MSD
MSD

MSD ialah syarikat biofarmaseutikal global yang membangunkan ubat-ubatan dan vaksin untuk menangani cabaran kesihatan utama, termasuk kanser, penyakit berjangkit, keadaan kardiovaskular dan metabolik, serta penjagaan yang memberi tumpuan kepada pencegahan. Dikenali sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Syarikat, Kanada dan Puerto Rico, MSD menggabungkan penyelidikan saintifik dengan kepakaran pembangunan dan komersial untuk menyediakan penyelesaian penjagaan kesihatan kepada manusia dan haiwan.

Kerjanya merangkumi Kesihatan Manusia, Kesihatan Haiwan, serta Penyelidikan & Pembangunan, sekali gus membuka peluang kepada golongan profesional dalam pasukan saintifik, klinikal, komersial, operasi dan korporat. Dengan aktiviti di pelbagai rantau di seluruh dunia, kerjaya di MSD mencerminkan tumpuannya terhadap penyelidikan, kerjasama, keterangkuman dan kemajuan yang bertanggungjawab dalam kesihatan global.

Pengurus Operasi Klinikal, Kewangan

Urus rundingan kontrak ujian klinikal dan belanjawan untuk MSD. Sokong perjanjian tapak yang mematuhi peraturan, serahan kewangan dan persediaan kajian.

Penerangan

  • Pantau protokol yang ditugaskan agar mematuhi ICH/GCP, peraturan tempatan, dasar syarikat, piawaian kualiti dan keperluan pelaporan kejadian buruk.
  • Sediakan, analisis, runding dan laksanakan perjanjian tapak serta belanjawan sepanjang kitaran kontrak.
  • Gunakan bahasa sandaran undang-undang dan parameter belanjawan, serta eskalasi isu pematuhan khusus tapak.
  • Kekalkan rekod kontrak, kelulusan dan belanjawan menggunakan konvensyen penamaan dan penjimatan yang konsisten.
  • Jejaki dokumen dan metrik untuk menyokong pelaksanaan perjanjian tapak tepat pada masanya.
  • Jalankan pemeriksaan kualiti sebelum perjanjian dilaksanakan.
  • Selaraskan Serahan Kesediaan Tapak dengan pasukan CRM, CTC, CRA, COM-R, kewangan dan undang-undang.
  • Kenal pasti risiko dan laksanakan pelan mitigasi untuk memenuhi garis masa dan komitmen negara.
  • Bina hubungan dengan tapak penyiasatan dan Organisasi Pengurusan Tapak.
  • Sumbang kepada pembangunan SOP tempatan.
  • Semak dan runding Borang Akses Tapak, Borang Akses EMR dan dasar institusi; eskalasi isu dan mudahkan kelulusan.
  • Bekerjasama dengan Penyelaras Pembayaran dan CTC-F untuk kelulusan kontingensi, penyelesaian masalah dan pindaan perjanjian.
  • Pimpin atau sumbang kepada inisiatif dan projek perniagaan.
  • Bertindak sebagai pakar bidang proses, berkongsi amalan, mengesyorkan penambahbaikan dan memberikan latihan.
  • Bimbing ahli pasukan dan kongsi amalan terbaik.
  • Pengaruhi penyiasat, rakan kongsi luar dan operasi negara untuk menyampaikan kontrak klinikal dan kewangan dalam nilai pasaran saksama.
  • Bekerjasama dengan operasi klinikal global, kewangan, hal ehwal kawal selia, farmakovigilans, undang-undang, operasi serantau, ibu pejabat, vendor dan tapak.

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda atau lebih tinggi.
  • Sekurang-kurangnya 3 tahun pengalaman merundingkan kontrak atau belanjawan.
  • Kepakaran dalam sistem, alat dan metrik klinikal teras.
  • Kemahiran mempengaruhi secara lisan dan bertulis yang kukuh, dengan pengalaman melatih dan membimbing dalam bahasa tempatan dan bahasa Inggeris.
  • Keupayaan penyelarasan dan organisasi yang kukuh.
  • Pengetahuan tentang rundingan belanjawan dan kontrak serta kesannya terhadap persediaan kajian.
  • Keupayaan mempengaruhi penyiasat, vendor, rakan kongsi luar dan pengurus negara dengan sokongan minimum.
  • Keupayaan membuat keputusan sendiri dengan penyeliaan terhad.
  • Keupayaan membangunkan pelan pengurusan dan mitigasi risiko serta menyelesaikan isu secara tempatan.
  • Keupayaan memimpin pasukan CTC, jika berkenaan.
  • Kemahiran penyelesaian masalah, pengurusan masa, organisasi, interpersonal dan pengurusan konflik.
  • Kemahiran komunikasi, kepimpinan, rundingan, mempengaruhi, serta latihan dan bimbingan yang kukuh.
  • Keupayaan mengurus berbilang serahan dan protokol dalam persekitaran maya jarak jauh.
  • Keupayaan bekerja secara kendiri dan mengambil inisiatif.
  • Ijazah Juris Doctor (JD) diutamakan.
  • Tajaan visa tidak disediakan.
  • Pemohon mesti menetap di Amerika Syarikat atau Puerto Rico.

Faedah

  • Bonus tahunan dan insentif jangka panjang, jika berkenaan.
  • Perlindungan insurans perubatan, pergigian, penglihatan dan lain-lain untuk pekerja serta keluarga mereka.
  • Faedah persaraan, termasuk 401(k).
  • Cuti umum berbayar.
  • Cuti percutian.
  • Cuti ihsan dan cuti sakit.
  • Aturan kerja jarak jauh.
  • Penempatan semula tidak diperlukan.