
MSD یک شرکت جهانی زیستدارویی است که برای مقابله با چالشهای مهم سلامت، از جمله سرطان، بیماریهای عفونی، بیماریهای قلبیعروقی و متابولیک و مراقبتهای متمرکز بر پیشگیری، داروها و واکسنها را توسعه میدهد. MSD که در ایالات متحده، کانادا و پورتوریکو با نام Merck & Co., Inc. شناخته میشود، پژوهش علمی را با تخصص توسعه و تجاریسازی ترکیب میکند تا راهکارهای سلامت را به مردم و حیوانات برساند.
فعالیتهای این شرکت حوزههای سلامت انسان، سلامت حیوانات و تحقیق و توسعه را دربرمیگیرد و برای متخصصان در تیمهای علمی، بالینی، تجاری، عملیاتی و سازمانی فرصت ایجاد میکند. فعالیت MSD در مناطق مختلف جهان، بازتابدهنده تمرکز آن بر پژوهش، همکاری، فراگیری و پیشرفت مسئولانه در سلامت جهانی است.
مدیر عملیات بالینی، امور مالی
مذاکرات قراردادهای کارآزمایی بالینی و بودجههای MSD را مدیریت کنید. از توافقهای منطبق با مقررات، امور مالی و آغاز مطالعات پشتیبانی کنید.
$۱۱۷٬۰۰۰ – $۱۸۴٬۲۰۰ / سال
دورکاریتماموقتسطح متوسطارشدزبان مورد نیاز: انگلیسیعملیات بالینیتوضیحات
- بر اجرای پروتکلهای محولشده مطابق ICH/GCP، مقررات محلی، سیاستهای شرکت، استانداردهای کیفیت و الزامات گزارشدهی عوارض ناخواسته نظارت کنید.
- در سراسر چرخه قرارداد، توافقهای سایت و بودجهها را تهیه، تحلیل، مذاکره و نهایی کنید.
- عبارات جایگزین حقوقی و پارامترهای بودجه را بهکار ببرید و مسائل مربوط به انطباق در سایتهای خاص را ارجاع دهید.
- سوابق قراردادها، تأییدیهها و بودجهها را با رعایت رویههای یکسان نامگذاری و صرفهجویی نگهداری کنید.
- برای پشتیبانی از اجرای بهموقع توافقهای سایت، اسناد و شاخصها را پیگیری کنید.
- پیش از اجرای توافقها، کنترل کیفیت انجام دهید.
- تحویلدادنیهای آمادهسازی سایت را با تیمهای CRM، CTC، CRA، COM-R، مالی و حقوقی هماهنگ کنید.
- برای رعایت زمانبندیها و تعهدات کشوری، ریسکها را شناسایی و برنامههای کاهش ریسک را اجرا کنید.
- با سایتهای تحقیقاتی و سازمانهای مدیریت سایت ارتباط برقرار کنید.
- در تدوین SOPهای محلی مشارکت کنید.
- فرمهای دسترسی به سایت، فرمهای دسترسی به EMR و سیاستهای مؤسسات را بررسی و مذاکره کنید؛ مسائل را ارجاع دهید و روند تأیید را تسهیل کنید.
- برای تأییدیههای اضطراری، عیبیابی و اصلاح توافقها با هماهنگکنندگان پرداخت و CTC-Fها همکاری کنید.
- ابتکارهای کسبوکار و پروژهها را هدایت کنید یا در آنها مشارکت داشته باشید.
- بهعنوان کارشناس موضوعی فرایند، روشها را به اشتراک بگذارید، پیشنهادهای بهبود ارائه دهید و آموزش برگزار کنید.
- به اعضای تیم راهنمایی دهید و بهترین روشها را به اشتراک بگذارید.
- بر پژوهشگران، شرکای بیرونی و عملیات کشوری اثر بگذارید تا قراردادهای بالینی و مالی در محدوده ارزش منصفانه بازار نهایی شوند.
- با عملیات بالینی جهانی، امور مالی، امور نظارتی، پایش ایمنی دارو، حقوقی، عملیات منطقهای، دفتر مرکزی، فروشندگان و سایتها همکاری کنید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی یا بالاتر.
- حداقل ۳ سال تجربه مذاکره درباره قراردادها یا بودجهها.
- تسلط بر سامانهها، ابزارها و شاخصهای اصلی بالینی.
- توانایی قوی برای اثرگذاری گفتاری و نوشتاری، همراه با تجربه آموزش و راهنمایی به زبان محلی و انگلیسی.
- توانایی قوی در هماهنگی و سازماندهی.
- آگاهی از مذاکرات بودجه و قرارداد و تأثیر آنها بر آغاز مطالعه.
- توانایی اثرگذاری بر پژوهشگران، فروشندگان، شرکای بیرونی و مدیران کشوری با حداقل پشتیبانی.
- توانایی تصمیمگیری مستقل با نظارت محدود.
- توانایی تدوین برنامههای مدیریت و کاهش ریسک و حل مسائل در سطح محلی.
- توانایی رهبری تیمی از CTCها، در صورت لزوم.
- مهارتهای حل مسئله، مدیریت زمان، سازماندهی، ارتباط بینفردی و مدیریت تعارض.
- مهارتهای قوی ارتباطی، رهبری، مذاکره، اثرگذاری، آموزش و راهنمایی.
- توانایی مدیریت چندین مسئولیت و پروتکل در محیط مجازی و دورکار.
- توانایی کار مستقل و پیشقدم شدن.
- مدرک دکترای حقوق (JD) ترجیح داده میشود.
- حمایت مالی برای دریافت ویزا ارائه نمیشود.
- متقاضیان باید ساکن ایالات متحده یا پورتوریکو باشند.
مزایا
- پاداش سالانه و مشوق بلندمدت، در صورت لزوم.
- پوشش بیمه درمانی، دندانپزشکی، بینایی و سایر بیمهها برای کارکنان و خانوادههایشان.
- مزایای بازنشستگی، از جمله 401(k).
- تعطیلات رسمی با حقوق.
- مرخصی سالانه.
- مرخصی سوگواری و استعلاجی.
- امکان دورکاری.
- نیازی به جابهجایی محل سکونت نیست.