MSD는 암, 감염병, 심혈관 및 대사 질환을 비롯한 주요 건강 문제와 예방 중심의 의료 수요에 대응하는 의약품과 백신을 개발하는 글로벌 바이오제약 기업입니다. 미국, 캐나다, 푸에르토리코에서는 Merck & Co., Inc.라는 이름으로 알려져 있습니다. MSD는 과학 연구와 연구개발 및 사업화 전문성을 결합해 사람과 동물에게 의료·건강 솔루션을 제공하고 있습니다.
MSD의 사업은 인간 건강, 동물 건강, 연구개발 분야를 아우르며, 과학, 임상, 상업, 운영, 기업 부문 등 다양한 팀에서 전문가들이 역량을 발휘할 기회를 제공합니다. 전 세계 여러 지역에서 사업을 운영하는 MSD의 커리어는 연구, 협업, 포용, 그리고 글로벌 헬스의 책임 있는 발전을 중시하는 회사의 방향성을 반영합니다.
임상 운영 관리자, 재무
MSD의 임상시험 계약 협상과 예산 관리를 담당합니다. 규정을 준수하는 시험기관 계약, 재무 산출물 및 시험 개시를 지원합니다.
설명
- 담당 프로토콜을 감독하여 ICH/GCP, 현지 규정, 회사 정책, 품질 기준 및 이상 사례 보고 요건을 준수하도록 합니다.
- 계약 주기 전반에 걸쳐 시험기관 계약과 예산을 준비, 분석, 협상하고 체결합니다.
- 법무 대체 문구와 예산 기준을 적용하고 시험기관별 규정 준수 문제를 상위 보고합니다.
- 일관된 명명 및 절감액 기록 기준에 따라 계약, 승인, 예산 기록을 관리합니다.
- 시험기관 계약이 적시에 체결되도록 문서와 지표를 추적합니다.
- 계약 체결 전에 품질 검토를 수행합니다.
- CRM, CTC, CRA, COM-R, 재무 및 법무 팀과 협력하여 시험기관 준비 완료에 필요한 산출물을 조율합니다.
- 위험을 파악하고 국가별 일정과 약속을 충족하기 위한 완화 계획을 수립합니다.
- 임상시험 기관 및 시험기관 관리 조직과 관계를 구축합니다.
- 현지 표준 운영 절차(SOP) 개발에 기여합니다.
- 시험기관 접근 양식, 전자의무기록(EMR) 접근 양식 및 기관 정책을 검토하고 협상하며, 문제를 상위 보고하고 승인을 지원합니다.
- 지급 조정 담당자 및 CTC-F와 협력하여 예외 승인, 문제 해결 및 계약 변경을 처리합니다.
- 사업 추진 과제와 프로젝트를 주도하거나 기여합니다.
- 프로세스 전문가로서 업무 관행을 공유하고 개선안을 제안하며 교육을 제공합니다.
- 팀원을 멘토링하고 모범 사례를 공유합니다.
- 연구자, 외부 파트너 및 국가 운영 조직에 영향력을 발휘하여 공정시장가치 범위 내에서 임상 및 재무 계약을 체결하도록 합니다.
- 글로벌 임상 운영, 재무, 규제 업무, 약물 감시, 법무, 지역 운영, 본사, 공급업체 및 시험기관과 협업합니다.
지원 자격
- 학사 학위 이상.
- 계약 또는 예산 협상 경력 3년 이상.
- 임상 분야 핵심 시스템, 도구 및 지표에 대한 전문성.
- 현지어와 영어로 교육 및 멘토링을 수행한 경험과 뛰어난 구두 및 서면 영향력 발휘 능력.
- 뛰어난 조정 및 조직 역량.
- 예산 및 계약 협상에 관한 지식과 해당 협상이 시험 개시에 미치는 영향에 대한 이해.
- 최소한의 지원으로 연구자, 공급업체, 외부 파트너 및 국가 관리자를 설득하고 영향력을 발휘하는 능력.
- 제한적인 감독하에 독립적으로 의사결정을 내리는 능력.
- 위험 관리 및 완화 계획을 수립하고 현지에서 문제를 해결하는 능력.
- 해당하는 경우 CTC 팀을 이끄는 능력.
- 문제 해결, 시간 관리, 조직, 대인 관계 및 갈등 관리 역량.
- 뛰어난 의사소통, 리더십, 협상, 영향력 발휘, 교육 및 멘토링 역량.
- 원격 가상 환경에서 여러 산출물과 프로토콜을 관리하는 능력.
- 독립적으로 업무를 수행하고 주도적으로 행동하는 능력.
- 법무박사(JD) 학위 소지자 우대.
- 비자 스폰서십은 제공되지 않습니다.
- 지원자는 미국 또는 푸에르토리코에 거주해야 합니다.
복리후생
- 해당하는 경우 연간 보너스 및 장기 인센티브.
- 직원과 가족을 위한 의료, 치과, 안과 및 기타 보험 보장.
- 401(k)를 포함한 퇴직 혜택.
- 유급 공휴일.
- 휴가.
- 경조 및 병가.
- 원격 근무 제도.
- 이주할 필요 없음.