MSD ist ein global tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Medikamente und Impfstoffe gegen große gesundheitliche Herausforderungen entwickelt, darunter Krebs, Infektionskrankheiten sowie Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, und sich auf präventionsorientierte Gesundheitsversorgung konzentriert. In den Vereinigten Staaten, Kanada und Puerto Rico ist das Unternehmen als Merck & Co., Inc. bekannt. MSD verbindet wissenschaftliche Forschung mit Entwicklungs- und kommerzieller Expertise, um Gesundheitslösungen für Menschen und Tiere bereitzustellen.
Die Aktivitäten des Unternehmens umfassen Human Health, Animal Health sowie Forschung und Entwicklung und schaffen Chancen für Fachkräfte in wissenschaftlichen, klinischen, kommerziellen, operativen und unternehmensweiten Teams. Mit Aktivitäten in Regionen auf der ganzen Welt spiegeln die Karrieremöglichkeiten bei MSD den Fokus des Unternehmens auf Forschung, Zusammenarbeit, Inklusion und verantwortungsvollen Fortschritt in der globalen Gesundheit wider.
Manager klinischer Betrieb, Finanzen
Verantwortung für Vertragsverhandlungen und Budgets klinischer Studien bei MSD. Sicherstellung konformer Standortvereinbarungen, finanzieller Ergebnisse und eines termingerechten Studienstarts.
Vereinigte Staaten
New Jersey117.000 $ – 184.200 $ / Jahr
RemoteVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinischer BetriebBeschreibung
- Überwachung der zugewiesenen Prüfpläne hinsichtlich der Einhaltung von ICH/GCP, lokalen Vorschriften, Unternehmensrichtlinien, Qualitätsstandards und Anforderungen an die Meldung unerwünschter Ereignisse.
- Vorbereitung, Analyse, Verhandlung und Abschluss von Standortvereinbarungen und Budgets während des gesamten Vertragszyklus.
- Anwendung rechtlicher Ersatzformulierungen und Budgetparameter sowie Eskalation standortspezifischer Compliance-Fragen.
- Pflege von Vertrags-, Genehmigungs- und Budgetunterlagen unter Verwendung einheitlicher Benennungs- und Einsparungskonventionen.
- Nachverfolgung von Dokumenten und Kennzahlen zur Unterstützung des fristgerechten Abschlusses von Standortvereinbarungen.
- Durchführung von Qualitätsprüfungen vor Abschluss der Vereinbarungen.
- Koordination der Unterlagen zur Standortbereitschaft mit CRM-, CTC-, CRA-, COM-R-, Finanz- und Rechtsteams.
- Identifizierung von Risiken und Umsetzung von Maßnahmen zur Risikominderung, um Länderzeitpläne und Verpflichtungen einzuhalten.
- Aufbau von Beziehungen zu Prüfzentren und Site-Management-Organisationen.
- Mitwirkung an der Entwicklung lokaler SOPs.
- Prüfung und Verhandlung von Standortzugangsformularen, EMR-Zugangsformularen und institutionellen Richtlinien; Eskalation von Fragen und Unterstützung bei Genehmigungen.
- Zusammenarbeit mit Zahlungskoordinatoren und CTC-Fs bei Genehmigungen für Eventualfälle, Fehlerbehebung und Änderungen von Vereinbarungen.
- Leitung oder Mitwirkung an Geschäftsinitiativen und Projekten.
- Fachliche Ansprechperson für Prozesse, die bewährte Verfahren teilt, Verbesserungen empfiehlt und Schulungen durchführt.
- Mentoring von Teammitgliedern und Austausch bewährter Verfahren.
- Einflussnahme auf Prüfärzte, externe Partner und Länderorganisationen, damit klinische und finanzielle Verträge innerhalb des fairen Marktwerts abgeschlossen werden.
- Zusammenarbeit mit globalen Teams für klinischen Betrieb, Finanzen, Zulassungsangelegenheiten, Pharmakovigilanz, Recht, regionale Betriebsabläufe, der Zentrale, Dienstleistern und Prüfzentren.
Anforderungen
- Bachelorabschluss oder höher.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Verhandlung von Verträgen oder Budgets.
- Fachkenntnisse in zentralen klinischen Systemen, Tools und Kennzahlen.
- Ausgeprägte mündliche und schriftliche Überzeugungsfähigkeiten sowie Erfahrung mit Schulungen und Mentoring in der Landessprache und auf Englisch.
- Ausgeprägte Koordinations- und Organisationsfähigkeiten.
- Kenntnisse der Budget- und Vertragsverhandlungen und ihrer Auswirkungen auf den Studienstart.
- Fähigkeit, Prüfärzte, Dienstleister, externe Partner und Länderleitungen mit minimaler Unterstützung zu überzeugen.
- Fähigkeit, mit begrenzter Aufsicht eigenständig Entscheidungen zu treffen.
- Fähigkeit, Risikomanagement- und Minderungspläne zu entwickeln und Probleme vor Ort zu lösen.
- Fähigkeit, gegebenenfalls ein Team von CTCs zu leiten.
- Fähigkeiten in Problemlösung, Zeitmanagement, Organisation, zwischenmenschlicher Kommunikation und Konfliktmanagement.
- Ausgeprägte Kommunikations-, Führungs-, Verhandlungs-, Überzeugungs- sowie Schulungs- und Mentoringfähigkeiten.
- Fähigkeit, mehrere Ergebnisse und Prüfpläne in einer virtuellen Remote-Arbeitsumgebung zu verwalten.
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und Eigeninitiative zu zeigen.
- Ein Juris Doctor (JD) ist von Vorteil.
- Eine Visumsponsorship ist nicht verfügbar.
- Bewerberinnen und Bewerber müssen in den Vereinigten Staaten oder Puerto Rico wohnen.
Zusatzleistungen
- Jahresbonus und langfristige Anreizvergütung, sofern zutreffend.
- Kranken-, Zahn-, Seh- und weitere Versicherungsleistungen für Beschäftigte und ihre Familien.
- Altersvorsorgeleistungen einschließlich eines 401(k)-Plans.
- Bezahlte Feiertage.
- Urlaubsanspruch.
- Sonderurlaub aus familiären Gründen und Krankheitstage.
- Remote-Arbeitsmodell.
- Ein Umzug ist nicht erforderlich.