MSD е глобална биофармацевтична компания, която разработва лекарства и ваксини за справяне с основни здравни предизвикателства, включително рак, инфекциозни заболявания, сърдечносъдови и метаболитни състояния, както и профилактични грижи. В Съединените щати, Канада и Пуерто Рико компанията е известна като Merck & Co., Inc. MSD съчетава научни изследвания с експертен опит в разработването и комерсиализацията, за да предоставя здравни решения на хора и животни.
Дейността ѝ обхваща човешкото здраве, здравето на животните и научноизследователската и развойната дейност, създавайки възможности за професионалисти в научни, клинични, търговски, оперативни и корпоративни екипи. MSD работи в региони по целия свят, а кариерните ѝ възможности отразяват стремежа ѝ към изследвания, сътрудничество, приобщаване и отговорен напредък в глобалното здравеопазване.
Мениджър клинични операции и финанси
Ръководи преговорите по договори и бюджети за клинични изпитвания за MSD. Подпомага съответстващите споразумения с центровете, финансовите резултати и стартирането на проучванията.
Съединени щати
Ню Джърси117 000 $ – 184 200 $ / година
ДистанционноПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиКлинични операцииОписание
- Следи възложените протоколи за съответствие с ICH/GCP, местните разпоредби, фирмените политики, стандартите за качество и изискванията за съобщаване на нежелани събития.
- Подготвя, анализира, договаря и сключва споразумения с изследователски центрове и бюджети през целия договорен цикъл.
- Прилага резервни правни формулировки и бюджетни параметри и ескалира въпроси за съответствие, специфични за даден център.
- Поддържа записи за договори, одобрения и бюджети съгласно единни правила за наименуване и отчитане на икономии.
- Проследява документи и показатели в подкрепа на своевременното сключване на споразумения с центровете.
- Извършва проверки на качеството преди сключването на споразуменията.
- Координира документите за готовност на центровете с екипите CRM, CTC, CRA, COM-R, финансите и правния отдел.
- Идентифицира рискове и въвежда планове за тяхното ограничаване, за да бъдат спазени сроковете и ангажиментите в отделните държави.
- Изгражда отношения с изследователски центрове и организации за управление на центрове.
- Участва в разработването на местни стандартни оперативни процедури (SOP).
- Преглежда и договаря формуляри за достъп до центрове, формуляри за достъп до EMR и институционални политики; ескалира проблеми и съдейства за получаването на одобрения.
- Работи с координаторите по плащанията и екипите CTC-F по одобрения за непредвидени разходи, отстраняване на проблеми и изменения на споразумения.
- Ръководи или участва в бизнес инициативи и проекти.
- Изпълнява ролята на експерт по процесите, споделя практики, препоръчва подобрения и провежда обучения.
- Наставлява членовете на екипа и споделя най-добри практики.
- Влияе върху изследователите, външните партньори и екипите по операции в отделните държави, за да се сключват клинични и финансови договори в рамките на справедливата пазарна стойност.
- Сътрудничи си с глобалните екипи по клинични операции, финанси, регулаторни въпроси, фармакологична бдителност, правни въпроси и регионални операции, както и с централата, доставчиците и центровете.
Изисквания
- Бакалавърска степен или по-висока образователна степен.
- Най-малко 3 години опит в договарянето на договори или бюджети.
- Експертни познания за основните клинични системи, инструменти и показатели.
- Отлични устни и писмени умения за убеждаване и влияние, както и опит в обучението и наставничеството на местния език и английски език.
- Отлични координационни и организационни умения.
- Познания за договарянето на бюджети и договори и влиянието им върху стартирането на проучвания.
- Умение за влияние върху изследователи, доставчици, външни партньори и ръководители в отделните държави с минимална подкрепа.
- Умение за самостоятелно вземане на решения при ограничен надзор.
- Умение за разработване на планове за управление и ограничаване на риска и за решаване на проблеми на местно ниво.
- Умение за ръководене на екип от CTC, когато е приложимо.
- Умения за решаване на проблеми, управление на времето, организация, междуличностно общуване и управление на конфликти.
- Отлични умения за комуникация, лидерство, водене на преговори и влияние, както и за обучение и наставничество.
- Умение за управление на множество резултати и протоколи във виртуална среда за дистанционна работа.
- Умение за самостоятелна работа и поемане на инициатива.
- Предпочита се диплома Juris Doctor (JD).
- Не се предлага спонсориране на визи.
- Кандидатите трябва да пребивават в Съединените щати или Пуерто Рико.
Придобивки
- Годишен бонус и дългосрочни стимули, когато са приложими.
- Здравно, стоматологично, зрително и друго застрахователно покритие за служителите и техните семейства.
- Пенсионни придобивки, включително план 401(k).
- Платени официални празници.
- Платен отпуск.
- Платен отпуск по семейни причини и по болест.
- Възможност за дистанционна работа.
- Не се изисква преместване.