Az MSD globális biogyógyszeripari vállalat, amely a legfontosabb egészségügyi kihívásokra, többek között a daganatos betegségekre, a fertőző betegségekre, a szív- és érrendszeri, valamint az anyagcsere-betegségekre és a megelőzésközpontú ellátásra fejleszt gyógyszereket és vakcinákat. Az Egyesült Államokban, Kanadában és Puerto Ricóban Merck & Co., Inc. néven ismert MSD a tudományos kutatást a fejlesztési és kereskedelmi szakértelemmel ötvözi, hogy egészségügyi megoldásokat juttasson el az emberekhez és az állatokhoz.
Tevékenysége kiterjed a humán egészségügyre, az állategészségügyre, valamint a kutatásra és fejlesztésre, így számos lehetőséget kínál a tudományos, klinikai, kereskedelmi, operatív és vállalati csapatok szakembereinek. A világ különböző régióiban jelen lévő MSD karrierlehetőségei a kutatás, az együttműködés, a befogadás és a globális egészségügy felelős fejlődése iránti elkötelezettségét tükrözik.
Klinikai operációs pénzügyi vezető
Klinikai vizsgálati szerződések és költségvetések tárgyalása az MSD számára. Támogatás a szabályoknak megfelelő vizsgálóhelyi megállapodásokhoz, pénzügyi teljesítésekhez és a vizsgálatok indításához.
Egyesült Államok
New Jersey117 000 $ – 184 200 $ / év
TávoliTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolKlinikai műveletekLeírás
- Felügyelje a kijelölt protokollok megfelelőségét az ICH/GCP-nek, a helyi szabályozásoknak, a vállalati irányelveknek, a minőségi szabványoknak és a nemkívánatos események jelentési követelményeinek megfelelően.
- A szerződés teljes életciklusa során készítse elő, elemezze, tárgyalja meg és véglegesítse a vizsgálóhelyi megállapodásokat és költségvetéseket.
- Alkalmazza a jogi tartaléknyelvezetet és a költségvetési paramétereket; a vizsgálóhely-specifikus megfelelőségi problémákat eszkalálja.
- A szerződések, jóváhagyások és költségvetések nyilvántartását egységes elnevezési és megtakarítási szabályok szerint vezesse.
- Kövesse a dokumentumokat és mutatókat a vizsgálóhelyi megállapodások időben történő véglegesítésének támogatására.
- Végezzen minőségellenőrzést a megállapodások véglegesítése előtt.
- Koordinálja a vizsgálóhely indulásra kész állapotához szükséges teljesítendő feladatokat a CRM, CTC, CRA, COM-R, pénzügyi és jogi csapatokkal.
- Azonosítsa a kockázatokat, és dolgozzon ki kockázatcsökkentő terveket az országspecifikus határidők és vállalások teljesítéséhez.
- Építsen kapcsolatokat a vizsgálóhelyekkel és a Site Management Organizations szervezetekkel.
- Járuljon hozzá a helyi SOP-k kidolgozásához.
- Vizsgálja felül és tárgyalja meg a Site Access Forms és EMR Access Forms dokumentumokat, valamint az intézményi szabályzatokat; eszkalálja a problémákat, és segítse a jóváhagyásokat.
- Dolgozzon együtt a kifizetési koordinátorokkal és a CTC-F-ekkel a rendkívüli jóváhagyások, a hibaelhárítás és a megállapodások módosítása terén.
- Vezessen üzleti kezdeményezéseket és projekteket, vagy járuljon hozzá azokhoz.
- Folyamatszakértőként ossza meg a bevált gyakorlatokat, javasoljon fejlesztéseket és tartson képzéseket.
- Mentorálja a csapattagokat, és ossza meg velük a bevált gyakorlatokat.
- Segítse elő, hogy a vizsgálók, külső partnerek és az országos operációs csapat a klinikai és pénzügyi szerződéseket a tisztességes piaci érték keretein belül teljesítse.
- Működjön együtt a globális klinikai operációs, pénzügyi, szabályozási, farmakovigilanciai és jogi csapatokkal, a regionális operációkkal, a központtal, a beszállítókkal és a vizsgálóhelyekkel.
Követelmények
- Főiskolai vagy magasabb szintű végzettség.
- Legalább 3 év tapasztalat szerződések vagy költségvetések tárgyalásában.
- Szakértelem az alapvető klinikai rendszerek, eszközök és mutatók terén.
- Erős szóbeli és írásbeli befolyásolási készség, valamint tapasztalat képzésben és mentorálásban a helyi nyelven és angolul.
- Erős koordinációs és szervezési készség.
- A költségvetési és szerződéses tárgyalások, valamint a vizsgálatindításra gyakorolt hatásuk ismerete.
- Képesség a vizsgálók, beszállítók, külső partnerek és országmenedzserek támogatásigény nélküli befolyásolására.
- Képesség önálló döntések meghozatalára korlátozott felügyelet mellett.
- Képesség kockázatkezelési és kockázatcsökkentő tervek kidolgozására, valamint problémák helyi megoldására.
- Képesség CTC-csapat vezetésére, amennyiben szükséges.
- Problémamegoldási, időgazdálkodási, szervezési, interperszonális és konfliktuskezelési készségek.
- Erős kommunikációs, vezetői, tárgyalási és befolyásolási készség, valamint képzési és mentorálási készségek.
- Képesség több teljesítendő feladat és protokoll kezelésére távoli, virtuális munkakörnyezetben.
- Képesség önálló munkavégzésre és kezdeményezőkészség.
- A Juris Doctor (JD) végzettség előnyt jelent.
- Vízumszponzoráció nem érhető el.
- A jelentkezőknek az Egyesült Államokban vagy Puerto Ricóban kell lakniuk.
Juttatások
- Éves bónusz és hosszú távú ösztönző juttatás, ahol alkalmazható.
- Egészségügyi, fogászati, látásjavító és egyéb biztosítási fedezet a munkavállalók és családtagjaik számára.
- Nyugdíjjuttatások, köztük 401(k).
- Fizetett ünnepnapok.
- Szabadság.
- Rendkívüli családi és betegszabadság.
- Távmunka-lehetőség.
- Költözés nem szükséges.