MSD je globalna biofarmaceutska tvrtka koja razvija lijekove i cjepiva za suočavanje s velikim zdravstvenim izazovima, uključujući rak, zarazne bolesti, kardiovaskularna i metabolička stanja te preventivnu zdravstvenu skrb. U Sjedinjenim Američkim Državama, Kanadi i Portoriku poznata je kao Merck & Co., Inc. MSD objedinjuje znanstvena istraživanja sa stručnim znanjem u razvoju i komercijalizaciji kako bi zdravstvena rješenja učinila dostupnima ljudima i životinjama.
Njezino djelovanje obuhvaća ljudsko zdravlje, zdravlje životinja te istraživanje i razvoj, stvarajući prilike za stručnjake u znanstvenim, kliničkim, komercijalnim, operativnim i korporativnim timovima. MSD posluje u regijama diljem svijeta, a njezine karijere odražavaju usmjerenost na istraživanje, suradnju, uključivost i odgovoran napredak u globalnom zdravlju.
Voditelj kliničkih operacija i financija
Vodi pregovore o ugovorima i proračunima kliničkih ispitivanja za MSD. Podržava usklađene ugovore s centrima, financijske rezultate i pokretanje studija.
Opis
- Nadzire dodijeljene protokole i njihovu usklađenost s ICH/GCP-om, lokalnim propisima, pravilima tvrtke, standardima kvalitete i zahtjevima za prijavu štetnih događaja.
- Priprema, analizira, pregovara i sklapa ugovore s ispitivačkim centrima i proračune tijekom cijelog ugovornog ciklusa.
- Primjenjuje zamjenske pravne formulacije i proračunske parametre te eskalira pitanja usklađenosti koja se odnose na pojedine centre.
- Vodi evidenciju ugovora, odobrenja i proračuna prema dosljednim pravilima imenovanja i evidentiranja ušteda.
- Prati dokumente i pokazatelje radi pravodobnog sklapanja ugovora s ispitivačkim centrima.
- Provodi provjere kvalitete prije sklapanja ugovora.
- Koordinira dokumentaciju potrebnu za spremnost centra s timovima CRM, CTC, CRA, COM-R, financija i pravnih poslova.
- Prepoznaje rizike i uvodi planove za njihovo ublažavanje radi ispunjavanja rokova i obveza u pojedinim zemljama.
- Gradi odnose s istraživačkim centrima i organizacijama za upravljanje ispitivačkim centrima.
- Sudjeluje u izradi lokalnih standardnih operativnih postupaka (SOP-ova).
- Pregledava i pregovara o obrascima za pristup centru, obrascima za pristup EMR-u i pravilima ustanova; eskalira probleme i olakšava dobivanje odobrenja.
- Surađuje s koordinatorima plaćanja i timovima CTC-F na odobrenjima nepredviđenih troškova, rješavanju problema i izmjenama ugovora.
- Vodi ili sudjeluje u poslovnim inicijativama i projektima.
- Djeluje kao stručnjak za procese, dijeli prakse, predlaže poboljšanja i provodi edukacije.
- Mentorira članove tima i dijeli najbolje prakse.
- Utječe na istraživače, vanjske partnere i timove za operacije u zemlji kako bi se klinički i financijski ugovori sklapali u skladu s načelom pravične tržišne vrijednosti.
- Surađuje s globalnim timovima za kliničke operacije, financije, regulatorne poslove, farmakovigilanciju, pravne poslove, regionalne operacije i sjedištem, dobavljačima i centrima.
Zahtjevi
- Završen preddiplomski studij ili viša razina obrazovanja.
- Najmanje 3 godine iskustva u pregovaranju o ugovorima ili proračunima.
- Stručno poznavanje ključnih sustava, alata i pokazatelja u kliničkom istraživanju.
- Izvrsne usmene i pisane vještine utjecanja, uz iskustvo u edukaciji i mentoriranju na lokalnom jeziku i engleskom jeziku.
- Izvrsne koordinacijske i organizacijske sposobnosti.
- Poznavanje pregovaranja o proračunu i ugovorima te njihova utjecaja na pokretanje studije.
- Sposobnost utjecanja na istraživače, dobavljače, vanjske partnere i voditelje u zemlji uz minimalnu podršku.
- Sposobnost samostalnog odlučivanja uz ograničen nadzor.
- Sposobnost izrade planova za upravljanje rizicima i njihovo ublažavanje te lokalnog rješavanja problema.
- Sposobnost vođenja tima CTC-ova, prema potrebi.
- Vještine rješavanja problema, upravljanja vremenom, organizacije, međuljudske komunikacije i upravljanja sukobima.
- Izvrsne komunikacijske, voditeljske, pregovaračke i utjecajne vještine te vještine edukacije i mentoriranja.
- Sposobnost upravljanja većim brojem rezultata i protokola u virtualnom okruženju rada na daljinu.
- Sposobnost samostalnog rada i preuzimanja inicijative.
- Prednost je diploma Juris Doctor (JD).
- Sponzoriranje vize nije dostupno.
- Kandidati moraju imati prebivalište u Sjedinjenim Američkim Državama ili Portoriku.
Pogodnosti
- Godišnji bonus i dugoročni poticaji, gdje je primjenjivo.
- Zdravstveno, stomatološko, oftalmološko i drugo osiguranje za zaposlenike i njihove obitelji.
- Mirovinske pogodnosti, uključujući plan 401(k).
- Plaćeni blagdani.
- Godišnji odmor.
- Plaćeni dopust zbog suosjećajnih razloga i bolovanja.
- Mogućnost rada na daljinu.
- Preseljenje nije potrebno.