MSD är ett globalt biofarmaceutiskt företag som utvecklar läkemedel och vacciner för stora hälsoutmaningar, däribland cancer, infektionssjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och metabola tillstånd samt förebyggande vård. I USA, Kanada och Puerto Rico är företaget känt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerar vetenskaplig forskning med utvecklings- och kommersiell expertis för att göra vårdlösningar tillgängliga för människor och djur.
Verksamheten omfattar Human Health, Animal Health samt forskning och utveckling, vilket skapar möjligheter för yrkesverksamma inom vetenskapliga, kliniska, kommersiella, operativa och företagsövergripande team. Med verksamhet i regioner över hela världen präglas karriärerna på MSD av fokus på forskning, samarbete, inkludering och ansvarsfulla framsteg inom global hälsa.
Chef för klinisk verksamhet, ekonomi
Ansvara för förhandlingar om avtal och budgetar för kliniska prövningar hos MSD. Stödja regelefterlevande prövaravtal, ekonomiska leveranser och studiestart.
USA
New Jersey117 000 $ – 184 200 $ / år
DistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk verksamhetBeskrivning
- Övervaka tilldelade prövningsprotokoll så att de följer ICH/GCP, lokala regler, företagets riktlinjer, kvalitetsstandarder och krav på rapportering av biverkningar.
- Förbereda, analysera, förhandla och sluta avtal med prövningsställen samt budgetar genom hela avtalsprocessen.
- Tillämpa juridiska reservformuleringar och budgetramar samt eskalera platsspecifika frågor om regelefterlevnad.
- Föra register över avtal, godkännanden och budgetar med enhetliga namngivnings- och besparingskonventioner.
- Följa upp dokument och nyckeltal för att säkerställa att avtal med prövningsställen slutförs i tid.
- Genomföra kvalitetskontroller innan avtal undertecknas.
- Samordna leveranser för att göra prövningsställen redo tillsammans med CRM-, CTC-, CRA- och COM-R-team samt ekonomi- och juridikfunktioner.
- Identifiera risker och ta fram åtgärdsplaner för att uppfylla tidsplaner och åtaganden i landet.
- Bygga relationer med prövningsställen och organisationer för hantering av prövningsställen.
- Bidra till utvecklingen av lokala standardrutiner (SOP:er).
- Granska och förhandla formulär för åtkomst till prövningsställen, formulär för åtkomst till elektroniska patientjournaler (EMR) och institutionella riktlinjer; eskalera frågor och underlätta godkännanden.
- Samarbeta med betalningssamordnare och CTC-F kring godkännanden av oförutsedda kostnader, problemlösning och avtalsändringar.
- Leda eller bidra till affärsinitiativ och projekt.
- Vara ämnesexpert på processer, dela arbetssätt, rekommendera förbättringar och hålla utbildningar.
- Vägleda teammedlemmar och dela bästa praxis.
- Påverka prövare, externa samarbetspartner och landets verksamhet för att leverera kliniska avtal och finansieringsavtal inom ramen för skäligt marknadsvärde.
- Samarbeta med globala kliniska verksamheter, ekonomi, regulatoriska frågor, läkemedelssäkerhet, juridik, regional verksamhet, huvudkontor, leverantörer och prövningsställen.
Krav
- Kandidatexamen eller högre.
- Minst tre års erfarenhet av avtals- eller budgetförhandlingar.
- Expertkunskap om centrala kliniska system, verktyg och nyckeltal.
- Mycket god förmåga att påverka muntligt och skriftligt samt erfarenhet av utbildning och mentorskap på det lokala språket och engelska.
- God samordnings- och organisationsförmåga.
- Kunskap om budget- och avtalsförhandlingar och hur de påverkar studiestarten.
- Förmåga att påverka prövare, leverantörer, externa samarbetspartner och landschefer med begränsat stöd.
- Förmåga att fatta självständiga beslut med begränsad tillsyn.
- Förmåga att utveckla riskhanterings- och åtgärdsplaner samt lösa frågor lokalt.
- Förmåga att leda ett team av CTC:er, där det är tillämpligt.
- Förmåga att lösa problem samt god tidsplanering, organisationsförmåga, social kompetens och konflikthanteringsförmåga.
- Mycket god kommunikations-, ledarskaps-, förhandlings- och påverkansförmåga samt god förmåga att utbilda och handleda.
- Förmåga att hantera flera leveranser och prövningsprotokoll i en virtuell distansmiljö.
- Förmåga att arbeta självständigt och ta initiativ.
- Juris Doctor (JD) är meriterande.
- Visumsponsring erbjuds inte.
- Sökande måste vara bosatta i USA eller Puerto Rico.
Förmåner
- Årlig bonus och långsiktigt incitamentsprogram, där det är tillämpligt.
- Sjuk-, tandvårds-, syn- och annan försäkring för anställda och deras familjer.
- Pensionsförmåner, inklusive en 401(k)-plan.
- Betalda helgdagar.
- Semesterledighet.
- Ledighet vid familjekris och sjukfrånvaro.
- Möjlighet till distansarbete.
- Flytt krävs inte.