้การควบคุม
  • มีประสบการณ์ใช้งานระบบบริหารคุณภาพอิเล็กทรอนิกส์จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • สามารถจัดระเบียบและติดตามกิจกรรม กำหนดเวลา และการดำเนินการติดตามหลายรายการได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • ใส่ใจในรายละเอียดอย่างรอบคอบและมุ่งมั่นอย่างมากต่อการจัดทำระเบียนที่ถูกต้อง
  • สื่อสารด้วยลายลักษณ์อักษรและวาจาได้อย่างชัดเจน
  • สามารถทำงานอย่างอิสระตามกระบวนการที่กำหนดไว้ และยกระดับเรื่องที่ต้องให้ QA ตรวจสอบหรือตัดสินใจ
  • มีความสามารถในการใช้ภาษาอังกฤษเป็นอย่างดี

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานทางไกล
  • ประเภทสัญญาจ้างบุคลากรตามความจำเป็น