MSD è un'azienda biofarmaceutica globale che sviluppa medicinali e vaccini per affrontare le principali sfide sanitarie, tra cui il cancro, le malattie infettive, le patologie cardiovascolari e metaboliche e l'assistenza incentrata sulla prevenzione. Conosciuta come Merck & Co., Inc. negli Stati Uniti, in Canada e a Porto Rico, MSD combina la ricerca scientifica con competenze nello sviluppo e nelle attività commerciali per portare soluzioni sanitarie a persone e animali.
Le sue attività comprendono la salute umana, la salute animale e la ricerca e sviluppo, creando opportunità per professionisti di team scientifici, clinici, commerciali, operativi e aziendali. Con attività in regioni di tutto il mondo, le carriere in MSD riflettono il suo impegno per la ricerca, la collaborazione, l'inclusione e un progresso responsabile nella salute globale.
Responsabile delle operazioni cliniche, finanza
Gestisce la negoziazione dei contratti e dei budget degli studi clinici per MSD. Supporta accordi conformi con i centri, deliverable finanziari e avvio degli studi.
Stati Uniti
New Jersey117.000 $ – 184.200 $ / anno
Da remotoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseOperazioni clinicheDescrizione
- Supervisiona i protocolli assegnati per garantirne la conformità a ICH/GCP, alle normative locali, alle politiche aziendali, agli standard di qualità e ai requisiti di segnalazione degli eventi avversi.
- Prepara, analizza, negozia e stipula accordi con i centri e budget durante l’intero ciclo contrattuale.
- Applica le clausole legali di riserva e i parametri di budget, segnalando i problemi di conformità specifici dei centri.
- Mantiene i registri di contratti, approvazioni e budget adottando convenzioni coerenti per la denominazione e la registrazione dei risparmi.
- Tiene traccia di documenti e metriche per favorire la stipula tempestiva degli accordi con i centri.
- Esegue controlli di qualità prima della stipula degli accordi.
- Coordina i deliverable necessari per rendere i centri operativi con i team CRM, CTC, CRA, COM-R, finanza e legale.
- Individua i rischi e attua piani di mitigazione per rispettare tempistiche e impegni del Paese.
- Crea relazioni con i centri sperimentali e le organizzazioni di gestione dei centri.
- Contribuisce allo sviluppo di procedure operative standard locali (SOP).
- Esamina e negozia i moduli di accesso ai centri, i moduli di accesso alle cartelle cliniche elettroniche (EMR) e le politiche istituzionali; segnala i problemi e facilita le approvazioni.
- Collabora con i coordinatori dei pagamenti e i CTC-F per approvazioni di contingenza, risoluzione dei problemi e modifiche agli accordi.
- Guida o contribuisce a iniziative e progetti aziendali.
- Agisce da esperto dei processi, condivide prassi, raccomanda miglioramenti e offre formazione.
- Fa da mentore ai membri del team e condivide le migliori prassi.
- Influenza sperimentatori, partner esterni e funzioni operative del Paese per concludere contratti clinici e finanziari entro il valore equo di mercato.
- Collabora con le funzioni globali di operazioni cliniche, finanza, affari regolatori, farmacovigilanza, legale, operazioni regionali, sede centrale, fornitori e centri.
Requisiti
- Laurea triennale o titolo superiore.
- Almeno 3 anni di esperienza nella negoziazione di contratti o budget.
- Competenza nei principali sistemi, strumenti e metriche clinici.
- Ottime capacità di influenza verbale e scritta, con esperienza nella formazione e nel mentoring nella lingua locale e in inglese.
- Ottime capacità di coordinamento e organizzazione.
- Conoscenza della negoziazione di budget e contratti e dei relativi effetti sull’avvio degli studi.
- Capacità di influenzare sperimentatori, fornitori, partner esterni e responsabili del Paese con un supporto minimo.
- Capacità di prendere decisioni in autonomia con supervisione limitata.
- Capacità di sviluppare piani di gestione e mitigazione dei rischi e risolvere i problemi a livello locale.
- Capacità di guidare un team di CTC, ove applicabile.
- Competenze di risoluzione dei problemi, gestione del tempo, organizzazione, relazioni interpersonali e gestione dei conflitti.
- Ottime capacità di comunicazione, leadership, negoziazione, influenza, formazione e mentoring.
- Capacità di gestire più deliverable e protocolli in un ambiente virtuale da remoto.
- Capacità di lavorare in autonomia e prendere iniziative.
- Preferibile il titolo di Juris Doctor (JD).
- Non è disponibile sponsorizzazione del visto.
- Le persone candidate devono risiedere negli Stati Uniti o a Porto Rico.
Benefit
- Bonus annuale e incentivo a lungo termine, ove applicabili.
- Copertura assicurativa medica, dentistica, oculistica e di altro tipo per i dipendenti e le loro famiglie.
- Prestazioni pensionistiche, incluso un piano 401(k).
- Festività retribuite.
- Ferie retribuite.
- Congedo per motivi familiari e malattia.
- Modalità di lavoro da remoto.
- Non è richiesto il trasferimento.