MSD是一家全球性生物制药公司，致力于研发药物和疫苗，应对癌症、传染病、心血管疾病和代谢性疾病等重大健康挑战，以及以预防为重点的医疗需求。在美国、加拿大和波多黎各，MSD以默沙东（Merck & Co., Inc.）的名称开展业务。公司将科学研究与研发及商业领域的专业能力相结合，为人类和动物带来医疗健康解决方案。
MSD的业务涵盖人类健康、动物健康以及研究与开发，为科学、临床、商业、运营和企业职能团队的专业人士创造发展机会。凭借遍布全球各地区的业务，MSD的职业发展体现了其对研究、协作、包容以及推动全球健康负责任进步的重视。
临床运营经理，财务
负责 MSD 临床试验合同谈判与预算管理。 支持合规的研究中心协议、财务交付和研究启动。
描述
- 监督所负责的临床试验方案，确保符合 ICH/GCP、当地法规、公司政策、质量标准和不良事件报告要求。
- 在合同周期内准备、分析、谈判并签署研究中心协议及预算。
- 应用法律备用条款和预算参数，并上报研究中心特定的合规问题。
- 按照统一的命名和节省额记录规范维护合同、审批和预算记录。
- 跟踪文件和指标，支持研究中心协议按时签署。
- 在协议签署前进行质量检查。
- 与 CRM、CTC、CRA、COM-R、财务和法务团队协调研究中心就绪交付事项。
- 识别风险并制定缓解计划，以满足国家/地区时间表和承诺。
- 与研究机构和临床试验现场管理组织建立合作关系。
- 参与制定本地标准操作规程（SOP）。
- 审查并谈判研究中心访问表、电子病历（EMR）访问表和机构政策；上报问题并推动审批。
- 与付款协调员和 CTC-F 合作处理应急审批、问题排查和协议修订。
- 牵头或参与业务倡议和项目。
- 担任流程主题专家，分享实践经验、提出改进建议并提供培训。
- 指导团队成员并分享最佳实践。
- 影响研究者、外部合作伙伴和国家/地区运营团队，在公平市场价值范围内交付临床及财务合同。
- 与全球临床运营、财务、监管事务、药物警戒、法务、区域运营、总部、供应商和研究中心协作。
任职要求
- 本科或更高学历。
- 至少 3 年合同或预算谈判经验。
- 精通临床领域的核心系统、工具和指标。
- 具备出色的口头和书面影响力沟通能力，并有使用当地语言和英语开展培训及指导的经验。
- 具备出色的协调和组织能力。
- 了解预算和合同谈判，以及其对研究启动的影响。
- 能够在较少支持下影响研究者、供应商、外部合作伙伴和国家/地区经理。
- 能够在有限监督下独立作出决策。
- 能够制定风险管理和缓解计划，并在当地解决问题。
- 视情况具备领导 CTC 团队的能力。
- 具备问题解决、时间管理、组织、人际沟通和冲突管理能力。
- 具备出色的沟通、领导、谈判、影响、培训和指导能力。
- 能够在远程虚拟工作环境中管理多项交付任务和临床试验方案。
- 能够独立工作并主动采取行动。
- 优先考虑拥有法学博士（JD）学位者。
- 不提供签证担保。
- 申请人必须居住在美国或波多黎各。
福利待遇
- 视情况提供年度奖金和长期激励。
- 为员工及其家人提供医疗、牙科、视力及其他保险保障。
- 提供包括 401(k) 在内的退休福利。
- 带薪节假日。
- 休假。
- 慰问假和病假。
- 远程办公安排。
- 无需搬迁。