MSD היא חברת ביופרמצבטיקה גלובלית המקדמת תרופות וחיסונים להתמודדות עם אתגרי בריאות מרכזיים, ובהם סרטן, מחלות זיהומיות, מחלות לב וכלי דם, מצבים מטבוליים וטיפול המתמקד במניעה. בארצות הברית, בקנדה ובפוארטו ריקו החברה מוכרת בשם Merck & Co., Inc., ו-MSD משלבת מחקר מדעי עם מומחיות בפיתוח ובמסחור כדי להביא פתרונות בתחום הבריאות לבני אדם ולבעלי חיים.
פעילותה משתרעת על פני תחומי בריאות האדם, בריאות בעלי החיים ומחקר ופיתוח, ויוצרת הזדמנויות לאנשי מקצוע בצוותים מדעיים, קליניים, מסחריים, תפעוליים ותאגידיים. באמצעות פעילותה באזורים שונים ברחבי העולם, הקריירה ב-MSD משקפת את התמקדותה במחקר, בשיתוף פעולה, בהכלה ובהתקדמות אחראית בבריאות העולמית.
מנהל תפעול קליני ופיננסי
ניהול משא ומתן על חוזים ותקציבים לניסויים קליניים עבור MSD. תמיכה בהסכמי אתרים תואמים, בתוצרים פיננסיים ובהיערכות לפתיחת מחקרים.
ארצות הברית
ניו ג׳רזי117,000 $ – 184,200 $ / שנה
מרחוקמשרה מלאהרמת בינייםסניורשפה נדרשת: אנגליתתפעול קליניתיאור
- פיקוח על הפרוטוקולים שבאחריות התפקיד כדי להבטיח עמידה ב־ICH/GCP, בתקנות המקומיות, במדיניות החברה, בתקני האיכות ובדרישות לדיווח על אירועים חריגים.
- הכנה, ניתוח, ניהול משא ומתן וביצוע של הסכמי אתרים ותקציבים לאורך מחזור החוזה.
- יישום נוסחים משפטיים חלופיים ופרמטרים תקציביים, והסלמת סוגיות ציות ייחודיות לאתרים.
- ניהול רישומי חוזים, אישורים ותקציבים תוך שימוש בשיטות אחידות למתן שמות ולתיעוד חיסכון.
- מעקב אחר מסמכים ומדדים כדי לתמוך בביצוע הסכמי אתרים במועד.
- ביצוע בדיקות איכות לפני ביצוע ההסכמים.
- תיאום תוצרי המוכנות של האתרים עם צוותי CRM, CTC, CRA, COM-R, הכספים והמשפט.
- זיהוי סיכונים וגיבוש תוכניות לצמצומם כדי לעמוד בלוחות הזמנים ובהתחייבויות במדינה.
- בניית קשרים עם אתרי מחקר ועם ארגונים לניהול אתרים.
- תרומה לפיתוח נהלים מקומיים (SOPs).
- בדיקה וניהול משא ומתן על טופסי גישה לאתרים, טופסי גישה לרשומות רפואיות אלקטרוניות ומדיניות מוסדית; הסלמת סוגיות וסיוע בקבלת אישורים.
- עבודה עם מתאמי תשלומים ועם CTC-Fs על אישורי חריגים, פתרון בעיות ותיקוני הסכמים.
- הובלה של יוזמות ופרויקטים עסקיים או תרומה להם.
- שמשו כמומחה לתהליכים, שתפו שיטות עבודה, המליצו על שיפורים והעבירו הדרכות.
- חניכה של חברי צוות ושיתוף שיטות עבודה מומלצות.
- השפעה על חוקרים, שותפים חיצוניים ותפעול במדינה כדי לספק חוזים קליניים ופיננסיים במסגרת שווי השוק ההוגן.
- שיתוף פעולה עם צוותי התפעול הקליני הגלובלי, הכספים, הרגולציה, בטיחות התרופות, המשפט, התפעול האזורי, המטה, הספקים והאתרים.
דרישות
- תואר ראשון ומעלה.
- לפחות 3 שנות ניסיון בניהול משא ומתן על חוזים או תקציבים.
- מומחיות במערכות, בכלים ובמדדים קליניים מרכזיים.
- יכולת השפעה גבוהה בעל פה ובכתב, וניסיון בהדרכה ובחניכה בשפה המקומית ובאנגלית.
- יכולות תיאום וארגון חזקות.
- היכרות עם משא ומתן על תקציבים וחוזים ועם השפעתם על היערכות לפתיחת מחקרים.
- יכולת להשפיע על חוקרים, ספקים, שותפים חיצוניים ומנהלי מדינות תוך צורך בתמיכה מועטה.
- יכולת לקבל החלטות עצמאיות תחת פיקוח מוגבל.
- יכולת לפתח תוכניות לניהול סיכונים ולצמצומם ולפתור בעיות באופן מקומי.
- יכולת להוביל צוות של מתאמי ניסויים קליניים (CTCs), לפי הצורך.
- מיומנויות בפתרון בעיות, ניהול זמן, ארגון, תקשורת בין־אישית וניהול סכסוכים.
- מיומנויות חזקות בתקשורת, מנהיגות, משא ומתן, השפעה, הדרכה וחניכה.
- יכולת לנהל מספר תוצרים ופרוטוקולים בסביבה וירטואלית מרוחקת.
- יכולת לעבוד באופן עצמאי ולגלות יוזמה.
- תואר דוקטור למשפטים (JD) הוא יתרון.
- לא ניתן לקבל חסות לאשרה.
- על המועמדים להתגורר בארצות הברית או בפוארטו ריקו.
הטבות
- בונוס שנתי ותמריץ לטווח ארוך, לפי העניין.
- כיסוי ביטוחי רפואי, דנטלי, ראייה וסוגי ביטוח נוספים לעובדים ולבני משפחותיהם.
- הטבות פרישה, כולל תוכנית 401(k).
- חגים בתשלום.
- חופשה שנתית.
- חופשה בנסיבות משפחתיות וחופשת מחלה.
- מתכונת עבודה מרחוק.
- אין צורך לעבור דירה.