MSD
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MSD es una empresa biofarmacéutica global que desarrolla medicamentos y vacunas para abordar importantes desafíos de salud, como el cáncer, las enfermedades infecciosas, las afecciones cardiovasculares y metabólicas, y la atención centrada en la prevención. Conocida como Merck & Co., Inc. en Estados Unidos, Canadá y Puerto Rico, MSD combina la investigación científica con conocimientos especializados en desarrollo y actividades comerciales para llevar soluciones de salud a personas y animales.

Su trabajo abarca Salud Humana, Salud Animal e Investigación y Desarrollo, y ofrece oportunidades para profesionales de equipos científicos, clínicos, comerciales, operativos y corporativos. Con actividades en regiones de todo el mundo, las carreras en MSD reflejan su enfoque en la investigación, la colaboración, la inclusión y el progreso responsable en la salud global.

Gerente de Operaciones Clínicas, Finanzas

Gestiona la negociación de contratos y los presupuestos de ensayos clínicos para MSD. Apoya los acuerdos conformes con los centros, los entregables financieros y el inicio de los estudios.

Descripción

  • Supervisa los protocolos asignados para garantizar el cumplimiento de ICH/GCP, la normativa local, las políticas de la empresa, los estándares de calidad y los requisitos de notificación de acontecimientos adversos.
  • Prepara, analiza, negocia y formaliza acuerdos con centros y presupuestos durante todo el ciclo contractual.
  • Aplica cláusulas jurídicas alternativas y parámetros presupuestarios, y eleva los problemas de cumplimiento específicos de cada centro.
  • Mantiene los registros de contratos, aprobaciones y presupuestos mediante convenciones coherentes de nomenclatura y registro de ahorros.
  • Realiza el seguimiento de documentos e indicadores para facilitar la formalización puntual de los acuerdos con los centros.
  • Efectúa controles de calidad antes de formalizar los acuerdos.
  • Coordina los entregables necesarios para que los centros estén listos con los equipos de CRM, CTC, CRA, COM-R, finanzas y asuntos jurídicos.
  • Identifica riesgos y establece planes de mitigación para cumplir los plazos y compromisos del país.
  • Establece relaciones con centros de investigación y organizaciones de gestión de centros.
  • Contribuye a elaborar procedimientos normalizados de trabajo locales (SOP).
  • Revisa y negocia formularios de acceso a centros, formularios de acceso a historias clínicas electrónicas (EMR) y políticas institucionales; eleva los problemas y facilita las aprobaciones.
  • Colabora con coordinadores de pagos y CTC-F en aprobaciones de contingencia, resolución de problemas y modificaciones de acuerdos.
  • Lidera iniciativas y proyectos empresariales o contribuye a ellos.
  • Actúa como especialista en procesos, comparte prácticas, recomienda mejoras y ofrece formación.
  • Orienta a los miembros del equipo y comparte buenas prácticas.
  • Influye en investigadores, socios externos y operaciones del país para lograr contratos clínicos y financieros dentro del valor justo de mercado.
  • Colabora con operaciones clínicas globales, finanzas, asuntos regulatorios, farmacovigilancia, asuntos jurídicos, operaciones regionales, la sede central, proveedores y centros.

Requisitos

  • Grado universitario o superior.
  • Al menos 3 años de experiencia en negociación de contratos o presupuestos.
  • Dominio de los sistemas, herramientas e indicadores clínicos fundamentales.
  • Sólidas habilidades de influencia oral y escrita, y experiencia en formación y mentoría en el idioma local y en inglés.
  • Gran capacidad de coordinación y organización.
  • Conocimientos de negociación de presupuestos y contratos, y de su impacto en el inicio de los estudios.
  • Capacidad para influir en investigadores, proveedores, socios externos y responsables del país con apoyo mínimo.
  • Capacidad para tomar decisiones de forma autónoma con supervisión limitada.
  • Capacidad para elaborar planes de gestión y mitigación de riesgos y resolver problemas a nivel local.
  • Capacidad para liderar un equipo de CTC, cuando corresponda.
  • Habilidades de resolución de problemas, gestión del tiempo, organización, trato interpersonal y gestión de conflictos.
  • Sólidas habilidades de comunicación, liderazgo, negociación, influencia, formación y mentoría.
  • Capacidad para gestionar varios entregables y protocolos en un entorno virtual remoto.
  • Capacidad para trabajar de forma autónoma y tomar la iniciativa.
  • Se valorará el título de Juris Doctor (JD).
  • No se ofrece patrocinio de visado.
  • Las personas candidatas deben residir en Estados Unidos o Puerto Rico.

Beneficios

  • Bonificación anual e incentivo a largo plazo, cuando corresponda.
  • Cobertura de seguro médico, dental, oftalmológico y otros seguros para empleados y sus familias.
  • Prestaciones de jubilación, incluido un plan 401(k).
  • Días festivos pagados.
  • Días de vacaciones.
  • Permisos por motivos familiares y por enfermedad.
  • Modalidad de trabajo remoto.
  • No se requiere reubicación.