MSD to globalna firma biofarmaceutyczna, która opracowuje leki i szczepionki odpowiadające na najważniejsze wyzwania zdrowotne, w tym choroby nowotworowe i zakaźne, schorzenia układu sercowo-naczyniowego i zaburzenia metaboliczne, a także potrzeby związane z profilaktyką. W Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Portoryko firma jest znana jako Merck & Co., Inc. MSD łączy badania naukowe, rozwój oraz wiedzę komercyjną, aby dostarczać rozwiązania z zakresu ochrony zdrowia ludziom i zwierzętom.
Działalność firmy obejmuje obszary zdrowia człowieka, zdrowia zwierząt oraz badań i rozwoju, tworząc możliwości dla specjalistów w zespołach naukowych, klinicznych, komercyjnych, operacyjnych i korporacyjnych. Dzięki działalności w regionach na całym świecie kariera w MSD opiera się na badaniach, współpracy, inkluzywności i odpowiedzialnym rozwoju globalnej ochrony zdrowia.
Menedżer ds. operacji klinicznych i finansów
Prowadzenie negocjacji dotyczących umów i budżetów badań klinicznych dla MSD. Wsparcie zgodności umów z ośrodkami, realizacji zobowiązań finansowych i uruchamiania badań.
Stany Zjednoczone
New Jersey117 000 $ – 184 200 $ / rok
ZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiOperacje kliniczneOpis
- Nadzorować przypisane protokoły pod kątem zgodności z ICH/GCP, lokalnymi przepisami, politykami firmy, standardami jakości i wymogami zgłaszania zdarzeń niepożądanych.
- Przygotowywać, analizować, negocjować i zawierać umowy z ośrodkami oraz uzgadniać budżety na wszystkich etapach cyklu umowy.
- Stosować zastępcze klauzule prawne i parametry budżetowe, eskalując kwestie zgodności dotyczące poszczególnych ośrodków.
- Prowadzić dokumentację umów, zatwierdzeń i budżetów, stosując spójne zasady nazewnictwa oraz ewidencji oszczędności.
- Monitorować dokumenty i wskaźniki, aby wspierać terminowe zawieranie umów z ośrodkami.
- Przeprowadzać kontrole jakości przed zawarciem umów.
- Koordynować materiały niezbędne do gotowości ośrodka do rozpoczęcia badania z zespołami CRM, CTC, CRA, COM-R, finansów i działem prawnym.
- Identyfikować ryzyka i wdrażać plany ich ograniczania, aby dotrzymywać krajowych terminów i zobowiązań.
- Budować relacje z ośrodkami badawczymi i organizacjami zarządzającymi ośrodkami.
- Współtworzyć lokalne standardowe procedury operacyjne (SOP).
- Weryfikować i negocjować formularze dostępu do ośrodka, formularze dostępu do elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) i polityki instytucji; eskalować kwestie i ułatwiać uzyskiwanie zatwierdzeń.
- Współpracować z koordynatorami płatności i osobami pełniącymi funkcję CTC-F w zakresie zatwierdzania odstępstw, rozwiązywania problemów i zmian w umowach.
- Prowadzić inicjatywy biznesowe i projekty lub uczestniczyć w ich realizacji.
- Pełnić rolę eksperta merytorycznego w zakresie procesów, dzielić się praktykami, rekomendować usprawnienia i prowadzić szkolenia.
- Wspierać rozwój członków zespołu i dzielić się dobrymi praktykami.
- Wpływać na badaczy, partnerów zewnętrznych i krajowe zespoły operacyjne, aby zawierały umowy kliniczne i finansowe zgodne z wartością godziwą.
- Współpracować z globalnymi zespołami operacji klinicznych, finansów, spraw regulacyjnych, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, działem prawnym, operacjami regionalnymi, centralą, dostawcami i ośrodkami.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim.
- Co najmniej 3 lata doświadczenia w negocjowaniu umów lub budżetów.
- Biegła znajomość podstawowych systemów, narzędzi i wskaźników klinicznych.
- Doskonałe umiejętności przekonywania w mowie i piśmie oraz doświadczenie w szkoleniu i mentoringu w języku lokalnym i angielskim.
- Doskonałe umiejętności koordynacyjne i organizacyjne.
- Znajomość negocjacji budżetowych i umownych oraz ich wpływu na uruchamianie badań.
- Umiejętność przekonywania badaczy, dostawców, partnerów zewnętrznych i krajowych menedżerów przy minimalnym wsparciu.
- Umiejętność samodzielnego podejmowania decyzji przy ograniczonym nadzorze.
- Umiejętność opracowywania planów zarządzania ryzykiem i jego ograniczania oraz lokalnego rozwiązywania problemów.
- Umiejętność kierowania zespołem CTC, jeśli dotyczy.
- Umiejętności rozwiązywania problemów, zarządzania czasem, organizacji pracy, budowania relacji i zarządzania konfliktami.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne, przywódcze, negocjacyjne, perswazyjne oraz szkoleniowe i mentorskie.
- Umiejętność zarządzania wieloma zadaniami i protokołami w zdalnym środowisku wirtualnym.
- Samodzielność i inicjatywa w działaniu.
- Preferowany tytuł Juris Doctor (JD).
- Pracodawca nie sponsoruje wiz.
- Kandydaci muszą mieszkać w Stanach Zjednoczonych lub Portoryko.
Benefity
- Premia roczna i długoterminowy program motywacyjny, jeśli ma zastosowanie.
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne oraz inne ubezpieczenia dla pracowników i ich rodzin.
- Świadczenia emerytalne, w tym plan 401(k).
- Płatne dni świąteczne.
- Urlop wypoczynkowy.
- Urlop z przyczyn rodzinnych i zwolnienie chorobowe.
- Praca zdalna.
- Relokacja nie jest wymagana.