MSD
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A MSD é uma empresa biofarmacêutica global que desenvolve medicamentos e vacinas para enfrentar os principais desafios de saúde, incluindo câncer, doenças infecciosas, condições cardiovasculares e metabólicas e cuidados com foco na prevenção. Conhecida como Merck & Co., Inc. nos Estados Unidos, Canadá e Porto Rico, a MSD combina pesquisa científica com experiência em desenvolvimento e atuação comercial para levar soluções de saúde a pessoas e animais.

Seu trabalho abrange Saúde Humana, Saúde Animal e Pesquisa e Desenvolvimento, criando oportunidades para profissionais em equipes científicas, clínicas, comerciais, operacionais e corporativas. Com atividades em regiões de todo o mundo, as carreiras na MSD refletem seu foco em pesquisa, colaboração, inclusão e progresso responsável na saúde global.

Gerente de Operações Clínicas, Finanças

Gerencia negociações de contratos e orçamentos de ensaios clínicos para a MSD. Dá suporte a acordos com centros em conformidade, entregas financeiras e início dos estudos.

Descrição

  • Supervisiona os protocolos atribuídos para garantir conformidade com ICH/GCP, regulamentações locais, políticas da empresa, padrões de qualidade e requisitos de notificação de eventos adversos.
  • Prepara, analisa, negocia e formaliza acordos com centros e orçamentos ao longo de todo o ciclo contratual.
  • Aplica cláusulas jurídicas alternativas e parâmetros orçamentários, encaminhando questões de conformidade específicas dos centros.
  • Mantém registros de contratos, aprovações e orçamentos com convenções consistentes de nomenclatura e registro de economias.
  • Acompanha documentos e indicadores para apoiar a formalização pontual dos acordos com os centros.
  • Realiza verificações de qualidade antes da formalização dos acordos.
  • Coordena as entregas necessárias para que os centros estejam prontos com as equipes de CRM, CTC, CRA, COM-R, finanças e jurídico.
  • Identifica riscos e implementa planos de mitigação para cumprir os prazos e compromissos do país.
  • Constrói relacionamentos com centros de pesquisa e organizações de gerenciamento de centros.
  • Contribui para o desenvolvimento de procedimentos operacionais padrão locais (SOPs).
  • Analisa e negocia formulários de acesso aos centros, formulários de acesso a registros médicos eletrônicos (EMR) e políticas institucionais; encaminha questões e facilita aprovações.
  • Trabalha com coordenadores de pagamentos e CTC-Fs em aprovações de contingência, solução de problemas e alterações de acordos.
  • Lidera ou contribui para iniciativas e projetos de negócios.
  • Atua como especialista no processo, compartilhando práticas, recomendando melhorias e oferecendo treinamento.
  • Orienta os membros da equipe e compartilha boas práticas.
  • Influencia investigadores, parceiros externos e operações do país para entregar contratos clínicos e financeiros dentro do valor justo de mercado.
  • Colabora com operações clínicas globais, finanças, assuntos regulatórios, farmacovigilância, jurídico, operações regionais, matriz, fornecedores e centros.

Requisitos

  • Bacharelado ou formação superior.
  • Pelo menos 3 anos de experiência em negociação de contratos ou orçamentos.
  • Conhecimento especializado dos principais sistemas, ferramentas e indicadores clínicos.
  • Fortes habilidades de influência verbal e escrita, com experiência em treinamento e mentoria no idioma local e em inglês.
  • Fortes habilidades de coordenação e organização.
  • Conhecimento de negociação de orçamentos e contratos e de como esses fatores afetam o início dos estudos.
  • Capacidade de influenciar investigadores, fornecedores, parceiros externos e gestores do país com apoio mínimo.
  • Capacidade de tomar decisões de forma independente, com supervisão limitada.
  • Capacidade de desenvolver planos de gerenciamento e mitigação de riscos e resolver questões localmente.
  • Capacidade de liderar uma equipe de CTCs, conforme aplicável.
  • Habilidades de resolução de problemas, gestão do tempo, organização, relacionamento interpessoal e gestão de conflitos.
  • Fortes habilidades de comunicação, liderança, negociação, influência, treinamento e mentoria.
  • Capacidade de gerenciar várias entregas e protocolos em um ambiente virtual remoto.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente e tomar iniciativa.
  • Doutorado em Direito (JD) será considerado um diferencial.
  • Não há patrocínio de visto disponível.
  • As pessoas candidatas devem residir nos Estados Unidos ou em Porto Rico.

Benefícios

  • Bônus anual e incentivo de longo prazo, quando aplicável.
  • Cobertura de seguro médico, odontológico, oftalmológico e outros seguros para funcionários e suas famílias.
  • Benefícios de aposentadoria, incluindo plano 401(k).
  • Feriados remunerados.
  • Férias remuneradas.
  • Licenças por motivos familiares e licença médica.
  • Modalidade de trabalho remoto.
  • Não é necessário mudar de cidade.