MSD là một công ty dược sinh học toàn cầu phát triển các loại thuốc và vắc-xin nhằm giải quyết những thách thức lớn về sức khỏe, bao gồm ung thư, bệnh truyền nhiễm, các bệnh tim mạch và chuyển hóa, cùng hoạt động chăm sóc tập trung vào phòng ngừa. Với tên gọi Merck & Co., Inc. tại Hoa Kỳ, Canada và Puerto Rico, MSD kết hợp nghiên cứu khoa học với năng lực phát triển và thương mại hóa để đưa các giải pháp chăm sóc sức khỏe đến với con người và động vật.
Hoạt động của công ty bao gồm Chăm sóc Sức khỏe Con người, Chăm sóc Sức khỏe Động vật, cùng Nghiên cứu và Phát triển, tạo cơ hội cho các chuyên gia trong nhiều đội ngũ khoa học, lâm sàng, thương mại, vận hành và doanh nghiệp. Với hoạt động tại các khu vực trên toàn thế giới, các cơ hội nghề nghiệp tại MSD thể hiện trọng tâm của công ty vào nghiên cứu, hợp tác, hòa nhập và tiến bộ có trách nhiệm trong lĩnh vực sức khỏe toàn cầu.
Quản lý Vận hành Thử nghiệm Lâm sàng, Tài chính
Quản lý đàm phán hợp đồng và ngân sách thử nghiệm lâm sàng cho MSD. Hỗ trợ thỏa thuận với cơ sở nghiên cứu tuân thủ quy định, các hạng mục tài chính và khởi động nghiên cứu.
Hoa Kỳ
New Jersey117.000 $ – 184.200 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhVận hành lâm sàngMô tả
- Giám sát các đề cương được giao để bảo đảm tuân thủ ICH/GCP, quy định địa phương, chính sách công ty, tiêu chuẩn chất lượng và yêu cầu báo cáo biến cố bất lợi.
- Chuẩn bị, phân tích, đàm phán và ký kết thỏa thuận với cơ sở nghiên cứu cùng ngân sách trong suốt chu kỳ hợp đồng.
- Áp dụng ngôn ngữ dự phòng pháp lý và các tham số ngân sách; báo cáo cấp cao hơn những vấn đề tuân thủ riêng của từng cơ sở.
- Lưu giữ hồ sơ hợp đồng, phê duyệt và ngân sách theo quy ước đặt tên và ghi nhận khoản tiết kiệm nhất quán.
- Theo dõi tài liệu và chỉ số để hỗ trợ ký kết thỏa thuận với cơ sở nghiên cứu đúng thời hạn.
- Kiểm tra chất lượng trước khi ký kết thỏa thuận.
- Điều phối các hạng mục cần hoàn tất để cơ sở nghiên cứu sẵn sàng, phối hợp với CRM, CTC, CRA, COM-R, các nhóm tài chính và pháp lý.
- Nhận diện rủi ro và lập kế hoạch giảm thiểu để đáp ứng tiến độ và cam kết của quốc gia.
- Xây dựng mối quan hệ với các cơ sở nghiên cứu và tổ chức quản lý cơ sở nghiên cứu.
- Đóng góp vào việc xây dựng các SOP tại địa phương.
- Rà soát và đàm phán Biểu mẫu Truy cập Cơ sở, Biểu mẫu Truy cập EMR và chính sách của tổ chức; báo cáo vấn đề và hỗ trợ xin phê duyệt.
- Phối hợp với Điều phối viên Thanh toán và CTC-F về phê duyệt tình huống dự phòng, xử lý sự cố và sửa đổi thỏa thuận.
- Dẫn dắt hoặc đóng góp vào các sáng kiến và dự án kinh doanh.
- Là chuyên gia về quy trình, chia sẻ thực tiễn, đề xuất cải tiến và đào tạo.
- Hướng dẫn thành viên nhóm và chia sẻ các thực tiễn tốt nhất.
- Tạo ảnh hưởng đến nghiên cứu viên, đối tác bên ngoài và bộ phận vận hành quốc gia để hoàn tất hợp đồng lâm sàng và tài chính theo giá trị thị trường hợp lý.
- Phối hợp với các bộ phận vận hành lâm sàng toàn cầu, tài chính, quản lý quy định, cảnh giác dược, pháp lý, vận hành khu vực, trụ sở chính, nhà cung cấp và cơ sở nghiên cứu.
Yêu cầu
- Có bằng cử nhân trở lên.
- Có ít nhất 3 năm kinh nghiệm đàm phán hợp đồng hoặc ngân sách.
- Thành thạo các hệ thống, công cụ và chỉ số cốt lõi trong lĩnh vực lâm sàng.
- Có kỹ năng tạo ảnh hưởng bằng lời nói và văn bản tốt; có kinh nghiệm đào tạo và hướng dẫn bằng ngôn ngữ địa phương và tiếng Anh.
- Có năng lực điều phối và tổ chức tốt.
- Am hiểu về đàm phán ngân sách và hợp đồng cũng như tác động của chúng đến việc khởi động nghiên cứu.
- Có khả năng tạo ảnh hưởng đến nghiên cứu viên, nhà cung cấp, đối tác bên ngoài và quản lý quốc gia với sự hỗ trợ tối thiểu.
- Có khả năng đưa ra quyết định độc lập với sự giám sát hạn chế.
- Có khả năng xây dựng kế hoạch quản lý và giảm thiểu rủi ro, đồng thời giải quyết vấn đề tại địa phương.
- Có khả năng dẫn dắt một nhóm CTC, tùy trường hợp.
- Có kỹ năng giải quyết vấn đề, quản lý thời gian, tổ chức, giao tiếp giữa cá nhân và xử lý xung đột.
- Có kỹ năng giao tiếp, lãnh đạo, đàm phán, tạo ảnh hưởng, đào tạo và hướng dẫn tốt.
- Có khả năng quản lý nhiều hạng mục cần bàn giao và đề cương trong môi trường làm việc trực tuyến từ xa.
- Có khả năng làm việc độc lập và chủ động.
- Ưu tiên có bằng Tiến sĩ Luật (JD).
- Không hỗ trợ bảo lãnh thị thực.
- Ứng viên phải cư trú tại Hoa Kỳ hoặc Puerto Rico.
Phúc lợi
- Thưởng hằng năm và đãi ngộ khuyến khích dài hạn, nếu áp dụng.
- Bảo hiểm y tế, nha khoa, thị lực và các bảo hiểm khác cho nhân viên cùng gia đình.
- Chế độ hưu trí, bao gồm chương trình 401(k).
- Ngày nghỉ lễ có lương.
- Nghỉ phép.
- Nghỉ vì lý do gia đình và nghỉ ốm.
- Hình thức làm việc từ xa.
- Không yêu cầu chuyển nơi ở.