MSD is een wereldwijd biotechnologisch en farmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen en vaccins ontwikkelt voor belangrijke gezondheidsuitdagingen, waaronder kanker, infectieziekten en cardiovasculaire en metabole aandoeningen, en zich richt op preventiegerichte zorg. In de Verenigde Staten, Canada en Puerto Rico staat het bedrijf bekend als Merck & Co., Inc. MSD combineert wetenschappelijk onderzoek met expertise in ontwikkeling en commercie om gezondheidsoplossingen beschikbaar te maken voor mensen en dieren.
De activiteiten omvatten Human Health, Animal Health en onderzoek en ontwikkeling, waarmee kansen ontstaan voor professionals binnen wetenschappelijke, klinische, commerciële, operationele en bedrijfsteams. Met activiteiten in regio’s over de hele wereld weerspiegelen de carrièremogelijkheden bij MSD de focus op onderzoek, samenwerking, inclusie en verantwoorde vooruitgang in de wereldwijde gezondheidszorg.
Manager klinische operaties, financiën
Beheer contractonderhandelingen en budgetten voor klinische onderzoeken bij MSD. Ondersteun conforme locatieovereenkomsten, financiële resultaten en een tijdige start van onderzoeken.
Verenigde Staten
New Jersey$ 117.000 – $ 184.200 / jaar
Op afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsKlinische operatiesBeschrijving
- Toezicht houden op toegewezen onderzoeksprotocollen en naleving waarborgen van ICH/GCP, lokale regelgeving, bedrijfsbeleid, kwaliteitsnormen en meldingsvereisten voor bijwerkingen.
- Locatieovereenkomsten en budgetten gedurende de volledige contractcyclus voorbereiden, analyseren, onderhandelen en afsluiten.
- Juridische terugvalteksten en budgetparameters toepassen en locatiespecifieke nalevingskwesties escaleren.
- Contract-, goedkeurings- en budgetgegevens bijhouden met consistente naamgevings- en besparingsconventies.
- Documenten en meetgegevens volgen om tijdige uitvoering van locatieovereenkomsten te ondersteunen.
- Kwaliteitscontroles uitvoeren voordat overeenkomsten worden afgesloten.
- Site Ready Deliverables coördineren met CRM-, CTC-, CRA-, COM-R-, finance- en juridische teams.
- Risico’s identificeren en mitigatieplannen opstellen om landentijdlijnen en toezeggingen te halen.
- Relaties opbouwen met onderzoekscentra en Site Management Organizations.
- Bijdragen aan de ontwikkeling van lokale SOP’s.
- Site Access Forms, EMR Access Forms en institutioneel beleid beoordelen en hierover onderhandelen; kwesties escaleren en goedkeuringen faciliteren.
- Samenwerken met Payment Coordinators en CTC-Fs aan goedkeuringen voor onvoorziene omstandigheden, probleemoplossing en wijzigingen van overeenkomsten.
- Zakelijke initiatieven en projecten leiden of daaraan bijdragen.
- Optreden als inhoudelijk expert op het gebied van processen, werkwijzen delen, verbeteringen aanbevelen en trainingen geven.
- Teamleden begeleiden en best practices delen.
- Onderzoekers, externe partners en landenteams beïnvloeden om klinische en financiële contracten af te sluiten binnen de fair market value.
- Samenwerken met wereldwijde teams voor klinische operaties, finance, regulatory affairs, geneesmiddelenbewaking, juridische zaken, regionale operaties, het hoofdkantoor, leveranciers en locaties.
Vereisten
- Bachelordiploma of hoger.
- Minimaal 3 jaar ervaring met het onderhandelen over contracten of budgetten.
- Expertise in belangrijke klinische systemen, tools en meetgegevens.
- Sterke mondelinge en schriftelijke beïnvloedingsvaardigheden en ervaring met training en begeleiding in de lokale taal en het Engels.
- Sterke coördinatie- en organisatorische vaardigheden.
- Kennis van budget- en contractonderhandelingen en de invloed daarvan op de start van onderzoeken.
- Vermogen om onderzoekers, leveranciers, externe partners en landmanagers met minimale ondersteuning te beïnvloeden.
- Vermogen om zelfstandig beslissingen te nemen met beperkt toezicht.
- Vermogen om risicobeheer- en mitigatieplannen op te stellen en problemen lokaal op te lossen.
- Vermogen om waar van toepassing een team van CTC’s te leiden.
- Vaardigheden op het gebied van probleemoplossing, tijdbeheer, organisatie, interpersoonlijke communicatie en conflictbeheersing.
- Sterke communicatie-, leiderschaps-, onderhandelings- en beïnvloedingsvaardigheden, plus vaardigheden in training en begeleiding.
- Vermogen om meerdere resultaten en protocollen te beheren in een virtuele werkomgeving op afstand.
- Vermogen om zelfstandig te werken en initiatief te nemen.
- Een Juris Doctor (JD) heeft de voorkeur.
- Visumsponsoring is niet beschikbaar.
- Sollicitanten moeten in de Verenigde Staten of Puerto Rico wonen.
Voordelen
- Jaarlijkse bonus en langetermijnbeloning, indien van toepassing.
- Medische, tandheelkundige, oogheelkundige en overige verzekeringsdekking voor medewerkers en hun gezinnen.
- Pensioenvoorzieningen, waaronder een 401(k).
- Doorbetaalde feestdagen.
- Vakantieverlof.
- Bijzonder verlof en ziekteverlof.
- Mogelijkheid tot werken op afstand.
- Verhuizing is niet vereist.