MSD adalah perusahaan biofarmasi global yang mengembangkan obat-obatan dan vaksin untuk menghadapi berbagai tantangan kesehatan utama, termasuk kanker, penyakit menular, kondisi kardiovaskular dan metabolik, serta layanan kesehatan yang berfokus pada pencegahan. Dikenal sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Serikat, Kanada, dan Puerto Riko, MSD memadukan penelitian ilmiah dengan keahlian pengembangan dan komersial untuk menghadirkan solusi kesehatan bagi manusia dan hewan.
Kegiatannya mencakup Kesehatan Manusia, Kesehatan Hewan, serta Penelitian & Pengembangan, sehingga menciptakan peluang bagi para profesional di berbagai bidang ilmiah, klinis, komersial, operasional, dan korporat. Dengan kegiatan di berbagai wilayah di seluruh dunia, karier di MSD mencerminkan fokus perusahaan pada penelitian, kolaborasi, inklusi, dan kemajuan yang bertanggung jawab dalam kesehatan global.
Manajer Operasi Klinis, Keuangan
Kelola negosiasi kontrak uji klinis dan anggaran untuk MSD. Dukung perjanjian lokasi yang patuh, keluaran keuangan, dan persiapan awal studi.
Amerika Serikat
New Jersey$117.000 – $184.200 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisOperasi klinisDeskripsi
- Awasi protokol yang ditugaskan agar mematuhi ICH/GCP, peraturan setempat, kebijakan perusahaan, standar mutu, dan persyaratan pelaporan kejadian tidak diinginkan.
- Siapkan, analisis, negosiasikan, dan laksanakan perjanjian lokasi serta anggaran sepanjang siklus kontrak.
- Terapkan bahasa cadangan hukum dan parameter anggaran, serta eskalasikan masalah kepatuhan khusus lokasi.
- Kelola catatan kontrak, persetujuan, dan anggaran dengan konvensi penamaan dan penghematan yang konsisten.
- Lacak dokumen dan metrik untuk mendukung pelaksanaan perjanjian lokasi tepat waktu.
- Lakukan pemeriksaan mutu sebelum perjanjian dilaksanakan.
- Koordinasikan Dokumen Kesiapan Lokasi dengan tim CRM, CTC, CRA, COM-R, keuangan, dan hukum.
- Identifikasi risiko dan terapkan rencana mitigasi untuk memenuhi tenggat serta komitmen negara.
- Bangun hubungan dengan lokasi investigasi dan Organisasi Manajemen Lokasi.
- Berkontribusi pada pengembangan SOP lokal.
- Tinjau dan negosiasikan Formulir Akses Lokasi, Formulir Akses EMR, dan kebijakan institusi; eskalasikan masalah dan fasilitasi persetujuan.
- Bekerja sama dengan Koordinator Pembayaran dan CTC-F untuk persetujuan kontingensi, pemecahan masalah, dan perubahan perjanjian.
- Pimpin atau berkontribusi pada inisiatif dan proyek bisnis.
- Bertindak sebagai pakar materi proses, berbagi praktik, merekomendasikan perbaikan, dan memberikan pelatihan.
- Bimbing anggota tim dan bagikan praktik terbaik.
- Pengaruhi peneliti, mitra eksternal, dan operasional negara untuk menyelesaikan kontrak klinis dan keuangan sesuai nilai pasar yang wajar.
- Berkolaborasi dengan operasional klinis global, keuangan, urusan regulasi, farmakovigilans, hukum, operasional regional, kantor pusat, vendor, dan lokasi.
Persyaratan
- Gelar sarjana atau lebih tinggi.
- Pengalaman minimal 3 tahun dalam negosiasi kontrak atau anggaran.
- Keahlian dalam sistem, perangkat, dan metrik klinis inti.
- Keterampilan memengaruhi yang kuat, lisan maupun tulisan, serta pengalaman melatih dan membimbing dalam bahasa setempat dan bahasa Inggris.
- Kemampuan koordinasi dan organisasi yang kuat.
- Pengetahuan tentang negosiasi anggaran dan kontrak serta dampaknya terhadap persiapan awal studi.
- Kemampuan memengaruhi peneliti, vendor, mitra eksternal, dan manajer negara dengan dukungan minimal.
- Kemampuan mengambil keputusan secara mandiri dengan pengawasan terbatas.
- Kemampuan menyusun rencana manajemen dan mitigasi risiko serta menyelesaikan masalah secara lokal.
- Kemampuan memimpin tim CTC, jika relevan.
- Keterampilan pemecahan masalah, manajemen waktu, organisasi, interpersonal, dan manajemen konflik.
- Keterampilan komunikasi, kepemimpinan, negosiasi, memengaruhi, serta pelatihan dan pembimbingan yang kuat.
- Kemampuan mengelola beberapa keluaran dan protokol dalam lingkungan virtual jarak jauh.
- Kemampuan bekerja mandiri dan mengambil inisiatif.
- Gelar Juris Doctor (JD) diutamakan.
- Sponsor visa tidak tersedia.
- Pelamar harus bertempat tinggal di Amerika Serikat atau Puerto Riko.
Tunjangan
- Bonus tahunan dan insentif jangka panjang, jika berlaku.
- Cakupan asuransi kesehatan, gigi, penglihatan, dan asuransi lainnya bagi karyawan dan keluarganya.
- Manfaat pensiun, termasuk 401(k).
- Hari libur berbayar.
- Cuti liburan.
- Cuti belasungkawa dan cuti sakit.
- Pengaturan kerja jarak jauh.
- Relokasi tidak diperlukan.