MSD是一家全球性的生物製藥公司，致力於開發藥物與疫苗，以應對癌症、傳染病、心血管疾病與代謝性疾病等重大健康挑戰，以及以預防為重點的醫療需求。在美國、加拿大與波多黎各，MSD以默沙東（Merck & Co., Inc.）的名稱營運。公司結合科學研究、研發與商業領域的專業能力，為人類與動物帶來醫療健康解決方案。
MSD的業務涵蓋人類健康、動物健康以及研究與開發，為科學、臨床、商業、營運與企業職能團隊的專業人士創造發展機會。憑藉遍布全球各地區的業務，MSD的職涯發展體現了其對研究、合作、共融，以及以負責任的方式推動全球健康進步的重視。
臨床營運經理，財務
負責 MSD 臨床試驗合約協商與預算管理。 協助處理合規的試驗中心協議、財務交付項目及研究啟動。
說明
- 監督所負責的臨床試驗計畫，確保符合 ICH/GCP、當地法規、公司政策、品質標準及不良事件通報要求。
- 在合約週期內準備、分析、協商並簽署試驗中心協議及預算。
- 套用法律備用條款和預算參數，並將試驗中心特定的合規問題向上呈報。
- 依循一致的命名和節省額記錄慣例，維護合約、核准和預算紀錄。
- 追蹤文件和指標，以協助試驗中心協議及時簽署。
- 在協議簽署前進行品質檢查。
- 與 CRM、CTC、CRA、COM-R、財務及法務團隊協調試驗中心就緒交付項目。
- 識別風險並制定緩解計畫，以符合國家／地區時程和承諾。
- 與研究機構和臨床試驗現場管理組織建立合作關係。
- 參與制定當地標準作業程序（SOP）。
- 審查並協商試驗中心存取表、電子病歷（EMR）存取表及機構政策；呈報問題並協助取得核准。
- 與付款協調員和 CTC-F 合作處理應變核准、問題排解及協議修訂。
- 領導或參與業務倡議和專案。
- 擔任流程主題專家，分享實務做法、提出改善建議並提供訓練。
- 指導團隊成員並分享最佳實務。
- 影響研究者、外部合作夥伴及國家／地區營運團隊，在公平市價範圍內交付臨床和財務合約。
- 與全球臨床營運、財務、法規事務、藥物安全監視、法務、區域營運、總部、供應商及試驗中心合作。
職位要求
- 學士學位或更高學歷。
- 至少 3 年合約或預算協商經驗。
- 精通臨床領域的核心系統、工具和指標。
- 具備出色的口語和書面影響力溝通能力，並有使用當地語言和英語進行訓練及指導的經驗。
- 具備出色的協調和組織能力。
- 了解預算和合約協商，以及其對研究啟動的影響。
- 能在有限支援下影響研究者、供應商、外部合作夥伴和國家／地區經理。
- 能在有限監督下獨立做出決策。
- 能制定風險管理和緩解計畫，並在當地解決問題。
- 視情況具備領導 CTC 團隊的能力。
- 具備問題解決、時間管理、組織、人際互動和衝突管理能力。
- 具備出色的溝通、領導、協商、影響、訓練和指導能力。
- 能在遠端虛擬工作環境中管理多項交付工作和臨床試驗計畫。
- 能獨立工作並主動採取行動。
- 具法學博士（JD）學位者優先。
- 不提供簽證贊助。
- 申請者必須居住在美國或波多黎各。
福利待遇
- 視適用情況提供年度獎金和長期獎勵。
- 為員工及其家人提供醫療、牙科、視力及其他保險保障。
- 提供包括 401(k) 在內的退休福利。
- 帶薪假日。
- 休假。
- 慰問假和病假。
- 遠端工作安排。
- 無須搬遷。