MSD je globálna biofarmaceutická spoločnosť, ktorá vyvíja lieky a vakcíny na riešenie závažných zdravotných problémov vrátane rakoviny, infekčných ochorení, kardiovaskulárnych a metabolických chorôb a preventívnej starostlivosti. V Spojených štátoch, Kanade a Portoriku je známa ako Merck & Co., Inc. MSD spája vedecký výskum s odbornými znalosťami v oblasti vývoja a komercializácie, aby prinášala zdravotnícke riešenia ľuďom aj zvieratám.
Jej činnosť zahŕňa oblasti ľudského zdravia, zdravia zvierat a výskumu a vývoja, vďaka čomu ponúka príležitosti odborníkom vo vedeckých, klinických, obchodných, prevádzkových a firemných tímoch. MSD pôsobí v regiónoch po celom svete a jej kariérne príležitosti odrážajú zameranie na výskum, spoluprácu, inklúziu a zodpovedný pokrok v globálnom zdraví.
Manažér klinických operácií a financií
Riadi rokovania o zmluvách a rozpočtoch klinických skúšaní pre MSD. Podporuje súlad zmlúv so skúšobnými pracoviskami, finančné výstupy a spúšťanie štúdií.
Spojené štáty
New Jersey117 000 $ – 184 200 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinické operáciePopis
- Dohliada na pridelené protokoly a ich súlad s ICH/GCP, miestnymi predpismi, internými zásadami spoločnosti, štandardmi kvality a požiadavkami na hlásenie nežiaducich udalostí.
- Pripravuje, analyzuje, prerokúva a uzatvára zmluvy so skúšobnými pracoviskami a rozpočty počas celého zmluvného cyklu.
- Uplatňuje právne záložné znenia a rozpočtové parametre a eskaluje otázky súladu týkajúce sa konkrétnych pracovísk.
- Vedie záznamy o zmluvách, schváleniach a rozpočtoch podľa jednotných pravidiel pomenovania a vykazovania úspor.
- Sleduje dokumenty a ukazovatele na podporu včasného uzatvárania zmlúv so skúšobnými pracoviskami.
- Pred uzatvorením zmlúv vykonáva kontroly kvality.
- Koordinuje výstupy potrebné na pripravenosť pracoviska so tímami CRM, CTC, CRA, COM-R, financií a právneho oddelenia.
- Identifikuje riziká a zavádza plány na ich zmiernenie, aby sa dodržali časové harmonogramy a záväzky v jednotlivých krajinách.
- Buduje vzťahy s výskumnými pracoviskami a organizáciami zabezpečujúcimi správu pracovísk.
- Podieľa sa na tvorbe miestnych štandardných operačných postupov (SOP).
- Posudzuje a prerokúva formuláre prístupu na pracovisko, formuláre prístupu k EMR a inštitucionálne pravidlá; eskaluje problémy a podporuje schvaľovanie.
- Spolupracuje s koordinátormi platieb a tímami CTC-F pri schvaľovaní nepredvídaných výdavkov, riešení problémov a úpravách zmlúv.
- Vedie alebo sa podieľa na obchodných iniciatívach a projektoch.
- Pôsobí ako odborník na procesy, zdieľa osvedčené postupy, navrhuje zlepšenia a zabezpečuje školenia.
- Mentoruje členov tímu a zdieľa osvedčené postupy.
- Ovplyvňuje výskumníkov, externých partnerov a pracovníkov krajinských tímov s cieľom zabezpečiť klinické a finančné zmluvy v súlade s princípom spravodlivej trhovej hodnoty.
- Spolupracuje s globálnymi tímami klinických operácií, financií, regulačných záležitostí, farmakovigilancie, právneho oddelenia, regionálnych operácií, ústredia, dodávateľmi a pracoviskami.
Požiadavky
- Bakalárske alebo vyššie vzdelanie.
- Aspoň 3 roky skúseností s rokovaním o zmluvách alebo rozpočtoch.
- Odborná znalosť kľúčových systémov, nástrojov a ukazovateľov v klinickom výskume.
- Vynikajúce ústne a písomné schopnosti presviedčať a ovplyvňovať; skúsenosti so školením a mentorovaním v miestnom jazyku a angličtine.
- Výborné koordinačné a organizačné schopnosti.
- Znalosť rokovaní o rozpočtoch a zmluvách a ich vplyvu na spustenie štúdie.
- Schopnosť s minimálnou podporou ovplyvňovať výskumníkov, dodávateľov, externých partnerov a krajinských manažérov.
- Schopnosť samostatne rozhodovať pri obmedzenom dohľade.
- Schopnosť pripravovať plány riadenia a zmierňovania rizík a riešiť problémy na miestnej úrovni.
- Podľa potreby schopnosť viesť tím CTC.
- Schopnosti riešiť problémy, riadiť čas, organizovať prácu, komunikovať a zvládať konflikty.
- Výborné komunikačné, vodcovské, vyjednávacie a presviedčacie schopnosti, ako aj schopnosti školiť a mentorovať.
- Schopnosť riadiť viacero výstupov a protokolov v prostredí virtuálnej práce na diaľku.
- Schopnosť pracovať samostatne a preberať iniciatívu.
- Uprednostňuje sa titul Juris Doctor (JD).
- Sponzorovanie víz nie je k dispozícii.
- Uchádzači musia mať bydlisko v Spojených štátoch alebo Portoriku.
Benefity
- Ročná odmena a dlhodobé motivačné odmeny, ak sa na danú pozíciu vzťahujú.
- Zdravotné, zubné, zrakové a ďalšie poistné krytie pre zamestnancov a ich rodiny.
- Dôchodkové výhody vrátane programu 401(k).
- Platené sviatky.
- Dovolenka.
- Platené voľno zo súcitných dôvodov a pri chorobe.
- Možnosť práce na diaľku.
- Presťahovanie sa nevyžaduje.