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MSD
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Sponsor de visa H1BBiotechnologieLogistiqueSoins de santé

MSD est une entreprise biopharmaceutique mondiale qui développe des médicaments et des vaccins pour répondre aux grands enjeux de santé, notamment le cancer, les maladies infectieuses, les affections cardiovasculaires et métaboliques, ainsi que les soins axés sur la prévention. Connue sous le nom de Merck & Co., Inc. aux États-Unis, au Canada et à Porto Rico, MSD associe la recherche scientifique à son expertise en développement et en activités commerciales afin de mettre des solutions de santé à la disposition des personnes et des animaux.

Ses activités couvrent la santé humaine, la santé animale ainsi que la recherche et le développement, offrant des possibilités aux professionnels des équipes scientifiques, cliniques, commerciales, opérationnelles et administratives. Présente dans des régions du monde entier, MSD mène des carrières guidées par la recherche, la collaboration, l’inclusion et un progrès responsable en matière de santé mondiale.

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Offres de l’entreprise

Responsable des opérations cliniques, finance

Gère la négociation des contrats et des budgets d’essais cliniques pour MSD. Soutient la conformité des accords avec les centres, les livrables financiers et le démarrage des études.

USÉtats-UnisNJNew Jersey
117 000 $ – 184 200 $ / an
À distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisOpérations cliniques
Google Cloud Platform

Description

  • Supervise les protocoles qui lui sont confiés afin d’assurer leur conformité aux exigences ICH/GCP, à la réglementation locale, aux politiques de l’entreprise, aux normes de qualité et aux exigences de déclaration des événements indésirables.
  • Prépare, analyse, négocie et conclut les accords avec les centres et les budgets tout au long du cycle contractuel.
  • Applique les clauses juridiques de repli et les paramètres budgétaires, et fait remonter les problèmes de conformité propres aux centres.
  • Tient à jour les dossiers de contrats, d’approbations et de budgets en appliquant des conventions cohérentes de nommage et de suivi des économies.
  • Suit les documents et les indicateurs afin de faciliter la conclusion des accords avec les centres dans les délais.
  • Effectue des contrôles qualité avant la conclusion des accords.
  • Coordonne les livrables nécessaires à la préparation des centres avec les équipes CRM, CTC, CRA, COM-R, finance et juridique.
  • Repère les risques et met en place des plans d’atténuation afin de respecter les calendriers et les engagements du pays.
  • Établit des relations avec les centres investigateurs et les organisations de gestion de sites.
  • Contribue à l’élaboration de procédures opératoires normalisées locales (SOP).
  • Examine et négocie les formulaires d’accès aux centres, les formulaires d’accès aux dossiers médicaux électroniques (EMR) et les politiques institutionnelles ; fait remonter les problèmes et facilite les approbations.
  • Collabore avec les coordinateurs des paiements et les CTC-F pour les approbations de contingence, le dépannage et les modifications d’accords.
  • Dirige ou contribue à des initiatives et projets d’entreprise.
  • Fait office de spécialiste des processus, partage les pratiques, recommande des améliorations et dispense des formations.
  • Accompagne les membres de l’équipe et partage les bonnes pratiques.
  • Influence les investigateurs, les partenaires externes et les opérations du pays afin de conclure des contrats cliniques et financiers dans le respect de la juste valeur marchande.
  • Collabore avec les opérations cliniques mondiales, la finance, les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, le juridique, les opérations régionales, le siège, les fournisseurs et les centres.

Exigences

  • Diplôme de licence ou diplôme supérieur.
  • Au moins 3 ans d’expérience dans la négociation de contrats ou de budgets.
  • Maîtrise des principaux systèmes, outils et indicateurs cliniques.
  • Solides capacités d’influence à l’oral et à l’écrit, avec une expérience de la formation et du mentorat dans la langue locale et en anglais.
  • Solides capacités de coordination et d’organisation.
  • Connaissance de la négociation budgétaire et contractuelle et de ses effets sur le démarrage des études.
  • Capacité à influencer les investigateurs, les fournisseurs, les partenaires externes et les responsables du pays avec un soutien minimal.
  • Capacité à prendre des décisions de manière autonome avec une supervision limitée.
  • Capacité à élaborer des plans de gestion et d’atténuation des risques et à résoudre les problèmes au niveau local.
  • Capacité à diriger une équipe de CTC, le cas échéant.
  • Compétences en résolution de problèmes, gestion du temps, organisation, relations interpersonnelles et gestion des conflits.
  • Solides compétences en communication, leadership, négociation, influence, formation et mentorat.
  • Capacité à gérer plusieurs livrables et protocoles dans un environnement virtuel à distance.
  • Capacité à travailler de façon autonome et à prendre des initiatives.
  • Un diplôme de Juris Doctor (JD) est souhaité.
  • Aucun parrainage de visa n’est proposé.
  • Les personnes candidates doivent résider aux États-Unis ou à Porto Rico.

Avantages

  • Prime annuelle et rémunération incitative à long terme, le cas échéant.
  • Couverture d’assurance médicale, dentaire, optique et autres pour les employés et leur famille.
  • Avantages liés à la retraite, dont un plan 401(k).
  • Jours fériés rémunérés.
  • Congés payés.
  • Congés pour raisons familiales et congés maladie.
  • Télétravail.
  • Aucune relocalisation n’est requise.

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