MSD هي شركة عالمية للأدوية الحيوية تعمل على تطوير الأدوية واللقاحات لمواجهة التحديات الصحية الكبرى، بما في ذلك السرطان والأمراض المعدية وأمراض القلب والأوعية الدموية والحالات الأيضية، إلى جانب الرعاية التي تركز على الوقاية. وتُعرف الشركة باسم Merck & Co., Inc. في الولايات المتحدة وكندا وبورتوريكو، حيث تجمع MSD بين البحث العلمي والخبرات التطويرية والتجارية لتوفير حلول الرعاية الصحية للناس والحيوانات.
تشمل أعمالها مجالات صحة الإنسان وصحة الحيوان والبحث والتطوير، مما يتيح فرصًا للمتخصصين في الفرق العلمية والسريرية والتجارية والتشغيلية وفرق الشركات. ومن خلال أنشطتها في مناطق مختلفة حول العالم، تعكس مسيرة العمل في MSD تركيزها على البحث والتعاون والشمول والتقدم المسؤول في مجال الصحة العالمية.
مدير العمليات السريرية والمالية
إدارة التفاوض على عقود التجارب السريرية وميزانياتها لدى MSD. دعم اتفاقيات المواقع المتوافقة، والمخرجات المالية، وبدء الدراسات.
الولايات المتحدة
نيوجيرسي117,000 US$ – 184,200 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالعمليات السريريةالوصف
- الإشراف على البروتوكولات المكلّف بها لضمان الامتثال لمعايير ICH/GCP واللوائح المحلية وسياسات الشركة ومعايير الجودة ومتطلبات الإبلاغ عن الأحداث الضائرة.
- إعداد اتفاقيات المواقع وميزانياتها وتحليلها والتفاوض عليها وتنفيذها طوال دورة التعاقد.
- تطبيق الصياغات القانونية البديلة ومعايير الميزانية، وتصعيد مسائل الامتثال الخاصة بالمواقع.
- حفظ سجلات العقود والموافقات والميزانيات وفق أساليب موحدة للتسمية وتسجيل الوفورات.
- متابعة المستندات والمقاييس لدعم تنفيذ اتفاقيات المواقع في الوقت المحدد.
- إجراء فحوصات الجودة قبل تنفيذ الاتفاقيات.
- تنسيق متطلبات جاهزية المواقع مع فرق CRM وCTC وCRA وCOM-R والمالية والشؤون القانونية.
- تحديد المخاطر ووضع خطط للتخفيف منها للوفاء بالجداول الزمنية والالتزامات القُطرية.
- بناء علاقات مع مواقع التحقيق السريري ومنظمات إدارة المواقع.
- المساهمة في إعداد إجراءات التشغيل القياسية المحلية.
- مراجعة نماذج الوصول إلى المواقع ونماذج الوصول إلى السجلات الطبية الإلكترونية والسياسات المؤسسية والتفاوض بشأنها؛ وتصعيد المشكلات وتيسير الحصول على الموافقات.
- العمل مع منسقي المدفوعات وCTC-Fs بشأن الموافقات الطارئة واستكشاف المشكلات وإجراء تعديلات الاتفاقيات.
- قيادة مبادرات ومشروعات الأعمال أو المساهمة فيها.
- العمل خبيرًا متخصصًا في العمليات، ومشاركة الممارسات والتوصية بالتحسينات وتقديم التدريب.
- إرشاد أعضاء الفريق ومشاركة أفضل الممارسات.
- التأثير في الباحثين والشركاء الخارجيين والعمليات القُطرية لضمان تقديم العقود السريرية والمالية ضمن القيمة السوقية العادلة.
- التعاون مع فرق العمليات السريرية العالمية والمالية والشؤون التنظيمية واليقظة الدوائية والشؤون القانونية والعمليات الإقليمية والمقر الرئيسي والمورّدين والمواقع.
المتطلبات
- درجة البكالوريوس أو أعلى.
- خبرة لا تقل عن 3 سنوات في التفاوض على العقود أو الميزانيات.
- خبرة متخصصة في الأنظمة والأدوات والمقاييس السريرية الأساسية.
- مهارات قوية في التأثير الشفهي والكتابي، مع خبرة في التدريب والإرشاد باللغة المحلية والإنجليزية.
- قدرات قوية في التنسيق والتنظيم.
- معرفة بالتفاوض على الميزانيات والعقود وكيفية تأثير ذلك في بدء الدراسات.
- القدرة على التأثير في الباحثين والمورّدين والشركاء الخارجيين ومديري الدول مع قدر محدود من الدعم.
- القدرة على اتخاذ قرارات مستقلة مع إشراف محدود.
- القدرة على إعداد خطط لإدارة المخاطر والتخفيف منها وحل المشكلات محليًا.
- القدرة على قيادة فريق من منسقي التجارب السريرية (CTCs)، حسب الاقتضاء.
- مهارات حل المشكلات وإدارة الوقت والتنظيم والتواصل بين الأفراد وإدارة النزاعات.
- مهارات قوية في التواصل والقيادة والتفاوض والتأثير والتدريب والإرشاد.
- القدرة على إدارة مخرجات وبروتوكولات متعددة في بيئة افتراضية وعن بُعد.
- القدرة على العمل باستقلالية والمبادرة.
- يفضّل الحصول على دكتوراه في القانون (JD).
- لا يتوفر رعاية للحصول على تأشيرة.
- يجب أن يقيم المتقدمون في الولايات المتحدة أو بورتوريكو.
المزايا
- مكافأة سنوية وحوافز طويلة الأجل، حيثما ينطبق ذلك.
- تغطية التأمين الطبي وتأمين الأسنان والبصر وأنواع تأمين أخرى للموظفين وأسرهم.
- مزايا التقاعد، بما فيها خطة 401(k).
- عطلات مدفوعة الأجر.
- إجازة سنوية.
- إجازة للظروف العائلية والإجازة المرضية.
- ترتيب عمل عن بُعد.
- لا يُشترط الانتقال إلى مكان آخر.