MSD er et globalt biofarmasøytisk selskap som utvikler legemidler og vaksiner for store helseutfordringer, blant annet kreft, infeksjonssykdommer, hjerte- og karsykdommer og metabolske tilstander samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er selskapet kjent som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer vitenskapelig forskning med utviklings- og kommersiell ekspertise for å gjøre helseløsninger tilgjengelige for mennesker og dyr.
Arbeidet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og utvikling, og skaper muligheter for fagfolk innen vitenskapelige, kliniske, kommersielle, operative og konsernrelaterte team. Med virksomhet i regioner over hele verden gjenspeiler karrierer i MSD selskapets fokus på forskning, samarbeid, inkludering og ansvarlige fremskritt innen global helse.
Leder for klinisk drift, økonomi
Ansvar for forhandling av kontrakter og budsjetter for kliniske studier hos MSD. Sikre etterlevelse i avtaler med utprøvingssteder, økonomiske leveranser og oppstart av studier.
USA
New Jersey117 000 $ – 184 200 $ / år
FjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskKlinisk driftBeskrivelse
- Følge opp tildelte studieprotokoller for å sikre etterlevelse av ICH/GCP, lokale regler, selskapets retningslinjer, kvalitetsstandarder og krav til rapportering av bivirkninger.
- Forberede, analysere, forhandle og inngå avtaler med utprøvingssteder og budsjetter gjennom hele kontraktsløpet.
- Bruke juridiske reserveformuleringer og budsjettrammer, og eskalere stedsspesifikke spørsmål om etterlevelse.
- Føre registre over kontrakter, godkjenninger og budsjetter med konsekvente navngivnings- og besparelsesprinsipper.
- Følge opp dokumenter og måltall for å bidra til at avtaler med utprøvingssteder inngås til rett tid.
- Utføre kvalitetskontroller før avtaler inngås.
- Koordinere leveranser som gjør utprøvingssteder klare, med CRM-, CTC-, CRA- og COM-R-team samt økonomi- og juridiske team.
- Identifisere risikoer og utarbeide tiltak for å overholde tidsplaner og forpliktelser i landet.
- Bygge relasjoner med utprøvingssteder og organisasjoner som administrerer utprøvingssteder.
- Bidra til utviklingen av lokale standardprosedyrer (SOP-er).
- Gjennomgå og forhandle skjemaer for tilgang til utprøvingssteder, skjemaer for tilgang til elektroniske pasientjournaler (EMR) og institusjonelle retningslinjer; eskalere spørsmål og legge til rette for godkjenninger.
- Samarbeide med betalingskoordinatorer og CTC-F-er om godkjenning av uforutsette kostnader, feilsøking og avtaleendringer.
- Lede eller bidra til forretningsinitiativer og prosjekter.
- Være prosessekspert, dele arbeidsmåter, anbefale forbedringer og holde opplæring.
- Veilede teammedlemmer og dele beste praksis.
- Påvirke utprøvere, eksterne partnere og landets drift til å levere kliniske kontrakter og økonomiske avtaler innenfor rimelig markedsverdi.
- Samarbeide med global klinisk drift, økonomi, regulatoriske forhold, legemiddelovervåking, juridisk avdeling, regional drift, hovedkontor, leverandører og utprøvingssteder.
Krav
- Bachelorgrad eller høyere.
- Minst 3 års erfaring med forhandling av kontrakter eller budsjetter.
- Ekspertise i sentrale kliniske systemer, verktøy og måltall.
- Gode muntlige og skriftlige evner til å påvirke andre, samt erfaring med opplæring og veiledning på lokalt språk og engelsk.
- Gode evner innen koordinering og organisering.
- Kunnskap om budsjett- og kontraktsforhandlinger, og hvordan disse påvirker oppstart av studier.
- Evne til å påvirke utprøvere, leverandører, eksterne partnere og landssjefer med begrenset støtte.
- Evne til å ta selvstendige beslutninger med begrenset tilsyn.
- Evne til å utarbeide planer for risikohåndtering og risikoreduserende tiltak, og løse problemer lokalt.
- Evne til å lede et team av CTC-er, der det er aktuelt.
- Ferdigheter innen problemløsning, tidsstyring, organisering, mellommenneskelig kommunikasjon og konflikthåndtering.
- Gode ferdigheter innen kommunikasjon, ledelse, forhandling, påvirkning, opplæring og veiledning.
- Evne til å håndtere flere leveranser og protokoller i et virtuelt fjernarbeidsmiljø.
- Evne til å arbeide selvstendig og ta initiativ.
- Juris Doctor (JD) er ønskelig.
- Visumsponsing tilbys ikke.
- Søkere må være bosatt i USA eller Puerto Rico.
Fordeler
- Årlig bonus og langsiktig insentivordning, der det er aktuelt.
- Helse-, tannhelse-, syns- og annen forsikringsdekning for ansatte og familiene deres.
- Pensjonsordninger, inkludert en 401(k).
- Betalte helligdager.
- Feriefri.
- Permisjon ved dødsfall og sykdom.
- Mulighet for fjernarbeid.
- Flytting er ikke påkrevd.